SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 24일 공동개발중인 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명: SP0202)의 임상3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다.
이는 GBP410 다국가 임상3상의 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 현재 임상3상 IND에 대한 신청 및 승인...
SK바이오사이언스는 26일 사노피(Sanofi) 한국법인과 백신 5종에 대한 국내 유통계약을 체결했다고 밝혔다.
이번에 유통계약을 체결한 백신은 소아용 DTaP(디프테리아∙파상풍∙백일해) 혼합백신 3종(테트락심®, 펜탁심®, 헥사심TM)과 성인용 Tdap 혼합백신 ‘아다셀® 프리필드시린지’, 그리고 수막구균백신 ‘메낙트라®’ 등 5종이다. 이들 백신의 국내...
IL-4/IL-13 신호를 타깃하는 ‘듀피젠트(Dupixent)’를 시판하고 있는 사노피(Sanofi)도 STAT6 저해제를 개발하고 있다. 사노피는 지난 7월 레클루딕스 파마(Recludix Pharma)로부터 단기 마일스톤(near-term payment) 1억2500만달러를 포함해 총 13억2500만달러 규모에 전임상 단계의 경구용 STAT6 저해제를 사들인 바 있다.
회사에 따르면 크리스탈파이는 2015년에...
에페글레나타이드는 지난 2015년 당뇨병을 적응증으로 사노피(Sanofi)에 라이선스아웃(L/O)됐으나, 2020년 다시 한미약품에 반환됐다. 이후 한미약품은 에페글레나타이드의 적응증을 비만으로 변경해 개발을 지속중이다.
한미약품은 지난 7월 식약처에 에페글레나타이드의 IND를 제출했으며, 식약처가 운영중인 다양한 개발 지원 프로그램을 통해 빠른...
에이비엘바이오가 작년 초 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 빅딜을 성사시킨 ‘ABL301(α-syn x IGF1R)’의 임상 1상 고용량 투여를 위한 비임상 독성 실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 6일 밝혔다.
이번 비임상 실험은 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여했지만, 이전 결과와 유사하게 아무런 독성이나...
이수앱지스 관계자는 “이번 학회 참석에서 특히 괄목할만한 점은 10여개 글로벌 제약사 담당자 및 학계 연구원들과의 미팅을 통해 ISU203의 개발 경과를 알릴 수 있는 계기가 됐다”며 “글로벌 빅파마인 사노피-아벤티스(Sanofi-Aventis), 머크(Merck Sharp & Dohme Corp) 등이 직접 당사 포스터에 방문해 ISU203의 독창적인 작용 기전과 in-vivo(동물...
PNS 학회는 말초신경분야의 권위있는 학회로, 말초신경관련 기초연구, 중개연구 및 임상연구 등에 대한 교류를 위해 관련 분야의 전문가 이외에도 다케다(Takeda), 사노피(Sanofi) 등 대형제약사 및 바이오텍도 참가하는 학회다.
샤르코마리투스병(CMT)는 현재까지 알려진 유전성 질환 중에서 가장 발병빈도가 높은 희귀질환임에도 불구 치료제가 없는...
현재 필립모리스인터내셔널(PMI), 노바티스(Novatis), 사노피(Sanofi) 등과 EVE-HT 제품 공급 협의를 비롯해 세계적 제약사 얀센과 ADAMI-CDx 제품 성능평가를 미국 현지에서 진행하고 있다.
지난 1999년에 설립된 갈라파고스는 자가면역질환 분야에서 세계적인 경쟁력을 보유한 기업으로 나스닥 상장사다. 길리어드(Gilead), 애브비(Abbvie), 세르비에(Servier), 노바티스...
내수와 수출 부문의 매출 회복을 기대하나, 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장 전망되면서 밸류에이션 디레이팅이 예상된다”고 했다.
이어 “향후 스카이코비원 추가 계약, 코로나19 백신 외에 신규 백신 CDMO 계약, 사노피(Sanofi)에 기술 이전한 폐렴구균 백신 스카이팩 임상 진전 등이 가시화될 경우 실적에 반영될 예정”이라고 덧붙였다.
