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  • 랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    IMD 자문을 맡아 임상 및 기술평가, 랩 운영 등에서 협력 중인 지아니코풀로스 박사는 암 분자진단 분야 최고 권위자로 꼽힌다. 하버드 의과대학에서 박사학위를 취득하고 버클리 캘리포니아대학(UC버클리)의 제니퍼 다우드나(Jennifer A. Doudna) 교수 연구소인 아이지아이(IGI, Innovative Genomics Institute)에서 근무했다. 지아니코풀로스 박사는 IGI에서 NGS와...
    2024-09-19 10:28
  • [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    시선바이오는 지난 4월부터 300개 이상의 임상검체를 이용해 연구를 진행했다. 분석 결과, Epi-TOP LUNG assay의 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 93%, 94%로 나타났다. 이중 I기 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 88%, 94%, II~IV기 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 97%, 94%였다. 박희경 시선바이오 대표는 "폐암은 전체 인체기관 중 암...
    2024-09-05 10:50
  • [BioS]젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
    [BioS]젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
    두 회사는 암 영역에서 맞춤의료를 위해 임상현장에서 요구되는 암 진단용 검사를 공동으로 개발하고, 디지털 기술을 기반으로 신뢰성 높은 검사서비스 솔루션을 제공해나갈 계획이다. 우선 일본에서 검사서비스 사업을 시작하고, 향후 글로벌 시장에서도 협력하는 것을 목표로 하고있다. 젠큐릭스는 액체생검 및 바이오마커 발굴·상용화 플랫폼을...
    2024-08-28 14:10
  • 젠큐릭스, 일본 히타치하이테크와 암 분자 진단 사업 협력
    젠큐릭스, 일본 히타치하이테크와 암 분자 진단 사업 협력
    특히 체외 진단 영역에서는 혈액 등의 검체를 분석해 질병의 진단을 지원하는 생화학・면역 분석 장치, DNA 시퀀서를 비롯한 제품 라인업을 갖추고 임상 검사의 고품질화와 고효율화에 기여하고 있다. 이번 협업은 히타치하이테크의 성장 전략인 분자 진단 사업의 일환이다. 히타치하이테크는 ‘암을 두려워하지 않는 사회’의 실현을 위해 ‘맞춤의료’, ‘난치병...
    2024-08-28 14:04
  • 젠큐릭스, 히타치하이테크와 맞손 일본 시장 진출...“암 분자 진단 사업 시작”
    젠큐릭스, 히타치하이테크와 맞손 일본 시장 진출...“암 분자 진단 사업 시작”
    특히 체외 진단 영역에서는 혈액 등의 검체를 분석하여 질병의 진단을 지원하는 생화학면역 분석 장치, DNA 시퀀서를 비롯한 제품 라인업을 갖추고 임상 검사의 고품질화와 고효율화에 기여하고 있다. 양사는 암 영역의 맞춤의료 추진을 위해 임상 현장에서 요구되는 암 진단용 검사를 공동으로 개발한다. 이후 디지털을 활용한 신뢰성 높은 검사 서비스...
    2024-08-28 13:58
  • 아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    아이엠비디엑스의 김태유 대표는 "알파리퀴드®100 검사는 암환자의 혈액이외에도 흉수, 소변, 뇌척수액 등 다양한 검체를 대상으로 맞춤 치료를 가능하게 하므로, 액체생검이 임상에서 더 적극적으로 활용될 수 있도록 관련 규제 완화가 필요하다"고 강조했다. 한편, 아이엠비디엑스는 현재 혈액, 뇌척수액, 흉수, 복수, 조직 등 다양한 검체에 대한...
    2024-08-27 13:31
  • 고려대 구로병원·한국파스퇴르연구소, 감염병 치료제·백신 개발 ‘맞손’
    고려대 구로병원·한국파스퇴르연구소, 감염병 치료제·백신 개발 ‘맞손’
    또한 감염병 환자 검체 및 병원체의 연구자원화를 통해 보건의료산업 발전과 국민보건향상을 위해 함께 노력하기로 했다. 정희진 병원장은 “고려대학교 구로병원은 신종인플루엔자, 메르스, 코로나19까지 새로운 감염병이 창궐할 때마다 환자들 치료와 백신개발에 선도자 역할을 해왔다”며 “이번 한국파스퇴르연구소와의 업무협약을 통해 전 세계 공중보건을...
