셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으
SK케미칼은 국내에서 최초로 개발된 천연물 의약품인 조인스정(조인스)의 누적 매출이 6000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 최초다.
조인스는 600여 가지의 천연물 중 과학적인 스크리닝을 통해 항염 및 항산화 효과를 가진 3가지 생약 위령선, 괄루근, 하고초
SK케미칼은 2002년 출시한 천연물의약품 1호 조인스정이 누적 매출 5000억 원을 돌파했다고 8일 밝혔다.
출시 후 20년 간 판매된 조인스정의 총 수량은 약 12억5000만 정에 달한다. 한 해 평균 6000만 정 이상이 판매, 복용된 셈이다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적매출 5000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 처음이다.
조인
SK케미칼과 파마리서치가 골관절염 영역의 관절강 주사 제품 판매 사업에 협력한다.
SK케미칼은 파마리서치와 관절강 주사(의료기기) '콘쥬란'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션 시행을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
이번 공동 프로모션을 통해 관절강 주사를 추가로 확보한 SK케미칼은 골관절염치료제로 400
휴온스는 농·수·축산 소재 바이오 자회사 바이오토피아가 이사회를 통해 엄기안 신임 대표를 선임했다고 29일 밝혔다.
엄 신임 대표는 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 일양약품을 거쳐 1990년부터 2012년까지 23년간 SK케미칼에 근무하며 신약연구실장을 역임했다. 2012년 12월에 휴온스의
대한민국 신약 개발의 역사는 SK케미칼로부터 시작한다. SK케미칼은 지난 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착제 항암제 선플라주를 내놓으며 국내 신약 개발의 첫걸음을 내디뎠다. 이듬해인 2000년에는 천연물 신약 1호인 관절염 치료제 조인스정을 발매하면서, 동양 의학의 원리를 현대 의학으로 검증ㆍ규격·과학화하는 데 성공했다.
◇발기부전 치료제 엠
대한의사협회 한방대책특별위원회는 전문의약품인 천연물신약 및 일반의약품으로 수입허가된 심적환을 유통한 함소아제약을 약사법 위반 혐의로 서울중앙지검에 고발했다고 30일 밝혔다.
시중에 유통 중인 천연물신약 중 전문의약품으로 허가된 약품은 약사법 제44조 제1항에 따라 약국개설자가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없다.
의협 한방특위
한의사들이 현행 천연물 신약 정책과 법령의 전면 폐기를 촉구하는 대규모 집회를 열고 대국민 서명 작업에 돌입했다.
대한한의사 비상대책위원회(이하 한의사비대위)에 따르면 지난 24일 오전 국회 앞에서 잘못된 현행 천연물 신약 정책과 법령은 ‘한의학 말살 정책’이라며 전면 폐기를 촉구하는 대규모 집회를 가졌다. 이번 집회는 서울 2800여명, 경기도 150
천연물신약의 처방권을 놓고 의료계와 한의계가 첨예한 다툼을 계속하고 있다. 현재 보건복지부에 처방권에 대한 유권해석을 의뢰한 상태다.
4일 의료계에 따르면 현재 전통의학 지식을 기반으로 제조된 천연물신약을 의사가 처방하면 보험급여가 되고 한의사가 처방하면 보험급여가 불가능하다.
천연물신약이란 화학물질이 아닌 천연물 성분을 이용해 연구·개발한 의약품으
최근 대기업 제약사들을 중심으로 바이오 의약품시장 공략을 위한 잰걸음이 한창이다. 높은 시장 전망성에 글로벌화가 유리하다는 판단에서다.
이중 바이오사업 확장에 발 빠른 움직임을 보이고 있는 곳은 SK케미칼. 지난 1980년대 일찌감치 생명과학사업에 뜻을 품고 연구개발에 매진해온 SK케미칼은 백신과 바이오 의약품 연구개발(R&D)에 더욱 가속도를 낸다는
올 상반기 천연물신약 개발이 활기를 보였다.
천연물신약은 천연물 성분을 이용해 연구 개발한 의약품으로서 조성 성분, 효능 등이 새로운 것을 말한다.
식품의약품안전청은 고령화 사회로 인한 만성질환 증가에 따라 관심이 집중되고 있는 천연물신약을 상반기에만 3건을 허가했다고 6일 밝혔다.
허가 품목은 △신바로캡슐(골관절염치료제, 녹십자) △
SK케미칼은 올해 대표 사업으로 제품보다는 기술력 수출을 꼽았다. 이 회사는 ‘기존사업의 경쟁력 강화와 바이오 분야의 역량강화로 국내외 시장에서 입지를 강화’라는 성장전략을 제시한 것이다.
SK케미칼의 글로벌 시장 진출은 이미 2008년부터 가시화됐다. 2008년 말 유럽연합(EU)의 다국적 제약사에 항암제 개량 신약 SID-530 기술수출에
SK케미칼의 관절염치료제 '조인스정'이 불과 한 달만에 또 리콜을 해 의약품 품질관리에 비상이 걸렸다.
5일 관련업계에 따르면 이날 SK케미칼은 '조인스정'의 특정 제품에서 코팅층 파손 불량품이 발생해 자진회수 및 반, 교품 방법을 대한약사회 부정·불량 의약품신고처리센터에 통보했다.
회사측은 이번에 발견된 불량품에 대해 자체 품질시험 결과 약
국내 천연물신약 3호가 올해 안에 시판허가를 받고 내년에 출시될 것으로 보인다.
8일 관련업계와 녹십자에 따르면 녹십자가 개발하고 있는 골관절염 천연물신약 '신바로캡슐'에 대해 식품의약품안전청이 품목허가를 위한 심사중이다. 이 제품이 최종 품목허가를 승인받으면 국내에서 출시되는 3번째 천연물신약이 된다.
신바로캡슐은 자생한방병원에서 척추·관절 환
최근 인구 고령화로 증가하고 있는 만성질환에 대한 대책이 치료의학에서 예방의학으로 변모하고 대표적 천연물신약인 동아제약 '스티렌'이 블록버스터 의약품으로 자리잡으면서 천연물 신약에 대한 제약사들의 관심이 크게 증가하고 있다.
17일 식품의약품안전청에 따르면 지난 2000년 '천연물신약개발촉진법'이 제정된 이후 2004년부터 천연물신약을 위한 임상시험계
제약업계의 블루오션으로 ‘천연물신약’이 떠오르면서 업체들이 천연물을 이용한 신약개발에 적극적으로 나서고 있다.
2일 업계에 따르면 현재 천연물신약으로는 동아제약의 ‘스티렌’과 SK케미칼의 ‘조인스정’이 천연물신약 시장의 돌풍을 일으키고 있다.
동아제약이 그동안 신약개발에 힘을 쏟아 개발한 위점막보호 천연물 신약 ‘스티렌’은 캅셀 206억원과