코로나19항체신속진단키트 검색결과

검색결과 총72건

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필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득

피에이치씨 관계사 필로시스는 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에

2022-03-29 17:52
EDGC·코비그룹, 코로나 신속진단키트 총판 협약…베트남·동남아 공략 강화

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 '락앤락' 성공신화 쓴 김준일 전 회장이 설립한 코비그룹과 코로나19 항체 신속진단키트 총판 협약식을 맺고 베트남 및 동남아 시장 공략 강화에 나선다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 코로나19 항체 신속진단키트 등 K-바이오 방역 품목에 대한 동남아 현지 공동마케팅에 집중하기로 했다. EDGC의 중화항체 신

2022-01-18 13:52
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

CEPI, SK바이오사이언스에 2000억 추가 지원 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억7340만 달러(약 2000억 원)를 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가

2021-05-28 17:41
웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화

웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 웰스바이오의 코로나 19항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수

2021-05-28 10:40
금호에이치티 “다이노나 코로나19 항체 신속진단키트 수출 허가 획득…미 FDA도 신청”

금호에이치티와 합병을 추진하고 있는 다이노나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트 수출에 나선다. 금호에이치티는 다이노나가 23일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 다이노나 관계자는 “9월 바이오나노헬스가드연구단으로부터 항

2020-12-24 13:39
[BioS]수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 '56억 공급해지'

수젠텍이 프랑스 다쏘그룹(Groupe Dassault) 다일린(Dyline)과 맺은 56억원 규모의 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약이 해지됐다고 지난 23일 공시했다. 해당 계약은 올해 4월 시작해 이번달 22일에 종료됐다. 수젠텍은 주요 계약 해지사유에 대해 "유럽 코로나19 진단시장이 항원신속진단키트 위주로 재편됨에 따라, 항체신속진단키트의 수요

2020-12-24 09:50
수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'

수젠텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 '코로나19 항체 신속진단키트' 국내 제조 허가를 획득해 신속진단키트 국내 출시를 본격화한다고 21일 밝혔다. 코로나19 항체 신속진단키트는 수젠텍이 9월 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 제품으로 이미 정확도를 대외적으로 인증받은 바 있다. 이번 승인을 기점으로 수젠텍의 코로

2020-12-21 08:53
[BioS]수젠텍, '코로나19 항원 진단키트' 60만개 공급계약

수젠텍은 25일 러시아와 중앙아시아에 코로나19(COVID-19) 항원 신속진단키트 60만개를 수주했다고 밝혔다. 수젠텍은 이달 초 독일과의 200만개 공급계약을 포함해 4분기 항원 신속진단키트 누적 신규 수주가 350만개를 넘어섰다고 설명했다. 수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트는 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사하는 방식

2020-11-25 12:00
칸젠, 日 대형 약국체인에 코로나19 신속진단키트 공급

바이오기업 칸젠은 프로테옴텍과 연구협력해 생산한 코로나 신속진단키트 ‘코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG_IgM kit)’이 국내 코로나 진단제품으로는 최초로 일본 드럭스토어에 입점을 확정하고 50만 테스트의 공급계약을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번에 코비첵을 수입해 일본 내에서 판매하는 곳은 일본 전국에 드럭스토어, 면세점, 공항 등 많은

2020-11-10 10:18
[BioS]수젠텍, 獨에 '코로나 진단키트' 200만개 공급계약

수젠텍(Sugentech)이 독일 소재 다국적 진단기기 회사 다이아시스(DiaSys Diagnostic Systems)와 코로나 19 진단키트 4종에 대해 200만개 규모의 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 수젠텍은 △코로나 19 항체 신속진단키트 △코로나 19 항원 신속진단키트 △코로나 19-인플루엔자 항원 동시진단키트 △인플루엔자

2020-11-03 09:34
수젠텍, 독일 코로나 진단키트 200만 개 계약… “유럽ㆍ미국 등 전세계 수출 예정”

수젠텍이 독일 소재 다국적 진단기기 회사 '다이아시스'와 200만 개에 달하는 대규모 공급계약을 체결했다. 이번 계약은 20만 개 규모의 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트’ 긴급 공급 계약에 이은 것으로 다이아시스는 독일과 유럽뿐 아니라 미국 등 주요 국가를 중심으로 수젠텍의 코로나19 신속진단키트를 공급할 예정이다. 수젠