사노피글로벌헬스(Sanofi Global Health)는 전 세계 극빈 국가 내 취약계층을 위해 비영리로 제공할 사노피의 표준치료 의약품 신규 브랜드 임팩트(Impact) 출범을 최근 발표했다.
8일 사노피에 따르면 임팩트 브랜드에는 인슐린, 글리벤클라마이드, 옥살리플라틴 등이 포함되며, 이를 통해 40개 저소득 국가에 사노피 의약품 30종을 공급할 수 있게 된다. 이는 세계보건기구...
박 법인장은 1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관리, 생물통계학, 안전성관리, MW(Medical Writing), 글로벌 임상관리 등 임상개발 전 영역에 걸쳐 다양한 분야를 경험한 바 있다. 또한 글로벌 R&D조직의 한국 수장을 약 10여 년간 맡으면서 인사, 예산기획 및 집행, 조직관리에 대하여 풍부한 경험을 가지고 있다.
이러한...
1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관리, 생물통계학, 안전성관리, MW(Medical Writing), 글로벌 임상관리 등 임상개발 전 영역에 걸쳐 다양한 분야를 경험한 바 있다.
박 대표는 2020년 헬릭스미스에 합류했으며, 그간 김선영 대표와 임상부문, 특히 미국 임상시험을 이끌어 왔다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “박박사는...
아라바이오는 사우디아라비아는 물론, GCC(걸프협력회의 6개국) 내 메이저 바이오의약품 회사로 GSK, Novartis, Sanofi, J&J등 글로벌 제약바이오사들과 파트너를 맺고 있으며 MENA(중동 및 북아프리카) 지역 15개 국가에 바이오 의약품을 수출하고 있다.
유바이오로직스 관계자는 “유코백-19 및 Eu-MCV에 판매 관련 MOU체결을 통해 당사 제품 경쟁력에 대한...
전쟁에서 백신 공급에 대한 중요성이 증가함에 따라 안정적인 백신 공급을 위해 정부 및 고객사와 지속적으로 협력해 나갈 것이다”라고 덧붙였다.
한편 모더나는 미국의 캐털란트(Catalent), 박스터(Baxter Biopharma Solutions), 사노피(Sanofi), 그외 지역에서는 삼성바이오로직스, 스페인 로비(ROVI), 프랑스 레시팜(Recipharm) 등과 완제생산을 위해 협력하고 있다.
온코디자인은 BMS(Bristol-Myers-Squibb), 세르비에(Servier), UCB, 입센(Ipsen), 사노피(Sanofi) 등 글로벌 제약사들과 공동연구개발 경험을 가지고 있다.
김훈택 티움바이오 대표는 “섬유증 치료제 개발이라는 공동의 목표를 달성하기 위해 온코디자인과 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “온코디자인의 키나아제 억제제 기반 플랫폼 기술과 당사의 섬유증...
FDA의 이번 허가는 지난 8월 사노피(Sanofi)의 당뇨병 치료제 '란투스(Lantus)' 바이오시밀러인 비아트리스(Viatris)의 ‘셈글리(Semglee)’가 미국에서 첫 교체처방 바이오시밀러로 승인받은 후 두번째로 다른 오리지널의약품에 대한 바이오시밀러의 교체처방 승인 기대감을 높여주고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지시간) 베링거인겔하임의...
이수앱지스의 애브서틴은 현재 알제리 고셔병 치료제 시장을 선점하고 있는 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme)의 신약 ‘세레자임(Cerezyme, imiglucerase)’과 동일한 성분으로 구성된 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제다.
애브서틴은 지난 2012년 한국 식품의약품안전처의 희귀의약품 승인 이후 이란, 페루, 콜롬비아 등에서 품목허가를...
한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피(sanofi)를 통해 러시아 시장에 진출한다.
한미약품은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다.
한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아...