혈소판감소증 검색결과

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‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력

제노스코, 2015년 유한양행에 렉라자 기술이전마일스톤‧판매 로열티 수령모회사 오스코텍도 매년 최소 수백억 원의 수익 기대 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍과 제노스코가 수백억 원의 자금을 확보하게 됐다. 양사는 두둑한 연구 자금을 확보한 만큼 향후 연구개발(R&D)에 탄력을 받을 전망이

2024-08-22 05:00
[BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 폐암 수술전요법 2상 “WCLC 발표”

HLB는 16일 VEGFR2 TKI ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 항서제약의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용요법의 비소세포폐암(NSCLC) 수술전요법 임상2상 결과가 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2024)에서 구두발표된다고 밝혔다. WCLC 2024는 오는 9월7일부터 10일까지(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는

2024-08-16 12:04
크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원

크레오에스지는 자체 개발한 범용 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’의 상표 출원을 완료했다고 16일 밝혔다. SUV-MAP를 적용하면 바이러스 등 다양한 감염병 질환에 적용할 수 있을 뿐 아니라 신속한 팬데믹 대응이 가능하다고 한다. SUV-MAP는 유전자 재조합 돌연변이 기술로 ‘매트릭스 단백질’의 세포 독성을 약독화한 재조합 VSV 벡터 기술 기반

2024-08-16 08:47
JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약

JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대한 개발, 제조, 판매 및 유통할 수 있는 독점적 권한을 확보하게 됐다. 린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(G

2024-06-11 09:16
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월 허가받았다. 짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지

2024-03-23 05:00
오스코텍 면역혈소판감소증 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정

혁신신약개발 기업 오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도이다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은

2024-03-21 16:24
[BioS]한독, 소비와 합작법인 설립..”희귀질환 신약 국내도입”

한독(Handok)이 13일 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi®)와 희귀질환 비즈니스를 위한 합작법인을 설립한다고 밝혔다. 이는 지난 6일 이사회 결의를 통해 결정됐다. 한독과 소비는 올해 상반기 중 합작법인을 설립하고 소비의 희귀질환 치료제들을 지속적으로 국내에 도입할 계획이다. 한독은 지난해 10월 소

2024-02-13 09:43
“녹십자, 2분기 전망치 부합하나 낮은 기대감·반등 미미…목표가 18% 하향”

키움증권은 19일 녹십자에 대해 2분기 실적은 낮아진 컨센서스(전망치)에 부합할 것으로 전망된다며 투자의견 매수를 유지하되, 목표주가를 기존 17만 원에서 14만 원으로 17.65%(3만 원) 하향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 10만9300원이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "2분기 매출액은 4371억 원, 영업이익 200억 원(전 분기 대비

2023-07-19 08:07
GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까

GC녹십자가 오랜 염원인 면역글로불린 혈액제제의 미국 시장 진출을 가시화했다. 12조 원 규모로 추산되는 세계 최대 면역글로불린 시장을 뚫어 탄탄한 성장 동력을 마련할 수 있을지 주목된다. 18일 업계에 따르면 GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO·정맥투여용 면역글로불린10%)’의 품목허가(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다. 알리

2023-07-18 18:00
[BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 6월30일 브라질 현지 파트너사인 블라우 파마슈티카(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만달러(한화 1194억원) 규모에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다

2023-07-03 16:04
오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개

오스코텍은 세비도플레닙의 임상 2상 연구결과가 유럽혈액학회(European Hematology Association 2023)의 5대(Top5) 최신임상연구에 채택됐다고 12일 밝혔다. 이번 학회에선 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수의 구두발표를 통해 세비도플레닙 면역혈소판감소증 임상 2상의 상세한 분석 결과가 공개됐다. 해당 임상은 한국과 미국,

2023-06-12 16:16
[BioS]오스코텍, 'SYK 저해제‘ “2상 1차 미충족” 정정공시

오스코텍(Oscotec)이 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 면역혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 대상 임상2상 탑라인에서 1차 종결점 효능지표를 만족시키지 못했다고 24일 정정공시했다. 1차종결점 효능지표에 대한 구체적인 통계 정보는 전날 공시에서는 공개되지 않았으나 이날 공시

2023-02-24 09:26
한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표

한독이 진행한 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상의 주요 결과가 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 20일 포스터 발표된다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국

2023-01-20 10:54
오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표

혁신 신약개발 기업 오스코텍은 면역혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 신규 치료제로 개발 중인 세비도플레닙(Cevidoplenib, SYK 저해제)의 임상 2상 시험 등록 환자의 마지막 기관 방문이 완료됐다고 11일 밝혔다. 오스코텍은 한국과 미국, 유럽 5개국 32개 기관에서 총 61명의 환자를 모집했으며, 2월 중순 톱

2023-01-11 16:20
오스코텍, ‘세비도플레닙’ ITP 임상2상 환자모집 완료

혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 환자모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 모집한 총 환자 수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료해 내년 1분기 톱라인 결과를 공개할 계획이다. 세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상이 진행되고 있다. 오스코텍의 자체 분석

2022-09-22 11:15
오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”

오스코텍이 1200억 원 규모의 대규모 유상증자를 결정했다. 오스코텍은 ‘레이저티닙'의 글로벌 허가를 앞두고 글로벌 바이오텍으로 도약하기 위한 선제적 투자의 일환으로 유상증자를 실시한다고 29일 밝혔다. 유상증자 금액은 1200억 원 규모로 추가 발행 주식은 전체 발행주식의 20.32%인 640만 주다. 예정발행가액은 1만8750원이다. 이는 20

2022-08-29 12:48
‘이상자궁출혈’ 백신접종 후 의심질환 추가…최대 5000만 원 지원

코로나19 백신 접종 후 나타나는 관련성 의심질환에 ‘이상자궁출혈’이 추가됐다. 이에 따라 모든 코로나19 백신 접종 후 빈반월경과 과다출혈월경 등 ‘이상자궁출혈’이 나타난 대상자는 피해보상 신청 후 심의결과에 따라 1인당 최대 5000만 원의 의료비를 지원받게 된다. 예방접종피해보상 전문위원회(이하 보상위원회)는 16일 제15차 보상위원회를 열고 이러한

2022-08-17 08:48
[이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종과의 인과성이 인정되는 백신 이상반응이 추가될 전망입니다. 전문가들은 뇌졸중을 유발할 수 있는 대뇌정맥동혈전증과 월경 주기가 짧아지는 이상자궁출혈이 코로나19 백신 접종과 연관성이 있다는 연구 결과를 내놨습니다. 대뇌정맥동혈전증·이상자궁출혈도 코로나19 백신 접종과 연관성 대한민국의학한림원 코로나1

2022-08-13 09:00
한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장

한올바이오파마가 성장과 내실을 모두 잡으며 작년 매출 1000억 원을 달성했다. 한올바이오파마는 18일 잠정 실적공시를 통해 2021년 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한 1016억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 101억 원으로 70% 증가했고 당기순이익은 100억 원을 달성했다. 회사 측은 ‘신약 R&D 사업’과 ‘제약 사업’이라는 투트랙

2022-01-18 16:02
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

국내 제약 바이오 업체가 미국 진출에 박차를 가하고 있다. 업계에서는 연내 적어도 국신 신약 4개 이상이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻을 것이라는 전망이 나온다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 올해 국내 주요 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 허가 관련 이벤트 4건, 임상 3상 2건, 임상 2상 14건 등의 후기 임상 결과 발표가 예정

2022-01-04 11:29

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