“다제약물관리의 포인트는 중복 성분 점검, 상호작용점검, 노인 주의 약물 등이 있다”며 “특히 동일한 성분과 효능도 점검해 중복으로 점검하는 모듈도 필요하다”고 말했다.
그러면서 박 대표는 데이터의 중요성을 강조했다. 그는 “환자가 가진 부작용 히스토리는 향후 병원정보시스템이나 약국이나 원격진료시스템과 연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게...
이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.
LA-GLA는 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 편의성을 대폭 개선했으며, 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)...
환자를 놓치지 않게 도와주며, 콜레스테롤 약제 처방 시작 및 증량 결정에 도움이 됐다”라고 밝혔다.
닥터눈 CVD는 한국과 유럽, 영국, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 태국에서 의료기기 허가를 받았다. 메디웨일은 닥터눈 CVD의 영향력을 빠르게 확대해 전 세계 심혈관-대사질환 관리의 표준을 제시하겠단 목표다. 아울러 내년에는 차세대 솔루션으로...
피부염 환자 대상 안전성과 증상 완화 효능을 크게 높인 치료제 등 주요 과제를 계열사 R&D 연구원들과 공유하고 협업할 수 있는 기회를 모색한다.
또 LG는 미래 ‘게임 체인저’ 기술을 발굴하기 위해 계열사 간 경계를 넘는 융복합 R&D 워크샵을 진행한다. LG전자, LG화학, LG에너지솔루션 등 각 계열사의 연구위원급 전문가들이 참여해 ‘물없는 친환경...
딥카디오의 AI 기반 발작성 심방세동, 심부전, 관상동맥질환 진단 기술과 GE헬스케어의 심전도 측정기기 및 심전도 관리 솔루션 ‘뮤즈(MUSE)’ 등을 융합하면 의료기관의 운영 성과와 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
김대혁 교수(딥카디오 대표이사)는 “이번 파트너십 체결은 AI 기반 의료 시장에 소프트웨어와 하드웨어의 융합이라는 점에서 의미가...
△신규 타깃 발굴 AI 솔루션 기업 ‘바스젠바이오’ △췌장암 표적 치료제를 개발 중인 ‘엑토좀’ △ 레이저 인공 뼈 임플란트를 만드는 ‘오스테오바이오닉스’ △맞춤형 복약 관리 솔루션 기업 ‘인핸드플러스’ 등이 기술력과 파이프라인 등을 소개했다.
바스젠바이오는 임상 멀티-오믹스 코호트 데이터를 기반으로 이상적인 약물을 발굴하는 기업이다. 혁신 신약...
안전처로부터 혈압 분석 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
8일 식약처 허가를 취득한 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 의료 인공지능(AI) 솔루션이다.
캐노피엠디 BPAI는 의료진이 고혈압 환자 진료 시 환자의 체계적인 혈압 관리를...
카트비피는 국내 스마트 반지 중 최초로 식품의약품안전처 의료기기 품목허가를 획득했고 7월부터 건강보험이 적용됐다.
회사 관계자는 “대웅제약의 강력한 마케팅 역량으로 많은 환자들에게 더욱 정확하고 신속한 진단을 제공하기 위해 여러 의료기기 기업과의 협업을 진행하고 있다”며 “다양한 혁신 의료 솔루션들을 적극 도입해 국민 건강에 이바지하겠다”...
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위해 마련됐다.
안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼...
회사는 치매 예방·진단·치료까지 전 주기에 걸친 디지털 솔루션을 개발하고 있다. 주요 제품은 치매 위험군 선별을 위한 검사 도구 기억콕콕과 경도인지장애 환자 대상 인지치료 소프트웨어 코그테라다. 이 중 코그테라는 치매 전문의들의 공동 연구 성과를 디지털화한 제품이다.
이모코그는 2022년부터 코그테라의 글로벌 진출을 위해 독일 지사를 설립해 독일어...
선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상되어 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가하며, 연장 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다.
LB54640은 LG화학이 자체 개발한 포만감 신호 유전자(Melanocortin-4...
이예하 뷰노 대표는 “국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI™는 다양한 국제 의료 AI 경진대회에서 우수한 성적을 거두고 다수의 연구 논문을 통해 높은 임상적 유효성을 입증해 온 제품이다”라며 “해당 제품이 더 많은 의료 현장에 도입돼 만성질환 관리 분야 필수의료로서 안저검사의 수검률을 높이고 환자의 삶의 질 개선 및 사회적 비용 절감에...
에버엑스의 모라 엑스(MORA Ex)는 근골격계 질환자의 비대면 재활운동을 돕는 디지털 솔루션이다. 현재 서울대병원, 한양대 구리병원 등을 비롯해 60여 개 의료기관에서 사용되고 있다. 또한 모라 뷰(MORA Vu)는 근골격계에 특화된 AI 동작 분석 솔루션으로 올해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 최초 근골격계 분석 소프트웨어 의료기기로 품목 인증을 받았다....
삼진제약, 오송공장 주사제동 식약처 GMP 승인
삼진제약은 오송공장 주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다.
회사는 현재 향남공장에서 생산 중인...
이어 김 대표는 “핀 스팀은 인간의 뇌파로 외부 사물을 조절해 사지마비 환자가 컴퓨터나 전화를 제어 할 수 있는 솔루션에 쓰일 수 있고, 뇌전증 환자가 발작을 일으키면 전기 자극을 줘 몸을 제어 할 수 있도록 한다”라고 덧붙였다.
지브레인은 핀 어레이와 핀 스팀을 제품화하며 BCI 임상도 진행할 예정이다. 국내에서는 공식적으로 BCI 임상을 할 수 없다. 따라서...
바토클리맙은 2021년 중국 중증근무력증 임상 2상에서 안전성과 효능을 인정받아 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 인증(Breakthrough Therapy Designation)을 획득했다. 하버바이오메드는 BLA 재제출을 계기로 바토클리맙의 중국 내 승인을 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 밀접한 소통을 이어나갈 예정이다.
현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다.
카카오헬스케어, AI 혈당관리솔루션 인도네시아...
혈당관리솔루션 ‘파스타’는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 분석하고 올바른 생활습관을 제안한다. 식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급 인증을 받았다.
CGM은 혈당을 계속 모니터링 할 수 있지만, 환자는 혈당 데이터만으로는 활용할 방안을...
카카오헬스케어는 국립 인도네시아 대학병원(Rumah Sakit Universitas Indonesia)과 인공지능(AI) 기반 혈당관리솔루션 ‘파스타’의 현지화 및 확산 방안을 공동 모색한다는 내용의 협약(MOA, Memorandum Of Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다.
이번 협약은 지난해 9월 열린 ‘대한민국-아세안 정상회의’와 곧이어 진행된 ‘대한민국-인도네시아-아세안 AI 워크숍’을...
한국건강관리협회에 공급돼 마음건강검진을 위한 평가척도로 활용되고 있다.
현재 마인즈내비와 치유포레스트는 식품의약품안전처 탐색임상을 통과하고 확증임상에 돌입했으며, 2024년 하반기 품목허가 완료를 목표로 하고 있다.
석정호 마인즈에이아이 대표(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수)는 “국내 우울증 환자는 해마다 증가하고 있고, 자살률 역시 OECD...