알바이오(옛 알앤엘바이오ㆍ케이스템셀)가 고객들로부터 일정 비용을 받고 줄기세포를 분리·배양·보관하는 서비스가 '무허가 의약품 제조행위'에 해당한다는 법원의 판결이 나왔다. 식품의약품안전처가 내린 ‘전 제조업무정지 6개월’ 처분이 적법하다는 판단이다.
알앤엘바이오는 2013년 3월 상장 폐지됐고 4개월 뒤 케이스템셀로 사명을 바꿨다. 케이스템셀은 지난해
알바이오(옛 알앤엘바이오)가 줄기세포치료제의 조건부 승인을 두고 정부와 대립각을 세우고 있다. 식품의약품안전처는 해당 줄기세포치료제의 임상자료가 부족하다며 자료 보완을 지시했지만 알바이오는 식약처 지시를 따를 수 없다고 버티는 모양새다. 라정찬 네이처셀 대표(바이오스타 줄기세포기술연구원장)의 현업 복귀와 맞물려 6년 전 펼쳐졌던 ‘무허가 줄기세포치료제 시
네이처셀 주가가 강세다. 대법원이 황우석 박사의 '1번 배아줄기세포(NT-1)'를 공식 인정한 데 따른 것으로 풀이된다.
25일 오전 9시4분 현재 네이처셀은 전 거래일보다 5.10% 오른 4740원에 거래되고 있다.
전날 대법원 2부(주심 조희대 대법관)는 황우석 박사가 "줄기세포주 등록을 거부한 처분을 취소하라"며 질병관리본부를 상대로 낸 소송에서
네이처셀 주가가 오름세다. 모기업 케이스템셀이 퇴행성관절염 줄기세포치료제 임상에 돌입한다는 소식에 따른 것으로 풀이된다.
17일 오전 9시17분 현재 네이처셀은 전 거래일보다 2.27% 오른 4500원에 거래 중이다.
이날 의학전문지 메디파나뉴스에 따르면 케이스템셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제인 조인트스템의 임상 2b/3상이 시작된다고 발표했다.
지금
3월 셋째주(3월 16~20일) 코스닥지수는 6년 9개월만에 640선을 돌파하며 상승세를 이어갔다. 지난 20일 코스닥지수는 전 주말 대비 5.83포인트(0.92%) 오른 640.08로 마감했다. 640선을 눈앞에 두고 고점 논란이 나오며 강한 지지선이 형성되는 듯했지만 마지막 날 640선 고지를 밟았다. 시장 활성화가 전망되는 바이오 종목 상승세가 이
[공시돋보기] 네이처셀이 27일 정기주주총회를 통해 ‘줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 및 판매’를 사업 목적에 추가했다. 회사 측이 밝힌 이유는 “사업다각화를 통한 사업영역 확장”이다.
주목되는 부분은 네이처셀이 건강기능식품 제조를 주력사업으로 하는 업체로 줄기세포 치료제 개발·생산과는 무관하다는 점이다.
지난해 4월 상장폐지된 최대주주 알앤엘바이
무허가 줄기세포치료제 제조업자가 식품감독당국에 적발됐다.
식품의약품안전처(식약처)는 품목허가를 받지 않고 줄기세포치료제를 제조·판매한 서울 금천구 소재 주식회사 케이스템셀(옛 알앤엘바이오) 기술원장 라모씨(남·49세)를 약사법위반 혐의로 검찰에 불구속 송치했다고 4일 밝혔다.
식약처에 따르면 수사결과 라모씨는 지난 2012년 10월부터 2013년 1월까
케이스템셀이 국내에서 개발된 퇴행성관절염 치료제인 ‘조인트스템’이 지난 3일 지방유래 줄기세포치료제로는 세계 최초로 미국 FDA에 상업임상 2상 진행을 승인받는데 성공했다고 14일 밝혔다.
조인트스템은 이미 한국에서 임상 1·2상을 마쳤고, 그 결과 연골재생 및 임상증상이 크게 개선됐음이 확인된 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 미국 내에서 임상시험을 계
△[조회공시]롯데쇼핑, 동양증권 인수추진
△브리지텍, 농협정보시스템과 28억 규모 공급계약 체결
△[조회공시]홈캐스트, 제이비어뮤즈먼트 셋톱박스 사업 영업양수 추진 △[답변공시]홈캐스트 “제이비어뮤즈먼트 셋톱박스 사업 영업양수 사실무근”
△키움증권, 우리자산운용 매각 우선협상대상자 선정
△[조회공시]코렌텍, 인스텍 인수 추진
△[조회공시]태산엘시디
비앤빛 강남밝은세상안과는 최근 자가성체줄기세포 전문기업인 (주)케이스템셀과 안과 질환 관련 지방줄기세포 공동연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.