2020-11-03 08:55
씨티씨바이오, SD바이오센서 진단키트 생산 확대에도 웃지 못하는 속내

씨티씨바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업인 에스디바이오센서(SD바이오센서)의 신속진단키트 국제보건기구(WHO) 긴급사용 승인에도 웃지 못하고 있다. 씨티씨바이오는 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트를 위탁생산 중이지만, 최근 WHO 승인 제품은 생산하지 않는 것으로 확인됐다. 7일 에스디바이오센서에 따르면 씨티씨바이

2020-10-07 11:10
[3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락

올해 3분기(6~9월) 코스닥시장에서는 출판ㆍ매체복제 업종의 상승 폭이 컸던 것으로 나타났다. 개별 종목으로는 엑세스바이오가 무려 584.68% 급등했고 비디아이의 낙폭이 컸다. 2일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 코스닥지수는 6월 말 737.97에서 9월 25일 종가 기준 808.28로 9.53% 올랐다. 35%가량 상승한 2분기와 비교해 상승 폭

2020-10-02 13:00
수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’

수젠텍이 국내 임상 실시 기관인 대학병원 임상시험심사위원회(IRB)승인을 획득해 국내 출시를 본격화한다. 이번 승인은 신속진단키트의 국내 사용을 위한 임상시험으로 올해 중으로 국내에서도 항체 신속진단키트가 사용될 것으로 예상된다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19'제품이 국내 임상 실시기관인 대학병원으로부터 임상

2020-09-23 13:19
[특징주] 우리들휴브레인, 필로시스 일본 독점 공급에 글로벌총판 계약 부각 상승세

우리들휴브레인이 필로시스헬스케어가 일본에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 대규모 독점공급 계약 소식에 동반 상승세다. 17일 오전 11시 46분 현재 우리들휴브레인은 전일대비 340원(7.54%) 상승한 4850원에 거래 중이다. 이 날 필로시스헬스케어는 260억 원 규모의 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다

2020-09-17 11:47
우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략

우리들휴브레인이 국내 최초로 미국 FDA(식품의약국) 코로나19 항체 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받은 수젠텍과 손잡고 글로벌 진출에 나선다. 우리들휴브레인은 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)의 호주, 스위스 등의 수출을 위한 구매발주를 체결했다고 10일 밝혔다. 아울러 우리들휴브레인은 의료기기

2020-09-10 14:39
[증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’

8일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #카카오 #두산퓨얼셀 #두산중공업 #수젠텍 등이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자가 전일 8조 원 규모의 장비 수주 소식을 알리며 상승세를 보였다. 7일 삼성전자는 전 거래일 대비 1.62%(900원) 오른 5만6500원에 장을 마쳤다. 이날 삼성전자는 이동통신 매출 기준 세계 1위 통신사업자인 버라이즌과

2020-09-08 08:17
[급등락주 짚어보기] 카카오뱅크 상장 기대감에 한국금융지주ㆍ예스24 ‘급등’…진단키트 호재에 수젠텍ㆍ필로시스헬스케어 ‘上’

7일 국내 증시는 19개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 두산퓨얼셀은 유상증자에 따른 투자 리스크가 해소됐다는 평가에 함께 가격제한폭까지 올랐다. 우선주인 두산퓨얼셀1우와 두산퓨얼셀2우B도 동반 상한가를 기록했다. 메리츠증권은 이날 두산퓨얼셀의 유상증자가 기존의 투자 리스크 요인을 해소했다는 점에서 ‘긍정적’이라고 평가

2020-09-07 17:02
[BioS]수젠텍, 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득"

수젠텍이 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 미국 식품의약처(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 지금까지 미국 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 수젠텍을 포함해 14개다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을

2020-09-07 09:15
[특징주] 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 FDA 승인 획득에 상한가

수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대한 미국 FDA(식품의약국) 승인 획득 소식에 상한가를 기록하고 있다. 수젠텍은 7일 오전 9시 3분 현재 전 거래일보다 29.83% 뛴 5만4400원에 거래되고 있다. 수젠텍은 이날 장 개시와 함께 상한가로 직행했다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI)

2020-09-07 09:05

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