인공유방 검색결과

검색결과 총59건

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더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술

의료 인공지능(AI) 스타트업 더블유닷에이아이가 '팁스(TIPS)' 프로그램에 선정됐다고 8일 밝혔다. 팁스 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원)은 세계 시장을 선도할 기술아이템을 보유한 창업팀을 민간주도로 선발, 미래유망 창업기업을 집중 육성하는 프로그램이다. 글로벌 시장을 지향하는 기술력을 갖춘 유망한 창업팀에게 창업 도전 기회를 제공하고 있다.

2024-08-08 11:31
한스바이오메드, 영업이익 흑자전환…“중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장 목표”

한스바이오메드가 흑자전환에 성공했다. 특히 올해 완공을 목표로 중국 청도시 청양구 일원에 대규모 생산시설 투자는 중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장시킬 목표로 진행될 예정이다. 14일 금융감독원 전자공시에 따르면 한스바이오메드는 24기 1분기 매출액 175억3900만 원, 영업이익 약 7억7900만 원을 달성했다. 직전 분기 대비 매출

2022-02-14 09:58
[위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外

크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서 진행한 진행성 또는

2020-11-14 09:00
[급등락주 짚어보기] 금호산업우ㆍ소마젠 ‘상한가’…한스바이오메드 ‘下’

13일 증시에선 2개의 종목이 상한가를 기록했다. 10%대 이상 상승한 종목은 22개였고, 1개의 종목이 하한가를 기록했다. 이날 금호산업우는 한진그룹 지주사인 한진칼이 제3자 배정방식의 유상증자를 통해 금호산업이 보유한 아시아나 항공 지분을 사들이는 방안이 거론되면서 상한가로 직행했다. HDC현대산업개발과의 인수 협상이 사실상 결렬된 상황에서 인수

2020-11-13 16:02
식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령

의료기기업체 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’ 제조에 허가사항과 다른 원료를 사용한 사실이 적발됐다. 식품의약품안전처는 해당 제조업체 점검 결과, 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 것을 확인했다고 13일 밝혔다. 허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이

2020-11-13 14:34
한스바이오메드, 악재 터진 사이 대표이사는 주식 '줍줍'

한스바이오메드 대표이사가 유방보형물 '벨라젤' 유해성 논란으로 주가가 급락한 틈을 타 개인 지분을 대거 늘린 것으로 나타났다. 직접 주식을 매입하면서 기업가치 변동과 무관한 단기 악재라고 간접적 의사를 내비친 셈이다. 그러나 주가가 연일 급락하면서 이슈 해소엔 힘이 부치는 모양새다. 5일 금융감독원 전자공시에 따르면 황호찬 한스바이오메드 대표이사는 4

2020-11-06 17:58
한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”

코스닥 상장사 한스바이오메드가 자사 유방보형물 벨라젤에 대한 유해성 논란에 관해 일부 제품에서 허가 기재 사항에 대한 오류가 발생한 것은 맞지만 인체에 해로운 것은 아니다며 “사실무근”이라는 입장을 내놨다. 한스바이오메드는 4일 벨라젤은 식품의약품안전처 권고 사항에 따라 추적 관찰 대상 의료기기로서, 2008년부터 현재까지 안전성에 관한 지속적인 모니

2020-11-04 09:55
[특징주] 한스바이오메드, 벨라젤 유해성 논란 '급락'

한스바이오메드가 생산 중인 유방보형물 벨라젤에 대해 유해성 논란이 제기되면서 급락세다. 4일 오전 9시 12분 현재 한스바이오메드 주가는 전일 대비 2600원(-11.43%) 떨어진 2만150원에 거래 중이다. 자사 유방보형물 벨라젤에 대한 유해성 논란이 제기되면서 투자심리가 위축된 것으로 해석된다. 전날 뉴스타파는 한스바이오메드가 인체에 유해한 재

2020-11-04 09:14
엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생

미국 엘러간의 거친표면 인공유방 보형물을 이식받은 환자 중 희귀암 발생 사례가 추가로 드러났다. 국내 세 번째 사례다. 5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단