이에 따라 양측은 지방줄기세포를 이용한 새로운 안과질환 치료법 공동 개발 및 임상시험 지원, 지방줄기세포 보관사업 등의 상호협력을 통해 다양한 안과질환에 대해 의료 협력과 연구를 공동 진행한다
네이처셀은 케이스템셀이 개발한 퇴행성관절염 치료제 조인트스템에 대해 국내 판매권을 취득했다고 26일 공시했다. 네이처셀은 케이스템셀에 금일까지 15억원을 지급한다.
네이처셀측은 “다만 이번 계약은 케이스템셀이 식품의약품안전처의 품목허가를 받을 경우에 한하며, 계약 체결 후 3년 이내 품목허가를 받지 못 하는 경우 계약을 해지할 수 있으며 손해배상 청구를
증권선물위원회는 19일 국제디와이, 케이스템셀, 코리아에스이 등 3개사에 대해 과징금 및 증권 공모발행 제한 등의 제재를 가했다고 밝혔다.
이들 3개사는 경영상 중요한 변동사항을 공시하지 않은 것으로 밝혀졌다.
국제디와이는 최대주주인 넥서브가 맺은 주식 및 경영권 양도계약에 연대보증을 제공했다는 사실을 공시하지 않았다. 또 자산총액의 18.74%규모
네이처셀은 4일 한국거래소의 바스코스템 독점판매계약 관련 조회공시 요구에 “독점판매계약을 체결한 (주)케이스템셀은 2013년 4월 중 의약품 품목허가를 신청하였지만, 식약처의 자료보완요청에 따른 자료를 준비하기에 시간상의 어려움이 있어 현재 자진취하해 중단된 상태”라며 “현재 3상 조건부 품목허가 신청을 준비하고 있는 것으로 확인됐다”라고 답변했다.
네이처셀이 재무구조 개선 기대감에 이틀째 상한가다.
4일 오전 9시11분 현재 네이처셀은 전날대비 14.96%(101원) 상승하며 776원에 거래되고 있다.
네이처셀은 지난달 31일 공시를 통해 운영자금 조달 목적으로 38억9000만원 규모 의 제3자배정 유상증자를 결정했다. 신주발행가액은 650원으로 제3자배정 대상자는 최대주주인 케이내츄럴과 특수
경남기업, 보루네오 등 내홍을 앓고 있는 부실사들이 외부 경영 및 자금 수혈을 받고 줄줄이 가격제한폭까지 치솟았다.
1일 한국거래소에 따르면 유가증권 3개, 코스닥 6개 등 총 9개 종목이 상한가로 마감했다.
우선 워크아웃을 신청한 경남기업이 1000억원 자금지원 소식에 전거래일대비 510원(15%) 뛴 3910원을 기록했다. 이날 경남기업은 이날 개장
네이처셀이 재무구조 개선을 위한 유상증자 결정 소식에 장 초반 가격제한폭까지 치솟았다.
1일 오전 9시18분 현재 네이처셀은 전일 대비 14.99%(88원) 상승한 675원에 거래되고 있다.
네이처셀은 전날 공시를 통해 운영자금 조달 목적으로 38억9000만원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다.
신주발행가액은 650원으로 제3자배정 대상자
케이스템셀 그룹은 관계회사인 네이처셀에 대한 대여금 약 39억원에 대해 출자전환을 실시한다고 31일 밝혔다.
케이스템셀과 케이내츄럴은 이날 각각 이사회를 열어 네이처셀에 대한 대여금 출자전환을 승인했다. 출자전환 대상은 케이스템셀이 보유하고 있던 채권 약 32억원과 신주인수권부사채 사채권 5억원, 케이내츄럴이 보유하고 있던 채권 약 2억원이다.
출자전환
김종률 민주당 충남도당 위원장이 한강에 투신한 것으로 알려지면서 김 위원장을 둘러싼 검찰 수사 내용이 새삼 주목받고 있다.
김종률 위원장은 알앤엘바이오 회계부정 관련 뇌물 전달 혐의로 검찰 수사를 받고 있었다.
줄기세포 치료제 개발 기업 알앤엘바이오는 2010년 시가총액이 1조원에 달하는 등 주목받았다. 개인투자자 비중이 시가총액의 80%를 넘는 등