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‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’

국가출하승인을 받지 않은 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’에 대한 판매 중지를 취소하라는 결정이 내려졌다. 대전지방법원 행정2부는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구소송에서 메디톡스의 청구를 인용해 원고 승소 판결했다. 식품의약품안전처는 2020년 11월 13일 메디톡스의 ‘메디톡신’ 등 5개 품목에 대해 제조·판

2023-07-06 15:18
보툴리눔 톡신 간접수출 업체 6곳, 검찰에 기소…“법적 대응 예고”

보툴리눔 톡신(보톡스)에 대해 정부의 국가출하승인을 받지 않고 판매한 혐의로 휴젤·메디톡스 등 업체 6곳이 검찰에 기소됐다. 업체들은 적극적으로 법적 대응에 나선다는 방침이다. 16일 제약바이오업계에 따르면 서울서부지방검찰청 식품의약범죄조사부는 14일자로 휴젤·메디톡스·파마리서치바이오·제테마·한국비엔씨·한국비엠아이 등 6개 회사 전·현직 임직원 12명을

2023-03-16 15:00
새해에도 보툴리눔 톡신 법적 공방 지속…K톡신 전망은?

국내 보툴리눔 톡신 제제 제조사들이 올해도 식품의약품안전처와 법적 싸움을 이어간다. 전 세계가 코로나19 엔데믹 시대에 접어들면서 K톡신이 활약할 시점이지만, 국내 공방전에서 힘을 빼고 있다. 5일 기준 국내 품목 허가를 받은 보툴리눔 톡신 제제는 총 16개 업체 36개 제품이다. 식품의약품안전처는 이 가운데 메디톡스, 휴젤, 파마리서치바이오, 제테마,

2023-01-05 17:00
되풀이되는 보툴리눔 톡신 논란…소모적 싸움 행방은

식품의약품안전처의 보툴리눔 톡신 제제 관련 행정처분에 해당 기업들이 강하게 반발하고 있다. 관행화 된 '간접 수출'에 엄격한 잣대를 들이밀면서 갈등이 증폭되는 모습이다. 2일 본지 취재를 종합하면 수출용으로 허가받은 제품을 국내에 판매했다는 이유로 허가 취소 및 제조업무 정지 처분을 받은 보툴리눔 톡신 제제 제조사들이 식약처의 일관성 없는 태도에 불만을

2022-11-02 17:30
식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소

식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 13일자로 허가를 취소한다고 2일 밝혔다. 허가취소 품목은 △휴젤주식회사 보툴렉스주50단위·보툴렉스주150단위·보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위·리엔톡스주200단위다. 이중 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한

2021-12-02 17:39
휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”

식약처가 휴젤에 대해 국가출하승인 절차 없이 보톨리눔톡신 제제 제품 판매를 이유로 행정처분 절차에 착수하자 휴젤은 행정처분 취소소송에 나서겠다고 반발하고 있다. ‘보톡스’로 통칭되는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. ◇ 휴젤·파마리서치 보톨리눔톡신 국내 판매 적발 품목허가 취소 식약처는 휴젤과 파마리서치바

2021-11-10 11:11
식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수

식품의약품안전처는 휴젤주식회사와 파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 10일 밝혔다. 국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국

2021-11-10 09:04
휴젤, 분기 최초 매출액 500억 돌파…목표가 69만↑-NH투자증권

NH투자증권은 6일 휴젤에 대해 지난해 4분기 사상 처음으로 분기 매출액이 500억 원을 돌파했다며 목표주가를 69만 원으로 상향 조정하고, 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 휴젤은 지난 4분기 연결 매출액으로 전년 동기 대비 32.6% 늘어난 501억 원을 기록했다. 같은 기간 영업이익은 251억 원으로 24.2% 늘었으며, 영업이익률이 50.0%에 달

2018-02-06 08:04
휴젤, 자회사 휴젤파마ㆍ휴젤메디텍 흡수합병

바이오 의약품 전문기업 휴젤이 자회사인 휴젤파마와 휴젤메디텍을 합병했다. 휴젤은 2일 공시를 통해 100% 종속회사인 휴젤파마와 휴젤메디텍의 흡수합병을 완료했다고 밝혔다. 합병비율은 1대 0으로, 합병 뒤 휴젤은 존속회사로 남고 피합병법인 휴젤파마와 휴젤메디텍은 해산된다. 휴젤 관계자는 "이번 합병은 인적, 물적 자원을 효율적으로 활용함으로써 경

2018-02-02 10:24
[SP]17일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△거래소, 동성제약에 현저한시황변동 관련 조회 공시 요구 △지디, 10억 원 규모의 제3자배정증자 결정 △거래소, 에스에프씨에 채권자에 의한 파산신청설 관련 조회 공시 요구 △인포마크, 라인과 350억 규모의 'FRIENDS 스마트 스피커' 공급 계약 체결 △이젠텍, 더블피 파트너스로 최대주주 변경 양수도 계약 체결 △하이제3호기업인수목적, 러셀

2017-11-17 09:00
휴젤, 휴젤파마 흡수 합병 결정

휴젤은 종속회사인 휴젤파마를 흡스합병하기로 결정했다고 16일 공시했다. 휴젤파마는 휴젤의 100% 완전자회사로 합병 비율은 1대0이다.

