의약품안전나라 검색결과

검색결과 총24건

최신순 정확도순

추석 연휴 성묘·나들이…슬기로운 ‘응급상황’ 대처법은?

명절 연휴 기간에는 고향에 방문하거나 가족들과 나들이에 나서는 경우가 적지 않다. 가을철 야외 활동 중에는 벌 쏘임, 뱀 물림 등 응급상황이 발생할 수 있어 적절한 대처 요령을 숙지해야 한다. 벌 쏘임과 뱀 물림 사고는 7월부터 9월까지 집중적으로 발생한다. 13일 질병관리청 응급실손상환자심층조사에 따르면 2019년부터 지난해까지 5년간 벌 쏘임 사고는

2024-09-12 14:47
[BioS]일동 유노비아, ‘GLP-1 작용제’ 1상 후속 "국내 승인"

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아(YUNOVIA)는 26일 식품의약품안전처로부터 경구용 GLP-1 작용제 후보물질 ’ID110521156’의 임상1상 다중용량상승연구(MAD)에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이는 임상1상 단회용량상승연구(SAD)에 이은 후속임상으로 ID110521156의 반복투여와 단계적 용량증가에 따른 안전

2024-08-26 11:35
의료공백 장기화에 임상시험 속도 못 내는 신약·의료기기 업계

“중증질환 환자들, 임상시험 참여 기회 없어 속태워” 전국 수련병원에서 전공의 공백과 진료 축소가 지속되면서 제약·바이오 및 의료기기 기업들의 임상시험도 난항을 겪고 있다. 임상시험 과정 중 전공의들이 담당하는 업무가 적지 않아, 수련병원이 정상화되기까지 기업들은 속수무책으로 개발 일정을 미뤄야 하는 상황이다. 23일 본지 취재를 종합하면 올해 상반기

2024-07-24 05:00
[특징주] 비씨월드제약, 中 마이코플라스마 한국서도 퍼질 확률↑...아지트로마이신 전문의약품 등록 부각

중국에서 유행한다는 마이코플라스마 폐렴이 한국에서도 퍼질 확률이 굉장히 높다는 소식에 폐렴 치료제인 ‘아지트로마이신’을 전문의약품으로 등록한 비씨월드제약이 상승세다. 25일 오후 2시 28분 현재 비씨월드제약은 전거래일 대비 6.17% 오른 6370원에 거래 중이다. 25일 질병관리청에 따르면 국내 세균성 급성 호흡기감염증 입원 환자 중 마이코플라스

2023-10-25 14:32
모기기피제, 액취방지제 구입 시 ‘의약외품’ 표시 반드시 확인

식품의약품안전처는 여름 휴가철 야외활동 시 자주 사용하는 모기기피제나 액취방지제 등의 경우 제품 용기·포장에서 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하고, 사용 목적·방법·주의사항을 잘 숙지해 사용해달라고 27일 밝혔다. 모기기피제는 모기를 죽이는 효과(살충효과)는 없으나 모기가 싫어하는 성분을 이용해 접근을 차단하는 제품이다. 노출 부위 피부나 옷 위에 얇게

2023-07-27 09:12
현대약품, 탈모약 ‘미녹시딜’에 치매약 넣어 유통…2만병 자진 회수

현대약품 탈모약 미녹시딜에 치매약 넣어 유통약 2만 병 자진 회수 중…“판매 전 회수 조치” 현대약품이 탈모약인 ‘현대미녹시딜정’ 용기에 치매 치료제 ‘타미린정’을 넣어 유통해 발생해 자진 회수에 나섰다. 중증고혈압 치료제인 현대미녹시딜정은 발모에 효과가 있는 것으로 알려져 오프라벨(적응증 외 처방) 탈모 치료제로 흔히 사용되고 있다. 1일 식품

2023-07-01 14:31
[이슈크래커] ‘불법투약 시끌’ 프로포폴이 뭐길래

최근 유명 배우가 프로포폴 상습 투약 의혹을 받으면서 프로포폴을 포함한 국내 의료용 마약류 오남용 문제가 다시 논란으로 떠올랐습니다. 연예인은 물론 재벌총수들도 중독되는 프로포폴은 어떤 약이고, 적절한 투약량은 어느 정도일까요? 프로포폴은 정맥으로 투여되는 전신마취제입니다. 하얀색 액체 형태여서 일명 ‘우유주사’라고도 불립니다. 중추신경에 작용해 오남용

2023-02-11 08:30
대법원, 서울식약청 항고 기각…휴젤 '보툴렉스' 제조판〮매 지속

휴젤은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주의 잠정 제조중지 및 판매중지명령 결정에 불복해 서울식품의약품안전청이 제기한 재항고를 지난 5일 기각, 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스주’의 해당 처분에 대한 집행정지 결정을 유지했다고 6일 밝혔다. 이로써 보툴렉스주에 대한 잠정 제조중지 및 판매중지명령 처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 ‘제조판매중지명

2022-04-06 09:17
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”

대웅제약은 10일 당뇨병 치료제 후보물질 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin, DWP16001)’에 메트포르민(metformin, DWC202101)을 더한 복합제 'DWJ1525' 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면, 대웅제약은 복합제인 DWJ1525와 이나보글

2022-01-10 10:03
[BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"

일동제약은 18일 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’을 국내에서 공동으로 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으

