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  • 크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    이어 “SAV001-H는 임상 1상에서 안전성과 함께 항체가 대폭 생성 후 장기간 유지되고 다양한 변이에도 중화항체를 형성하는 것이 확인돼 전 세계적으로 주목받는 에이즈 백신”이라며 “에이즈 백신뿐 아니라 음판주 박사의 미 FDA 업무 경험 및 허가 규정 지식을 이용해 SUV-MAP 기반 다양한 백신 후보 물질의 미 FDA 진출을 위한 전략 구축 논의를 진행할 예정”...
    2024-08-28 13:50
  • “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    코로나19 팬데믹에서는 델타와 오미크론 변종에 동시에 효능이 있는 코로나바이러스 중화항체 치료제와 살인 진드기 진단 치료항체를 개발하는 성과를 낸 바 있다. 정 원장은 향후 홍천의 생물안전 3등급(BL-3) 시설이 인가를 받으면 이 부분의 연구가 더 활성화될 것으로 예상했다. 그는 “연구원에서는 기존의 항체치료제를 넘어선 최신 기술이 접목된 혁신...
    2024-07-01 06:00
  • 크레오에스지 "세계 최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공"
    크레오에스지 "세계 최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공"
    중화항체 유도를 검증했으며, 이뮤노백스바이오는 자체 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’을 기반으로 VSV 벡터 기술을 적용해 항원을 설계하고 백신 생산을 담당했다. 이뮤노백스바이오는 감염병 바이러스를 감싸는 막에 존재하는 ‘막단백질 유전자’를 활용해 SFTS 및 HFRS에 대한 각각의 백신 후보물질을 발굴했다. SFTS와 HFRS 백신 투여 시 중화항체가...
    2024-06-28 11:30
  • 크레오에스지 자회사, 세계최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공...“국책과제 성공적 완료”
    크레오에스지 자회사, 세계최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공...“국책과제 성공적 완료”
    중화항체 유도를 검증했으며, 이뮤노백스바이오는 자체 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’을 기반으로 VSV 벡터 기술을 적용해 항원을 설계하고 백신 생산을 담당했다. 이뮤노백스바이오는 감염병 바이러스를 감싸는 막에 존재하는 ‘막단백질 유전자’를 활용해 SFTS 및 HFRS에 대한 각각의 백신 후보물질을 발굴했다. SFTS와 HFRS 백신 투여 시 중화항체가...
    2024-06-28 10:07
  • 크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    과거 미국 임상 1상에서 항체가 최대 512배 증가하고 중화항체가 형성됐을 뿐 아니라 에이즈 백신에서 가장 중요한 변이 대응 능력도 확인했기 때문에 신속한 임상 2상 진행이 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “이뮤노백스바이오는 백신 개발 관련 기술을 인정받아 IVI와 지속적인 협력을 이어오고 있다”며 “크레오에스지의 국내외 바이오...
    2024-06-27 08:59
  • 티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    혈우병 환자 30% 내외에서는 기존 혈우병 치료제에 대한 중화항체가 발생하는데, 이 환자들의 치료를 위해 개발된 치료제가 TU7710과 같이 혈액응고 제7인자를 재조합한 바이오 의약품이다. 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 노보세븐은 약 2시간의 짧은 반감기 및 높은 치료비가 한계점으로 지적되고 있으나, 이를 대체할 새로운 치료제는 오랜...
    2024-06-10 10:21
  • 크레오에스지, 에이즈 백신 개발 가속화…"병용투여 요법 진행 효능 극대화"
    크레오에스지, 에이즈 백신 개발 가속화…"병용투여 요법 진행 효능 극대화"
    미국 임상 1상에서 항체가 형성돼 장기간 유지되며, 다양한 변이 바이러스에 대한 중화항체 반응도 확인했다. 회사 관계자는 “SAV001의 임상 2상 성공 가능성을 높이기 위해 이번 병용투여 전략을 선택하게 됐다”며 “SAV001의 시료 생산과 병용투여용 백신 개발을 병행하면서 미국 임상 2상 준비를 진행할 계획”이라고 말했다. 이어 “병용투여 방식으로...
    2024-05-09 10:06
  • 서울대 의대 연구팀, 신라젠 SJ-600시리즈 AACR서 포스터 발표
    서울대 의대 연구팀, 신라젠 SJ-600시리즈 AACR서 포스터 발표
    신라젠 관계자는 “이번 서울대 의과대학 연구진의 SJ-600시리즈 연구 결과는 중화항체의 영향을 받지 않고 전이암까지도 정맥 투여로 강력한 항암효과를 볼 수 있음을 입증한 매우 의미 있는 결과로 볼 수 있다”라며 “신라젠과 서울대 의과대학 연구진은 지속적인 협업을 통해 SJ-600시리즈의 효능을 검증해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 이번에 발표한 SJ...
