노바티스(Novartis)의 산도즈(Sandoz)는 암젠(Amgen)의 엔브렐(Enbrel)과 자사가 개발한 엔브렐 바이오시밀러가 건선환자에 대한 임상시험에서 동등한 효과를 보였다는 추가 데이터를 지난 7일 홈페이지를 통해 밝혔다.
자료에 따르면 산도즈의 바이오시밀러는 건선환자에 대한 12주에 걸친 임상시험에서 엔브렐과 동등한 유효성을 보이며 1차 유
美 대법원이 오바마 행정부에 암젠과 노바티스 사이의 특허 분쟁 연장에 대한 의견을 요청한 것으로 알려졌다.
스위스 제약사 노바티스는 지난해 암젠의 뉴포젠 바이오시밀러를 미국 내에 출시했다. 암젠은 뉴포젠의 바이오시밀러인 작시오가 FDA 승인 이후 180일 간 바이오시밀러를 판매 할 수 없다고 주장하며, 법적 분쟁이 해결될 때까지 작시오를 판매하지 못
세계 2위 제약회사인 미국 화이자(Pfizer)가 최근 바이오시밀러 주사약품 전문업체인 미국 호스피라(Hospira)와의 인수통합 과정을 완료했다고 발표한 가운데, 셀트리온에 대한 관심도 높아지고 있다. 이번에 화이자로 인수된 호스피라가 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품의 미국 및 유럽 마케팅 파트너이기 때문이다.
8일 한국화이자제약에 따르면 화이자는
류머티즘 관절염 치료제이자 세계 최초 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’로 유명한 셀트리온이 유럽에 이어 미국시장 진출을 모색하고 있다.
셀트리온의 배급·마케팅 사업부인 셀트리온헬스케어의 홍승서 신임 최고경영자(CEO)는 1일(현지시간)자 미국 월스트리트저널(WSJ)과의 인터뷰에서 “미국 식품의약국(FDA)으로부터 램시마 승인을 기다리고 있다”며 “승인이
현대증권은 19일 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러를 승인하면서 바이오시밀러에 대한 관심이 더욱 커질 것이라고 전망했다.
임상국 현대증권 연구원은 “지난 6일 글로벌 제약업체 노바티스의 자회사인 산도즈의 ‘Zarxio’를 바이오시밀러로 승인했다”며 “미국에서 사상 처음으로 바이오시밀러 승인을 내줬다는 점에서 의미가크다”고 설명했다.
특히 글로벌
셀트리온이 코스닥시장 대장주로 재탈환 했다. 다음카카오에 코스닥 대표주 자리를 넘겨준 뒤 줄곧 시가총액 2위에 머물던 셀트리온이 우호적인 시장 환경이 형성됨에 따라 주가가 상승세를 타며 5개월 만에 다시 대장주로 등극했다.
16일 셀트리온은 전일 대비 2.25%(1500원) 상승한 6만8200원에 장을 마감했다. 시가총액은 7조636억원을 기록하며 이날
세계 최대 규모의 바이오의약품 시장인 미국이 바이오시밀러에 대한 빗장을 푼 가운데, 국내 제약회사가 일본 제약사와 손잡고 바이오시밀러 사업 추진에 나섰다. 바이오시밀러는 생물체를 이용한 바이오의약품의 복제약을 뜻한다.
11일 제약업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 6일(미국 현지시간) 산도즈의 면역증가치료제 ‘자지오(Zarxio)’를 바이오시밀