신라젠은 이달 31일(현지시간)부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.
지난달 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보인다.
미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR)...
신라젠이 항암 바이러스 치료제 ‘펙사백’을 암 환자에게 투여한 결과 종양이 감소했다는 소식에 엠투엔이 급등하고 있다. 엠투엔은 신라젠 지분 18.23%를 보유한 최대주주다.
엠투엔은 26일 오후 1시 14분 현재 전날보다 20% 이상 급등한 7420원에 거래되고 있다.
신라젠은 이날 유럽 파트너사 트랜스진이 진행한 펙사벡의 수술 전 정맥투여를 통한...
펙사백을 내세우며 승승장구하던 시기에 회사 대표가 갑작스럽게 대규모 주식을 매도한다는 소식이 전해지자 시장은 술렁였다. 때마침 흘러나오던 치료제 개발 난항 루머까지 겹쳤다.
회사는 “(문은상 대표의) 주식처분은 국세청 세금납부와 채무변제를 목적으로 불가피한 사항”이라며 발 빠른 대응에 나섰고, 논란도 봉합되는 것처럼 보였다.
하지만 미봉책에...
이 회사의 몰락은 지난해 8월 FDA의 펙사백 임상시험 중단 권고가 나오면서부터 시작됐다. 문은상 전 대표와 경영진들은 항암바이러스 치료제 ‘펙사벡’의 임상 실패 사실을 미리 알고 공시 전 주식을 매도하고 무자본으로 신주인수권부사채(BW)를 인수한 혐의로 구속됐다. 2017년 11월 8조7000억 원에 달했던 신라젠의 시총은 8666억 원으로 쪼그라들었다.
한국거래소...
“펙사백 임상시험 조기 종료와 관련해 무거운 책임감을 느낀다. 병용임상을 진행해 유의미한 데이터가 나온다면, 바로 기술이전을 추진하겠다.”
문은상 신라젠 대표이사는 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고, 펙사벡의 간암대상 임상3상 (PHOCUS) 실패와 관련해 이같은 입장을 밝혔다. 신라젠은 지난 1일(미국 현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)의 무용성...
신라젠은 간암 대상 글로벌 임상 3상 중국내 피험자 수가 71명이 됐다고 28일 밝혔다.
현재까지 중국 내 19개 병원에서 임상 3상을 진행하고 있으며, 7월까지 2개 병원을 추가로 열어 총 21개 병원까지 늘릴 예정이다.
임상 3상 참여 자격 조건은 간암 표준치료법인 넥사바를 전혀 복용하지 않은 차일드 퍼 A등급(Child-Pugh Class A) 환자군이다.
글로벌 임상 3상은...
특히 알파홀딩스가 개발중인 항암치료제인 ‘GCC백신’이 지난해 유명세를 떨쳤던 신라젠의 ‘펙사백’과 비슷한 기전을 갖고 있다는 것이 부각되면서 시장의 관심을 받고 있다. 신라젠은 지난해 ‘펙사백’ 으로 인해 주가가 급등한 바 있다. 알파홀딩스 관계자를 통해 ‘GCC백신’에 대해 자세히 들어봤다.
Q. 반도체 기업인 알파홀딩스가 바이오 사업에 뛰어들게...
신라젠이 현재 개발 중인 항암 바이러스제 '펙사벡'의 해외 특허 출원이 문제없이 진행되고 있으며 임상시험과 연관성이 전혀 없다고 8일 밝혔다. 최근 특허 출원이 거절돼 임상이 중단됐다는 루머에 대한 대응이다.
앞서 신라젠은 4일 장 마감 후 공시를 통해 최대주주인 문은상 대표를 비롯해 친인척 일가가 지분을 대거 매도했다고 알리면서 '숨은 악재'가...
신라젠의 면역항암제 '펙사백'에 대한 기대감이 높아지면서 주가가 1만 원대에서 11월 15만 원대까지 치솟았다. 또 코오롱그룹 계열사인 티슈진 역시 하반기 11월 코스닥 시장에 입성하면서 바이오주들에 대한 기대감을 더욱 끌어올렸다.
이처럼 바이오주들의 강세 현상를 보이자, 코스닥 시가총액 상위 10위에 바이오기업이 무려 7개사가 포진하는 현상도...
임상 3상을 진행 중인 간암 치료용 항암 바이러스 치료제 ‘펙사백’이 조명을 받은 영향이다. 이 회사의 주가는 이달 들어서만 82.36% 상승했다. 이 밖에도 셀트리온헬스케어, 메디톡스, 바이로메드 등 바이오주가 일제히 상승 흐름을 타며 코스닥 시가총액 상위 종목을 채우고 있다.
바이오주의 강세는 우선 미국의 금리 인상 우려가 줄어든 영향이 큰 것으로...
이어 “개발 중인 펙사백의 가치는 약 1조 원으로 추정된다”며 “향후 적응증 확상시 약물 가치는 더 높아질 수 있을 것”이라고 예상했다.
같은 기간 보광산업은 주가가 23.64% 올랐다. 이 회사는 지난 15일 중간 현금배당을 결정했다고 공시했다. 배당기준일은 이달 30일이며, 배당금과 배당률은 이사회 결의를 통해 확정될 예정이다.
이 밖에도 윈팩...
구자용 동부증권 연구원은 “개발 중인 펙사백의 가치를 추정해보면 약 1조 원으로 추정된다. 간암 치료제인 넥사바 대비 투여 환자 비율을 감안하여 산출했기 때문에 향후 적응증 확장시 약물 가치는 더 높아질 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
이외에도 코스닥 상장사 중앙오션이 전일 대비 470원(23.74%) 오른 2450원에 거래되며 상한가에...
문은상 신라젠 대표는 “지난 임상시험을 통해 항암 바이러스는 단독 치료로도 우수한 항암효과가 입증됐지만, 최근 면역항암제 병용 치료의 유망한 후보물질로도 재조명되고 있다”며 “펙사백의 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마무리해 글로벌 면역항암제 리더로 도약할 수 있는 발판을 마련하겠다”고 말했다.
신라젠의 펙사벡은 백시니아 바이러스를...
펙사백은 유전자 조작을 통해 인체에 투입된 우두바이러스가 암세포를 감염시키도록 하고 이후 신체 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 공격케 하는 원리다. 2013년 2월 완료된 임상 2a상에서 시한부 간암 환자 중 약 62%에서 항암효과를 확인하면서 주목받았다. 최근 국내에서 임상 3상 첫 환자를 등록하기도 했다.
업계에서는 신라젠이 올해 이어진...