‘아시아 최초의 백혈병신약’ 일양약품의 ‘슈펙트’가 발매 이후 6년 동안 처방 부진으로 시판 후 조사 건수를 채우지 못한 것으로 나타났다. 보건당국은 슈펙트의 처방 현황과 환자 수 등을 고려해 조사
기간 연장과 조사 건수 감경을 허용했다. 슈펙트의 1차 치료제 지위 획득 이후 매출이 뚜렷한 증가세를 보이고 있다는 점이 회사 측 입장에선 위안이다.
5일 관
국내 바이오벤처 녹십자셀이 개발한 항암제 ‘이뮨셀엘씨’가 순항을 이어가고 있다. 다국적제약사들이 장악한 국내 항암제 시장에서 국내기업이 개발한 항암제 중 유일하게 매출 10위권에 진입할 정도로 가파른 성장세다.
8일 의약품 조사 기관 IMS헬스에 따르면 녹십자셀의 이뮨셀엘씨는 지난 1분기 69억원의 매출로 전년동기대비 154.9% 증가했다.
녹십자셀
일양약품의 백혈병 치료 신약 ‘슈펙트’가 좀처럼 시장 영향력을 확대하지 못하고 있다. 지난해 초 슈펙트 매출 확대의 ‘마지막 퍼즐’로 지목됐던 1차치료제 지위를 획득했지만 여전히 더딘 행보를 지속하고 있다. 회사 측은 한정된 시장 규모 특성상 올해 이후 슈펙트의 매출이 본격적으로 확대될 것으로 기대하는 분위기다.
2일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에
한국노바티스는 만성골수성백혈병치료제 '타시그나(성분명 닐로티닙)'의 완치 가능성이 확인된 연구결과를 도출했다고 19일 밝혔다. 만성골수병백혈병은 글리벡, 타시그나, 스프라이셀, 슈펙트 등의 약물을 지속적으로 복용해야 하는 질병인데, 과연 약물 투여를 중단해도 치료 효과가 유지할 수 있을지에 대한 고민이 연구진들로부터 제기돼왔다.
노바티스는 타시그나의 약물
일양약품과 대웅제약은 세계 최대 ‘미국혈액학회(ASH)’에서 일양약품이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 ‘슈펙트(성분명 라도티닙)’의 1차 치료효과를 재차 발표해 주목받았다고 6일 밝혔다.
지난 3일부터 6일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된 ‘58차 미국 혈액학회(ASH)’에서 서울대 약학대학원 이장익 교수 연구진의 노하연 박사가 2세대 만성골
일양약품은 최근 미국 샌디에고에서 개최된 58차 미국 혈액학회에서 자체개발한 백혈병치료제 '슈펙트'의 1차 치료효과를 확인한 임상결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 지난 2012년 국산 신약18호로 허가된 슈펙트는 ‘라도티닙’ 성분의 아시아 최초의 만성골수성백혈병치료제다
학회에서 이장익 서울대 약학대학원 교수 연구진’의 노하연 박사가 '슈펙트'의 용량과 유효
일양약품은 최근 국제학술회의에서 자사가 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 ‘슈펙트(성분명 라도티닙)’의 최종 임상시험 결과 3편을 발표했다고 8일 밝혔다.
일양약품에 따르면 전북대학교병원 곽재용 교수(혈액종양내과)와 서울성모병원 이성은 교수(혈액내과)는 7일 미국 올랜도에서 개최된 57차 미국혈액학회에서 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명
토종 백혈병 치료제인 일양약품의 ‘슈펙트’가 기존 백혈병 치료제보다 절반 가량 저렴하다는 점이 전 세계 의약품계의 스포트라이트를 받고 있다.
19일 일양약품 관계자에 따르면 지난 11일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘제 19회 유럽혈액학회(EHA)’에서 현재 유통되고 있는 글로벌 제약사의 백혈병 치료제가 지나치게 비싸다는 지적이 쏟아졌다.
치료약이 있는데도 불구하고 보험이 안 돼 제대로 치료를 받을 수 없었던 환자들이 한시름 놓게 됐다.
보건복지부는 16일 1회 투약비용이 1억여원에 달하나 효과성 입증이 어려워 건강보험 적용이 쉽지 않았던 의약품에 내년부터 ‘위험분담제’를 도입한다고 밝히고 관련 규정 개정안을 입법예고했다.
또 매출 규모가 큰 의약품의 보험약가를 많이 깎는 새 약가제도
노바티스는 자사의 백혈병 치료제인 타시그나(성분:닐로티닙)의 최신 임상 결과가 발표돼 효과와 안전성이 입증됐다고 8일 밝혔다. 이번 임상 결과는 제18회 유럽혈액학회(EHA) 연례회의에서 발표됐다.