    2024-04-08 08:58
  • 신라젠, 국제학회서 SJ-600 시리즈 전임상 결과 발표
    신라젠, 국제학회서 SJ-600 시리즈 전임상 결과 발표
    신라젠은 “반복 투여 시 항체에 의한 중화반응을 회피할 수 있다는 점이 관심을 끌었다”며 “주기적인 투여가 불가능했던 기존 항암바이러스의 한계를 극복하고 이를 통해 바이러스 항체가 형성된 환자에게도 적용이 가능하다”고 밝혔다. 이어 "정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지 직접 약물 전달이...
    2023-11-16 10:55
  • 신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    특히 반복 투여 시 생성된 항체에 의한 중화반응을 회피하므로 주기적인 투여가 가능해 바이러스에 대한 항체가 형성된 환자에게도 적용할 수 있다. 또한, 정맥 투여가 가능하므로 심부에 있는 암종이나 전이암의 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 신라젠 관계자는 “SJ-600시리즈는 기존 항암바이러스 약물과 달리 다양한 항암제로...
    2023-11-08 11:02
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    동물시험 결과, 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐고, 탄저균 포자 접종 공격 시 높은 생존율이 확인되는 등 뛰어난 효과를 입증했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번 탄저백신의 국산화 도전은 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다고 생각한다”며 “GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈액제제...
    2023-11-01 09:00
  • 아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    연구팀에 따르면 현재 호산구성 천식의 항체 치료제로 면역매개물질 인터루킨-5(IL5)를 중화시키는 ‘레슬리주맙’ 및 ‘메폴리주맙’과 IL5 수용체(IL-5Rα)를 표적하는 벤라리주맙을 사용하고 있다. 이들 항체 치료제가 많은 환자에서 효과를 보이지만, 일부 환자에서 치료 효과가 적어 새로운 기전의 항체 치료제 개발이 필요했다. 이에 연구팀은 호산구 염증세포에...
    2023-09-20 10:25
  • 옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    이에 따라 높은 항체가, 중화 능력, 안정성 등이 강점이다. 녹십자수의약품은 비임상과 임상을 거쳐 2b와 2d를 포함해 교차 방어가 가능한 혼합백신 제품을 시장에 내놓을 것으로 예상된다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 2차 기술이전은 변화한 시장 상황을 반영한 것으로 3년 전 1차 기술 이전의 상업적 효용성을 고객이 긍정적으로 평가했기 때문”이라며...
    2023-07-18 14:47
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청 완료
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청 완료
    면역원성 결과에서 코로나19 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체의 형성이 대조백신 대비 유코백-19에서 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. 또한, 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 주평가 지표를 충족시켰다. 부수적으로 진행된 오미크론 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가...
    2023-07-04 10:31
  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    회사에 따르면 면역원성 결과에서 유코백-19 투여군은 중화항체 형성이 대조백신 대비 2배이상 높은 것으로 확인됐으며, 혈청반응률도 대조백신 대비 높게 나타나 면역원성 주평가 지표를 충족시켰다. 혈청반응률은 백신접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 것을 의미한다. 특히 유바이오는 유코백-19를 접종받은 65세 이상 고령자군에서 중화항체가 및...
    2023-06-26 14:17
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    면역원성 결과에서 코로나19 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체의 형성이 대조백신 대비 유코백-19에서 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. 또한, 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 주평가 지표를 충족시켰다. 부수적으로 진행된 오미크론 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가...
    2023-06-26 13:23
  • [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    2차종결점은 GBP510 및 백스제브리아 기초접종 후와 1차 부스터샷 접종 후 GBP510에 의해 유도되는 D614G 코로나19에 대한 중화항체 면역반응의 비열등성 및 우위성으로 설정했다. 분석 결과 GBP510 부스터샷 접종 후 2주차 시점에서 중화항체가 기하평균은 2358.09IU/mL로 GBP510 기초접종군 327.36IU/mL보다 유의미하게 높았다(p
    2023-04-13 10:28
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    전날 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 2단계에서 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로 확인됐다고 공시했다. 또한, GBP510 1차 부스터 접종 후 발생한 예상된 국소적, 전신적 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당했고 특별한 이슈 없이 회복됐다고 설명했다. 회사 측은 "GBP510 및 Vaxzevria로...
    2023-04-13 09:26
  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    EG-COVID’의 해외 부스터 임상 1상은 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 와일드 형(wild type) 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과, 절반 정도의 대상자들에서 80% 이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들이 확인됐다. 아이진 관계자는 “후속 임상에서는 투여 용량 증가가 필요한 만큼 이번에 도출된 해외 임상 중간결과와 영장류 시험...
    2023-03-21 10:54
  • 신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    이는 중화항체로 인한 항암 바이러스의 효능 감소가 없으므로 반복 투여가 가능하다는 것을 뜻한다. 주기적으로 투여가 가능하면 항암 효과를 극대화할 수 있고, 투여 농도를 감소시켜 부작용을 최소화할 수 있다. 또한, 천연두 예방주사나 최근 유행하는 원숭이 두창 예방 주사를 접종해 백시니아 바이러스에 대한 중화항체가 이미 형성된 사람에게도...
    2023-01-31 10:46
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