2021-11-18 10:10
의약품 점자 표기 법제화 완료…2024년부터 약사법 개정안 시행

국내 점자 표기 의약품 2.7% 불과…부광약품이 품목 절반 차지법안 발의 최혜영 의원 6일 국감서 식약처에 진행사항 질의 예정 #시각장애인 김성민 씨(가명)는 전봇대에 이마를 부딪혀 상처를 입었다. 집에 있는 연고를 며칠간 발랐는데 알고 보니 상처에 바르는 연고가 아닌 입술 보습제였다. #시각장애인 이주연 씨(가명)의 연례행사 중 하나는 ‘유통기한 지난

2021-10-03 07:00
"이명ㆍ불면증 치료제, 해외 구매 안돼"…식약처, 약사법 위반 사이트 482곳 적발

의사 또는 약사와 상의 후 구매할 수 있는 이명ㆍ최면진정제 제품을 해외 구매 대행해주겠다고 광고한 누리집(사이트)이 적발됐다. 식품의약품안전처는 이명(耳鳴)과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 약사법을 위반한 광고 누리집 482곳을 적발해 접속차단, 관세청을 통한 반입 금지 등 조치했다고 26일 밝혔다. 식약처

2021-07-26 09:42
식약처, “온라인으로 ‘의약품 안정성 정보’ 받아보세요”

‘의약품 안정성 정보’를 등기우편이 아닌 온라인으로도 받아볼 수 있게 된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘의약품 안전성 정보 송·수신 등 업무’를 ‘의약품안전나라’를 통해 온라인으로 처리·운영한다고 1일 밝혔다. 적용 대상 업무는 △의약품 제조판매·수입 품목허가(신고)의 갱신 △신약 등의 재심사 △의약품등 재평가 △안전성·유효성에 관한 자료 검토(

2021-07-01 16:15
식약처 "타이레놀과 같은 성분 해열진통제 70개 품목 안내"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종 후 해열진통제인 '타이레놀'을 찾는 사람이 많아지면서 식품의약품안전처가 같은 성분의 일반의약품을 안내했다. 식약처는 현재 국내에 아세트아미노펜 제제의 해열진통제 품목 다수가 일반의약품으로 허가돼 가까운 약국에서 구매할 수 있다고 28일 밝혔다. 식약처에서 허가받은 아세트아미노펜 제제의 일반의약품에 대한

2021-05-28 14:38
서예지 명품 마스크라더니…“시험 부실로 3개월 제조업무정지 당해”

‘서예지 명품 마스크’로 홍보하며 수백억 원대 매출을 올린 아에르 마스크가 일부 성능 시험을 부실로 한 것이 식품의약품안전처로부터 적발돼 3개월의 제조업무정지를 당했다. 4일 식약처 의약품안전나라에 따르면 아에르 스탠다드 라이트 에스보건용 마스크(KF80), 씨에스보건용마스크(KF94) 중형, 씨에스보건용마스크(KF94) 중형, 씨에스보건용마스크(K

2021-05-04 15:33
"일반의약품 사용설명서 꼼꼼히 확인하세요" 식약처, 설명서 활용 팁 안내

식품의약품안전처가 올바른 일반의약품 사용을 위해 사용설명서 확인 방법을 안내했다. 식약처는 약국에서 손쉽게 구매해 사용할 수 있는 일반의약품의 올바른 사용을 위해 사용하기 전 외부포장ㆍ용기나 첨부문서에 기재된 사용설명 정보를 꼼꼼히 확인해야 한다고 17일 밝혔다. 의약품의 외부포장이나 용기에는 효능ㆍ효과뿐만 아니라 특별히 주의해야 할 경고 사항과 반드

2021-01-17 09:26
"무좀약, 안약으로 혼동하지 마세요" 식약처, 안약 사용법 안내

무좀약을 안약으로 착각해 오용하는 사례가 있어 주의가 요구된다. 식품의약품안전처가 ‘안약’과 ‘손·발톱용 무좀약’의 제품 모양이 비슷해 오용사례가 발생할 수 있어 올바르게 사용할 수 있도록 안전 정보를 제공한다고 13일 밝혔다. 한국소비자원에 따르면 최근 2년간 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 손·발톱용 무좀약을 안약으로 착각해 안구손상으로 내원

2021-01-13 09:18
2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수

식품의약품안전처가 아스트라제네카 코로나19 백신 허가 및 심사 과정에 착수했다. 4일 식약처에 따르면 아스트라제네카는 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카 코로나19 백신은 정부가 1000만 명분 공급 계약을 맺은 백신으로, 현재 임상 3상이 진행 중인데 지난 12월 30일(현지시간) 영국 정부는 아스트라제네카

2021-01-04 15:01
감기약 성분 부작용 주의…의사·약사와 상담 후 복용해야

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산한 올해 3월 감기 환자가 전년 대비 대폭 감소한 것으로 나타났다. 29일 식품의약품안전처에 따르면 올해 3월 감기 환자는 152만2307명으로 집계됐다. 2019년 3월(333만6718명)과 비교하면 54.4% 감소한 규모다. 지난해 감기 환자가 가장 많았던 달은 12월로 411만8202명을 기록했다. 올해

2020-11-29 14:52
식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"

우리나라 임상시험이 3년 연속 꾸준히 증가 추세다. 이에 식약처는 임상시험 참여자 안전과 권리보호를 강화하고, 임상시험 심사체계를 효율적이고 합리적으로 개선하는 방안 마련에 나섰다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단이 2019년 임상시험계획 승인 현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인건수는 714건으로 전년 대비 5.2% 증가하며 최초로 700건을

2020-09-03 09:36

1 2