연구 결과 총 78명의 환자들을 타시그나로 1차 치료 후 최소 5년 이상의 분자학적 반응 유지 여부를 평가하는 2상 임상연구를 진행했더니 이 중 82% 환자
한국노바티스는 만성골수성백혈병 1차 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 이달부터 건강보험급여 적용을 받게 됐다고 7일 밝혔다.
타시그나는 2007년 10월 식품의약품안전청으로부터 글리벡 치료에 내성 혹은 불내약성을 보이는 만성기, 가속기 만성골수성백혈병 성인 환자의 치료제로 승인 받았다. 이어 2010년 12월에는 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성
백혈병 치료제인 글리벡에 내성이 생긴 환자를 위한 신약이 아시아 최초로 국내에서 개발됐다.
식품의약품안전청장은 일양약품이 개발한 만성골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’에 대해 제조·판매를 허가한다고 5일 밝혔다.
개발된 신약은 국내에서 18번째로 개발된 신약으로 기존 백혈별 치료약인 글리벡에 내성이 생겨 치료가 어려운 환자를 위한 약이다.
백혈병 환
“뚜렷한 약효와 적은 부작용, 저렴한 약가로 글리벡 아성 잡겠다"
일양약품이 자체개발한 아시아 최초 백혈병 치료신약‘슈펙트(성분명:라도티닙)’의 출격을 서두르고 있다. 슈펙트는 5일 식품의약품안전청으로부터 국내 제 18호 신약으로 정식 시판허가를 받았다. 이로써 슈펙트는 국내에서 처음, 세게에서 네번째로 상업화에 성공한 만성골수성 백혈병치료제가 됐다. 회
노바티스는 지난 10년간 신약 승인 건수에서 최고의 제약사로 선정됐다며 미국 경제 주간지 포브스(Forbes)가 최근 보도했다고 14일 밝혔다.
포브스는 미국 바이오메티컬 혁신 연구소 이노씽크 센터 설립자인 버나드 무노스가 조사한 결과를 인용해 노바티스가 지난 2000년부터 2010년까지 총 17개의 신약을 승인 받아 10개의 신약을 승인 받은 GSK와
내년 상반기 쯤 국내 제약사가 만든 아시아 최초 백혈병 치료제가 출시될 전망이다.
현재 전 세계적으로 백혈병 치료제는 글리벡(노바티스), 타시그나(노바티스), 스프라이셀(BMS) 등 3개 제품으로 모두 외국계 제약사에 만들었다.
이에 따라 세계 백혈병 표적항암제 시장규모는 약 50억 달러에 이르고 있는데, 대부분 미국과 유럽의 선진국 제품이
만성골수성백혈병 1차 치료제가 3개로 늘어나 치열한 경쟁을 예고했다.
그동안 국내에서 이 병의 1차 치료제로는 스위스 제약사인 노바티스가 개발한 글리벡이 유일했다. 하지만 지난 6일 동사 제품인 타시그나가 식품의약품안전청으로부터 국내 승인을 받은데 이어 한국BMS제약의 스프라이셀도 이날 1차 만성골수성백혈병 치료제가 됐다.
이로써 국내에서는 이
제약업체 노바티스의 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 6일 한국 식약청(KFDA)으로부터 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 만성기 환자의 1차 치료제로 승인 받았다.
타시그나는 만성골수성백혈병 발병 원인 암유전자를 더욱 강력하고 선택적으로 억제하는 차세대 표적 항암제다. 지난해 6월 미국 식약청(FDA)에서 만
노바티스의 차세대 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 일본에서 새롭게 진단된 만성골수성백혈병 만성기 환자의 1차 치료제로 승인 받았다. 이번 승인은 타시그나 제 3상 임상연구인 ENESTnd의 결과를 근거로 기존의 표준치료제인 글리벡보다 뛰어난 효과를 보이는 것으로 밝혀져 1차 치료제로서의 가치를 인정받은 것이다.
1차 치료제란 병이
세계에서 두 번째 백혈병치료제가 나왔다.
노바티스는 자사가 개발한 백혈병치료제 '타시그나'(성분명 닐로티닙)가 미FDA로부터 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)으로 새로 진단된 성인 환자의 치료제로 승인받았다고 23일 밝혔다.
이번 승인으로 타시그나는 '글리벡'(성분명 이매티닙) 이후 최초이자 더 강력한 효과의
다국적 제약사인 노바티스는 자사의 차세대 백혈병 치료제 ‘타시그나’가 ‘글리벡’에 이어 만성골수성백혈병 1차 치료제로 입증됐다고 15일 밝혔다.
지난 5일 제 14회 유럽혈액학회에서 발표된 임상 연구결과에 따르면 만성골수성백혈병으로 처음 진단 받은 환자에게 타시그나를 투여한 결과, 12개월 만에 암을 유발하는 비정상 단백질의 양이 빠른 시간 안에