2020-10-05 11:41
[윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로

유방 확대술을 받은 소비자들이 불안에 떨고 있다. 글로벌 기업 엘러간의 ‘거친 표면’ 보형물로 유방 확대술을 받았던 소비자에게 암 확진 판정이 났다고 식품의약품안전처(식약처)와 대한성형외과학회가 세밑에 밝혔기 때문이다. 지난해 8월 국내에서 첫 암환자가 보고된 뒤 두 번째다. 이번에 확진받은 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’

2020-01-21 17:30
[위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外

◇코오롱 '인보사' 환자 등록 90% 완료 = 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자치료제 '인보사' 투여 환자의 90%가 장기추적조사를 위한 환자 등록을 마쳤다. 이의경 식품의약품안전처장은 23일 서울 여의도에서 출입기자단과 송년간담회를 갖고 이 같이 밝혔다. 식약처는 인보사의 주성분이 허가 내용과 다른 신장유래세포로 밝혀지면서 5월 인보사의 품

2019-12-27 15:18
엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생

다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다. 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이

2019-12-26 14:37
황호찬 한스바이오메드 대표 “개척정신으로 국내 시장 1위 달성”

“아시아 최초의 피부이식재, 뼈이식재 모두 한스바이오메드의 성과입니다. 가슴 보형물 시장 1위를 넘어, 신경 줄기세포 치료제를 개발해 2025년 신생아 희귀 질환 치료 제품을 출시할 예정입니다" 황호찬 한스바이오메드 창업자이자 대표의 말에는 거침이 없었다. 서울 송파구 문정동 한스바이오메드 사옥에서 만난 그는 "계속해서 블루오션에서 헤엄치는 것

2019-11-24 12:00
[우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다

2019년 국정감사가 한창이다. 7일에는 식품의약품안전처의 국정감사가 진행됐다. ‘인보사 사태’로 불리는 골관절염 치료제, 발암 우려 물질이 검출된 라니티딘 계열의 위장약 등과 관련해 관계자들의 감사가 이뤄졌다. 최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는

2019-10-14 05:00
'인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발

‘인보사 사태’ 당시 책임회피 논란이 일었던 이의경 식품의약품안전처장이 의약품에 대한 관리의무 방기 등 직무유기 혐의로 검찰에 고발됐다. 강윤희 식품의약품안전평가원 의약품심사부 중앙약품과 심사관은 4일 오후 2시 이 처장 등 12명을 직무유기 등 혐의로 서울중앙지검에 고발했다. 강 심사관은 최근 의약품 심사 및 허가 전문성 강화를 요구하며

2019-10-04 14:00
한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표

한국엘러간이 약 한 달간 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다고 30일 밝혔다. 한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BI

2019-09-30 10:28
식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"

희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 이식환자 가운데 확진환자만 의료비용을 전액 보상 받는다. 식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로

2019-09-30 09:49
식약처, 엘러간 인공유방 이식 환자 2.8만명 파악

식품의약품안전처(식약처)는 엘러간사의 거친표면 인공유방을 이식한 총 2만8018명의 환자를 파악했다고 6일 밝혔다. 이는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관에 대한 수치다. 다만 식약처는 한국엘러간이 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 환자 모니터링을 제출 보고서에 누락시켜 모니터링 계획을 수립해 보고하

2019-09-06 09:58
"한쪽 가슴 심하게 부어"…인공유방 부작용 사례 급증, 손배소 가시화

인공유방 부작용 사례 급증, 집단 손해배상청구소송 움직임 인공유방 부작용 사례 급증으로 관련 시술에 적신호가 켜진 모양새다. 19일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 식약처에서 전달받은 통계에 따르면 인공유방 부작용 사례가 최근 급증하고 있는 것으로 나타났다. 이에 따르면 지난 2016년 661건이었던 부작용 사례는 2017년 101

2019-08-19 16:13
인공유방 부작용 사례 급증...식약처 접수 2016년 661건→2018년 3462건

국내에서도 미국 엘러간의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병 사례가 첫 보고된 가운데 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위 송파구병)은 식품의약품안전처가 제출한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’을 분석한 결과 2016년부터 지난해까지 최근 3년간 보고

2019-08-19 14:32

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