유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두가지 타입으로 출시됐다. 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 212억3700만달러(27조4425억원)의 매출을 올린 블록버스터...
유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시됐다.
셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격을 오리지널 보다 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분 기준)로...
회사측은 페렉스 지분투자는 이오플로우의 주입기를 기존 주사제와 결합하는 비즈니스 확장을 위한 투자라고 설명했다. 페렉스는 최학수 하버드 의대 교수가 올해초 설립한 바이오벤처로, 기존 오프타깃 한계를 극복한 혈색소침착증(철분과다증) 치료제 후보물질을 개발하고 있다. 하지만 해당 약물은 1~3주의 치료기간동안 지속적으로 피하주사해야 하는...
이오플로우는 확보한 자금을 △생산시설의 제조환경 확장 및 품질관리 인증 △웨어러블 인공췌장 해외 인증 및 판매망 구축 △기타 웨어러블 약물주입기의 임상 등에 사용할 계획이다.
김재진 이오플로우 대표는 “지난 6개월간의 상용 판매를 통해 이오패치는 지난 15년 이상 한 개 업체가 독점해온 웨어러블 인슐린 주입기 시장의 판도를 바꿀 수 있는...
이오플로우는 파미오에서 약물 재창출과 신약 개발관련 협업을 통한 주입기-제약 융복합 사업 등을 계획하고 있다. 통증관리, 항암, 만성질환 등 다양한 분야의 피하주사 제형 의약품 중에서 연속 주입 및 데이터 관리 등을 통해 새로운 적응증 등을 개발할 수 있는 약물들을 집중 발굴할 계획이라고 회사측은 설명했다.
또 반감기가 짧아 상용화에 어려움을 겪고 있는...
이동건 신한금융투자 연구원은 “지난 25일 웨어러블 약물주입기 솔루션 ‘EOPatch’의 유럽 CE 인증을 취득했다고 공시했다”며 “이번 인증은 EOPatch와 컨트롤러(ADM), EOPatch 스마트폰 전용 어플리케이션(Narsha)에 대한 건으로 1형 당뇨 환자와 중증 2형 당뇨 환자를 대상으로 한다”고 설명했다.
이 연구원은 “3월 EOPatch 국내 런칭에 이어 CE 인증까지 획득함에...
그는 “이오플로우는 신사업 진출을 위한 기업 인수 및 연구개발 가속화를 위한 자금확보 목적으로 350억 원 규모의 CB(전환사채) 발행했다”며 “구체적으로는 신규 웨어러블 약물 주입기 개발 및 관련 투자, 웨어러블 인공췌장 임상 및 연구개발, 미국 내 웨어러블 인공신장 관련 자회사의 연구개발 및 라이선스 취득 등에 사용할 계획”이라고 분석했다.
이어...
이오플로우는 확보된 자금을 △신규 웨어러블 약물주입기 제품 개발 및 관련 신사업 확장 △미국 내 웨어러블 인공신장(투석) 관련 자회사의 연구개발 및 라이선스 취득 △웨어러블 분리형/일체형 인공췌장 임상 및 연구개발 등 운영자금 및 관련 투자 등에 사용할 계획이다.
구체적으로, 이오플로우는 글로벌 트렌드로 급성장중인 디지털 헬스케어 시장에 발맞춰...
‘리쥬메이트 인젝터’는 9개의 34G 얇은 전용멸균주사침을 이용해 시술자의 피부에 자동으로 약물을 주입하는 의료기기로 피부 두께에 따라 두 가지 니들 길이를 선택할 수 있다. 이로 인해 일반 주사기보다 시술 시 통증이 적고 정확한 양의 약물을 주입할 수 있는 장점이 있다.
특히 사용자의 편의를 고려해 무선 제품으로 제작했고, 약물의 종류에 따라 간단한...
이어 미다졸람 앰플, 식염수를 희석하여 자동주입기로 투여함으로써 의식하 진정 상태를 유도한다. 희석된 진정제를 천천히 주입하며 환자의 가수면을 유도하는데 이때 환자의 혈압 및 맥박이 안정화돼야 한다.