    2024-08-09 09:18
  • 딥바이오, 스탠포드 의대와 AI 전립선암 진단 솔루션 정확도 검증
    딥바이오, 스탠포드 의대와 AI 전립선암 진단 솔루션 정확도 검증
    김선우 딥바이오 대표는 “전립선암 수술검체의 병리검사는 많은 시간과 노력이 필요하다”며 “딥바이오의 전립선암 AI 분석 알고리즘을 임상에서 활용한다면 병리검사의 효율과 성능에서 뚜렷한 효과를 기대할 수 있다”고 전했다. 보그다나 슈미트 유타대학 부교수(연구논문의 제1저자)는 "연구를 통해 딥디엑스 프로스테이트는 제품이 널리 임상 적용될...
    2024-08-06 15:41
  • 한양대병원, 2024 인체유래물은행 확대 개편 심포지엄 개최
    한양대병원, 2024 인체유래물은행 확대 개편 심포지엄 개최
    명재경 인체유래물은행장(병리과 교수)은 “연구 성과를 임상시험에 직접 접목해 기초연구자, 임상연구자 등이 공동으로 통합적 연구개발을 하는 중개연구가 강화되는 시점에서 검체를 수집해 저장하고, 처리·분양하는 인체유래물은행의 중요성은 갈수록 커지고 있다”라며 “이번 심포지엄이 인체유래물은행의 발전뿐만 아니라 유관 기관과의 협력과 정보교류를...
    2024-08-01 14:18
  • [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에 육안으로 감염 여부를 확인할 수 있는 신속진단제품이다. CLIA-Waiver 인증을 받아 전문 검사기관이 아닌 약국, 간이 검사소 등에서도 사용할 수 있다. RSV에 감염된 생후 6개월 미만의 영아와 고령자의 경우 호흡 곤란이나 탈수가...
    2024-07-31 09:43
  • 노을 “말라리아 AI 정확도 98.86%…국제 학술지 실려”
    노을 “말라리아 AI 정확도 98.86%…국제 학술지 실려”
    감염된 적혈구 검출 성능은 15개의 말라리아 임상 검체를 사용해 검증됐으며, 각 혈액을 도말한 슬라이드에서 촬영한 200개의 FoV(Field of View)를 분석해 마이랩과 현미경 진단 결과를 비교했다. 그 결과 민감도와 특이도, 정확도는 각각 99.25%, 98.1%, 98.86%(95% CI: 98.65–99.04%)로 나타났다. 마이랩은 세계보건기구(WHO) 말라리아 가이드라인에 포함된 유일한...
    2024-07-22 16:13
  • 루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정
    루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정
    세포치료 전문기업 루카스바이오는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)으로 공식 지정됐다고 10일 밝혔다. GCLP는 ‘약사법’ 및 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 식약처가 지정한 기관으로, 지정·운영·실시 및 사후관리에 관한 세부사항을 규정한다. 지정 요건에는 전문 인력과 지속적인 교육 및 훈련, 검체...
    2024-07-10 09:53
  • 압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표
    압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표
    ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP·GCLP 인증을 받은 비임상 시험기관 및 임상검체 분석기관으로, 여러 제약바이오 기업과 다양한 프로젝트를 수행해 왔다. 특히 바이오의약품 시장의 성장을 예상하고 선제 대비를 해온 만큼 국내 기업 주도의 신약 개발과 글로벌 기술이전 사례가 늘어남에 따라 이를 뒷받침할 고품질 분석 서비스로 협력을 확대할 계획이다. 양...
