대웅바이오는 이달 4일 경기 화성시 향남에 FDA의 우수의약품제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계된 바이오공장 건립을 마치고, 바이오의약품 대량 CMO 사업 확대에 나섰다.
바이오신공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액과 완제 생산장비를 갖췄다....
미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선 향남공장은 cGMP 수준으로 설계됐다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 cGMP 승인을 획득하는 것이 목표다.
글로벌 고객사 확보를 위한 수주 활동도 시작한다. 대웅바이오는 다음...
대웅바이오, cGMP 수준 향남 바이오공장 준공
대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다.
이 공장은 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)...
대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다.
대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상...
대웅바이오(Daewoong Bio)는 4일 경기도 화성시 향남 바이오공장의 준공을 완료했다고 밝혔다.
해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와...
13일 회사는 이사회를 열고 경기도 화성시 향남읍에 제3공장을 증설하기로 의결했다. 900평에 달하는 2977㎡의 토지에 연면적 1,804㎡(약 546평) 규모이다.
회사 관계자는 “내연기관차량 뿐만 아니라 전기차까지 다양한 차종의 부품에 대응할 수 있다는 것이 강점“이라며 “고객사의 공조 부품 수요 증가에 선제적으로 대응하고, 증발기 라인을 증설하기 위해 3공장...
HLB제약은 늘어나는 수탁물량을 효율적으로 소화하기 위해 하반기 향남공장을 신축해 매출 규모 5000억 원 이상의 주문량을 감당할 수 있을 정도의 생산설비를 갖출 계획이다.
관절 건강 브랜드 ‘콴첼’도 지난해 안정적으로 시장에 안착, 광고비를 절감하고 매출확대를 통한 사업구조 개선에 기여했다. 최근 유단백 추출물이 함유된 ‘콴첼 NBP’를 출시해...
회사는 현재 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로 품목 이전 허가를 추진한다. 올해 말까지 이를 완료하면 2025년을 목표로 유럽연합(EU) GMP 인증 절차에 돌입할 계획이다.
HLB글로벌, 안철우 교수 창업 ‘바라바이오’ 인수
HLB글로벌은 60억 원을 투자해 국내 당뇨병 호르몬 분야 권위자 안철우 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 당뇨센터장)가...
오송공장 부지에 향남공장 대비 2배이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 10,105㎡ 규모)’을 신규 준공하고, 기존 ‘API.원료생산동(지하1층~지상 5층 5,149㎡ 규모)’을 증축했다.
이번 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조시설은 설계부터 구축까지 식약처(MFDS)의 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품제조 기준과 2023년 8월 개정...
삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억 원의 예산을 투입해 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배 이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡ 규모)’을 신규 준공하고 기존 ‘원료의약품(API). 원료 생산동(지하 1층~지상 5층 5149㎡ 규모)’은 증축, 성공적인 미래 신사업 개척을 위한 생산시설 확장에 나선 바 있다.
이번에 GMP...
전문의약품 사업부는 올해 1분기에도 견조한 성장세를 보이고, 향남공장에서도 까스명수 등 대표적인 수탁제품의 시장 수요가 증가함에 따라 수익 구조가 큰 폭으로 개선되고 있다. 또한, 선제 투자로 로수듀오 등 주요 품목에서 연이어 생동성 시험에 성공, 위탁 생산하던 제품의 자사 생산 전환율을 높였다.
콴첼은 지난해 대규모 마케팅으로 관절 건기식...
노후 설비개선과 라인 증대를 마친 향남공장에서 CMO 매출이 전년 대비 2배 가까이 늘어, 앞으로 이 분야에서 매출이 더욱 확대될 것으로 전망된다.
지난해 4월 출시한 관절 건강기능식품 브랜드 ‘콴첼’의 경우 첫해 100억 원 이상의 매출을 달성, 기대 이상의 실적으로 보이며 회사 성장 가속화에 힘을 싣고 있다.
다만 콴첼의 초기 인지도 강화를 위한 대규모...
대웅제약은 올해까지 총 1000억 원을 투입해 경기도 화성 향남에 나보타 3공장을 준공한다. 완공 시 대웅제약의 연간 보툴리눔 톡신 생산 역량은 1~2공장을 더해 최대 1800만 바이알로 늘어난다.
대웅제약 관계자는 “허가 심사는 모든 절차가 문제없이 진행되고 있다. 코로나19 팬데믹이 심사 지연에 영향을 미쳤을 가능성이 있다”면서 “3공장 완공 시 해외...
프로톡스는 보툴리눔 톡신 제제를 제조하는 바이오 제약회사로 경기 향남제약공단에 글로벌 규격의 충진시설을 도입한 바이오 생산공장을 보유하고 있으며, 연간 540만 바이알 생산이 가능하다. 현재 국내 임상 3상의 최종 환자관찰을 완료하고 연내 품목허가 접수 및 내년 상반기 허가 취득 예정이다.
제약사업부문을 총괄하는 김만규 HLB제약 부사장은, “당사의 플래그십 의약품인 로수듀오에 대한 완전한 권리 인수로, 제품 생산은 물론 마케팅, 판매 전반에서 원가를 개선하고 제품 경쟁력도 더욱 높일 수 있게 됐다”라며, “향남공장을 통한 위탁생산(CMO) 사업도 매출이 급증하고 있어 50%를 넘는 당사의 연평균 성장세가 이어질 것”이라고 말했다.
스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장
“당진공장의 스마트공장 단계는 수액 분야에서 글로벌 최고 수준입니다. 단순히 자동화를 모방하는 정도론 JW생명과학의 기술력을 따라올 수 없습니다.”
노정열 JW생명과학 제품플랜트장은 한국을 넘어 전 세계적으로...
스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장
이른 아침 서울을 떠나 약 2시간을 달려 도착한 충남 당진시 송악읍, JW생명과학 당진공장의 전경이 한눈에 들어왔다. 7일 기자가 찾은 당진공장은 세계 최대 규모의 논(Non)-PVC 수액 전문 공장이다.
JW생명과학은 1600억...
스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장
대웅제약 오송공장은 대지 6만6000㎡(2만 평), 연면적 4만4000㎡(1만3300평) 규모로, 오류를 최소화한 첨단 스마트공장이다. 이곳에서 주요 제품 생산을 총괄하는 이승하 대웅제약 생산본부센터장은 본지와 인터뷰에서...
스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장
“칭량을 제외한 모든 공정에서 원료·제품에 사람 손이 닿지 않아 오염 원인을 근본적으로 차단하고 있습니다.”
대웅제약이 2017년 2100억 원을 투입해 준공한 오송공장은 공정 대부분에 사람의 개입이 없는 수준을 유지하고...