환자 체내에 약물, 약제를 자동으로 주입하는 실린지 펌프의 역할이 두드러진다. 적절한 압력으로 약물의 주입 양을 정확히 조절해 수면 임플란트 안정성을...
특히 치쏙크림의 주입기 너비는 현재 시판중인 치질 치료 크림 중 가장 좁은 6㎜로, 약물을 도포하거나 항문 삽입 시 거부감을 최소화했다.
한미약품 관계자는 “치쏙크림에는 교감신경을 자극하는 성분(페닐레프린염산염, 테트라히드로졸린염산염 등)이 함유되지 않아 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자들도 사용할 수 있는...
케모포트는 항암치료 등을 위해 주사를 자주 맞아야 하는 환자들에게 가슴 한쪽의 피부 밑에 동전 크기의 의약품 주입기(포트)를 이식하고 중심정맥을 통해 약물을 전달하는 4등급 의료기기로서 이번에 국산화에 성공했으며 건강보험이 적용된다.
충남대학교병원 흉부외과 교수를 겸직하고 있는 강민웅 대표이사는 “케모포트는 피부 밑에 이식하기 때문에 주사를...
지난해 말 주입기인 ‘스마트Z(SmartZ)’ 개발을 완료했으며, 내년 신의료기술 등재를 목표로 국내 병원들과 타깃 임상시험을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 3D 줄기세포 배양액을 이용한 화장품 브랜드 ‘셀블룸(Cell Bloom)’도 론칭해 H&B스토어 및 면세점 등 코스메슈티컬 전문매장에 유통 중이다.
조 대표는 “줄기세포는 필러, 포톡스 및 보형물에...
체코에서는 미용 성형 증가에 따른 약물 주입기, 교정 세라믹 브라켓 등이 유망품목으로 지목된다.
코트라는 동유럽 시장을 고려해 다음달 11일 일산 킨택스에서 ‘동유럽 의료기기시장 진출전략 컨퍼런스를 개최할 예정이다.
양은영 코트라 구미팀장은 “동유럽 의료기기시장은 EU 지침에 따라 유럽 공통 인증기준을 갖고 있어 서유럽 진출의 테스트 마켓 역할을 할...
국내기업 해외인증 지원을 위해 중남미를 방문중인 이원복 KTL 원장은 브라질 상파울루시에서 IFBQ 베라 팔카싸오 바우에르 대표와 관계자 등 10여명이 참석한 가운데 체결식을 가가 브라질 INMETRO 인증을 위한 전기기기분야 및 엑스레이, 전기수술기, 약물 자동 주입기 등 의료기기 분야에서 두 기관이 적극적으로 기술교류 협력을 해 나가기로 했다.
이번...
휴온스 관계자는 “히알루론산 필러 ‘엘라비에’와 자동약물주입기 ‘더마샤인’, 고강도집속초음파 장비 ‘아큐트라’ 등 의료기기 부문이 47.3% 성장했다”며 “지난달부터 연간규모 20만개 필러의 중국 수출이 시작됐고, 더마샤인의 중국 수출물량을 2.5배 늘리는 계약을 체결하는 등 향후 성장규모는 더욱 커질 것으로 예상된다”고 말했다.
이 관계자는...
휴온스는 지난해 설립한 중국내 합작법인 휴온랜드의 점안제 양산 본격화가 예상되고 있는 가운데 자동약물 주입기에 사용 가능한 필러 ‘‘엘라비에-밸런스’의 독점판매에도 나서고 있다.
또한 중증패혈증 치료제개발 프로젝트(금은화 유래 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료제)가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험 승인을 받은 것으로 알려졌다.
이들은 초음파진단기를 비롯해 약물주입기 등 총 8개 품목의 개발을 책임지며 지경부는 115억2000만원을 지원한다.
또 인증평가 기술개발은 원주의료기기테크노밸리와 산업기술시험원이 함께하는 컨소시엄이 담당하며 올해부터 2016년까지 5년간 연간 10억원씩 50억원이 지원된다.
지경부는 최근 강화되고 있는 국제 인증 규격에 대응하기 위한 시험인증 인프라를...