    2024-07-09 11:00
  • 마크로젠, 창립 27주년 맞아 유전체 분석 역사 담은 인포그래픽 공개
    마크로젠, 창립 27주년 맞아 유전체 분석 역사 담은 인포그래픽 공개
    마크로젠은 전 세계 160여 개국 2만여 기관 등을 대상으로 연구·개인·임상유전체분석 서비스를 제공해 오고 있다. 개인 유전자검사 서비스 누적 이용자 50만여 명의 분석 전문성을 바탕으로 선보인 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’은 출시 1년 만에 ‘몸BTI(몸+MBTI)’ 트렌드를 이끄는 등 디지털 헬스케어 기업으로 발돋움하고 있다. 2000년 유전체 분석 사업...
    2024-07-09 09:02
  • KMI한국의학연구소, ‘검사실 자동화 시스템’ 구축
    KMI한국의학연구소, ‘검사실 자동화 시스템’ 구축
    TLA시스템은 검체(혈액 등)의 전처리부터 분석 결과 보고까지, 모든 과정을 자동화해 검사실 업무의 정확성과 효율성을 높인 첨단 시스템이다. KMI는 건강검진 수검자에게 더욱 신속하고 정확한 검사 결과를 제공하기 위해 독일 지멘스 헬시니어스의 최첨단 TLA시스템 ‘앱티오 오토메이션(Aptio Automation)’ 및 ‘아텔리카 솔루션(Atellica Solution)’을 도입했다....
    2024-07-04 11:49
  • 제이엘케이-아주대, 암 진단 AI ‘정확도99%’ 논문 발표
    제이엘케이-아주대, 암 진단 AI ‘정확도99%’ 논문 발표
    의료AI 1호 상장기업 제이엘케이는 아주대학교 의과대학 연구진과 공동으로 연구한 ‘실시간AI 암 진단 솔루션’의 임상적 효과를 검증한 논문이 세계적 권위의 의료 학술 저널에 게재돼 기술 혁신성과 과학적 중요성을 인정 받았다고 밝혔다. 해당 논문은 동일초점 레이저 내시경을 이용한 AI 조직병리학을 연구한 것으로 높은 임팩트 팩터를 보유한...
    2024-06-26 09:26
  • 지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀은 이번 ‘BIX 2024’에서 임상검체분석 서비스 자회사인 지씨씨엘(GCCL)과 공동 부스를 운영하며, 세포유전자치료제 연구부터 임상, 제조, 상업화 및 유통까지 최적화된 원스톱(One-stop) 세포유전자치료제(CGT) 솔루션 제안을 통해 글로벌 CGT 기업으로서의 입지를 확립할 예정이다. 행사 마지막 날인 7월 12일에는 ‘Technical Session 17- 암...
    2024-06-25 09:04
  • 프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    미국 혈액암학회에서도 SPID 플랫폼의 정확성과 확장성을 높이 평가해 ‘Beat AML’ 임상시험에 참여한 환자들의 검체를 분석하기로 결정해 이번 달부터 미국 Emory 의과대학에서는 프로티나 플랫폼을 구축하여 분석을 시작했다. 4월에는 과학기술정보통신부의 차세대 바이오 사업인 ‘클라우드 AI 항체 은행 구축’ 과제에 서울대 연구팀들과 함께...
    2024-06-12 13:45
  • 압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시했다. 합병기일은 8월 19일이며, 신주 발행이 없는 무증자합병으로 합병비율은 1대0이다. ISS는 신약개발의 핵심기반...
    2024-06-12 06:00
  • GC지놈, 유럽인간유전학회서 AI액체생검 ‘아이캔서치’ 소개
    GC지놈, 유럽인간유전학회서 AI액체생검 ‘아이캔서치’ 소개
    GC지놈에서 특허를 보유한 AI 알고리즘을 분석에 이용하며, 5000명 이상의 임상검체를 통해 발견이 어려운 1기 암 검출에서도 높은 민감도를 입증한 바 있다. GC지놈은 그간 국내에만 공개했던 혈액암 패널검사를 올해 상반기부터 해외 서비스로 확대하고, 유전자를 추가하는 등 NGS 패널 업데이트도 진행 중이다. GC지놈 관계자는 “이번 학회 참여를 통해 튀르키예...
    2024-06-04 13:02
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