2017-11-16 12:56
[SP] 16일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△우정비에스씨, 20억 규모 자사주 취득 신탁계약 △[답변공시] KH바텍 "스마트폰 케이스 제조사 인수 미확정" △자연과환경, 12억 규모의 경주 천북 휴엔하임 아파트 조경공사 계약 체결 △파미셀, 17억 원 규모의 기타 판매ㆍ공급 계약 체결 △DB라이텍, 35억 원 규모의 CNC장비 공급 체결 계약 체결 △디앤씨미디어, 무상증자 통해 총 800만

2017-11-16 10:00
휴젤, 휴젤파마 흡수합병 결정

휴젤은 조직 통합을 통한 경영효율화 및 사업시너지 극대화를 위해 휴젤파마를 1:0의 비율로 흡수합병한다고 15일 공시했다. 합병기일은 내년 1월 31일이다.

2017-11-15 16:04
휴젤파마, 학술 심포지엄 ‘The 2017 H.E.L.F in Seoul’ 성료

바이오 의약품 전문기업 휴젤은 자회사 휴젤파마가 주최하는 미용·성형 전문 학술 포럼 '더 2017 H.E.L.F 인 서울'을 29일 서울 강남구 르메르디앙 서울 호텔에서 성황리에 마쳤다고 30일 밝혔다. 2013년을 시작으로 5회째 진행되는 HELF(Hugel Expert Leader's Forum)는 국내 미용·성형 산업의 글로벌 경쟁력 강화를

2017-10-30 10:36
[베스트&워스트]코스닥,‘동신건설’ ‘토탈소프트’등 이재명 테마株 급등

11월 셋째 주(14~18일) 코스닥 지수는 전 주말(11월 11일) 대비 1.63포인트(0.26%) 내린 620.26으로 마감했다. 전주 트럼프 대통령 당선으로 급락한 코스닥 지수는 이후 안정세를 되찾았지만 미 연준 의장의 금리인상 발언으로 하락 마감했다. 지난 한 주 코스닥 시장에서 개인과 기관은 각각 651억 원, 74억 원 순매수한 반면, 외국인은

2016-11-21 11:01
휴젤파마, '2016 H.E.L.F in Seoul' 성황리 개최

휴젤은 메디컬 에스테틱 전문 기업인 자회사 휴젤파마의 학술 포럼인 '2016 H.E.L.F in Seoul'이 성황리에 마쳤다고 20일 밝혔다. H.E.L.F는 Hugel Expert Leader’s Forum의 약자로 지난 2013년부터 매년 휴젤과 휴젤파마가 개최하고 있는 국내 미용성형 분야 최신지견의 장이다. 이번 포럼은 미용성형 전문의를 대상

2016-09-20 14:31
세포치료제기업 에스바이오메딕스, 코스닥 상장 추진

세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스가 기업공개(IPO)를 위한 주관사를 선정하고 본격적인 상장 준비에 돌입한다. 에스바이오메딕스는 상장 주관사로 KDB 대우증권을 선정했다고 19일 밝혔다. IPO를 목표로 하고 있으며, 현재 상장된 동종 바이오 기업보다 수준 높은 파이프라인을 보유하고 있어 상장가능성이 높다는 평가다. 식약처의 정식 허가를 받은 국내

2015-11-19 10:11
바이오의약품 전문기업 휴젤, 12월 코스닥 상장…증권신고서 제출

글로벌 바이오의약품 전문기업 휴젤이 코스닥 상장에 시동을 걸었다. 휴젤은 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 17일 밝혔다. 공모주식수는 45만주, 공모예정가는 19~21만원(액면가 500원), 공모예정금액은 855~945억원이다. 12월 9~10일 수요예측, 12월 15~16일 청약을 거쳐 12월 중 코스닥 시장에 상장할 예

2015-11-18 09:14
“中 미용패치 기회의 땅” 토종中企 대륙행

국내 중소기업들이 중국 미용패치시장 공략에 시동을 걸고 있다. 한류 바람을 타고 중국으로의 진출 기회가 많아지면서 미용패치 시장에 대한 기대치도 높아지는 추세다. 아직까지 큰 시장이 형성되지 않은 미용패치 시장인 만큼, ‘기회의 땅’ 중국시장을 선점하려는 업체들의 움직임이 분주하다. 20일 관련 업계에 따르면 국내 중소기업 라파스는 최근 중국법인을 설립

2015-08-20 10:31
휴젤파마, 히알루론산 필러 ‘더채움 프리미엄’ 신제품 출시

휴젤파마는 최근 기존의 더채움 필러에서 제품의 기능성과 디자인을 한층 업그레이드한 신제품 ‘더채움 프리미엄’ 필러를 출시했다고 4일 밝혔다. 이번에 휴젤파마가 출시한 히알루론산 필러 더채움 프리미엄은 리도카인(리도카인 염산염 0.3%) 성분이 함유돼 있어 시술시 환자의 통증을 낮췄으며, BiHEXA Technology 공법으로 더욱 견고하고 조밀한 겔

2015-06-04 17:42

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