한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국에서의 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다.
한미약품은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 밝혔다.
한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년
한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다.
한미약품은 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 19일 밝혔다.
테바(계약 당시 악타비스)는 2014년 한미약품과 12년간 1억5000만 달러 규
한미약품은 자체 개발한 관절염 치료제 '히알루마' 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 국산 히알루론산 제품이 미국에서 판매 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여한다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가
한미약품은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제가 국내 최초로 미국 FDA 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다.
한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다.
테바
“전 세계 800조원 규모의 합성의약품 제네릭 시장이 이미 열려있다. 우수 품질의 제네릭으로 세계 시장을 공략하겠다.”(2015년 3월 서정진 셀트리온제약 회장)
셀트리온제약이 합성의약품 제네릭의 글로벌 도전을 선언한지 2년여만에 과감한 행보를 보이고 있다. 지난 2015년 충북 오창에 대규모 공장을 설립한 이후 2년 6개월 동안 70여개의 제네릭을 허가
국내제약사들이 험난한 미국 시장 도전기를 겪고 있다. 세계 최대 의약품 시장을 두드리기 위해 끊임없이 도전장을 내밀지만 시장 진입 문 턱에서 좌절을 겪는 사례가 반복되고 있다. 우여곡절 끝에 시장 관문을 통과했더라도 성공에 근접한 신약도 아직 등장하지 못하는 실정이다.
◇미국 임상시험 중 중단ㆍFDA 승인 지연 등 속출
지난 13일 녹십자는 미국에서
애플에서 발을 뺀 행동주의 투자자 칼 아이칸이 보톡스로 유명한 제약업체 앨러간 지분을 대량으로 매입해 그 배경에 관심이 쏠리고 있다.
아이칸은 지난달 31일(현지시간) 트위터에 앨러간 지분을 대량으로 매입했으며 브렌트 선더스 앨러간 최고경영자(CEO)를 전폭적으로 지지한다고 밝혔다고 블룸버그통신이 보도했다.
아이칸은 “누군가 당신에게 17억 달러
유안타증권은 18일 메디톡스가 올 2분기 우수한 실적을 기록할 것이라고 전망했다. 특히 중국 로컬 그룹과 현지 사업을 위해 합작법인(JV)을 오는 3분기경 세우면서 실적에 대한 기대는 더욱 높아지고 있다.
이에 따라 투자의견은 매수를 유지하고 목표주가는 62만원으로 상향 조정했다.
메디톡스는 2분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 25% 증가한 2
한미약품의 주사용 골관절염 치료제 ‘히알루마주’에 대한 미국 3상 임상시험이 시작된다.
한미약품은 히알루마 수출 파트너사인 악타비스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 임상시험 관련 절차인 ‘IDE(Investigational Device Exemption)’ 승인을 받았다고 27일 밝혔다.
히알루마는 국내에서는 전문의약품(ETC)이지만,
한미약품의 주사용 관절염치료제가 미국시장에 진출한다.
한미약품은 미국 제네릭 1위 제약회사인 악타비스사(Actavis)와 주사용 관절염치료제 ‘히알루마’의 미국 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
연 매출 10조원 규모인 악타비스는 이번 계약으로 12년간 히알루마를 미국에서 독점 판매하게된다. 한미약품 측은 이를 통해 8400만불 이상의 매출을 거
유럽 주요 증시가 25일(현지시간) 하락했다.
오는 28일 열리는 유럽연합(EU) 정상회의에서 역내 위기 진화를 위한 해법이 나오지 않을 것이라는 우려가 악재로 작용했다.
범유럽지수인 스톡스유럽600지수는 전일 대비 1.5% 하락한 242.82로 마감했다.
영국증시 FTSE100지수는 1.1% 내린 5450.65를, 독일 DAX30지수는 2.1% 떨
제넥셀세인은 6일 성형의료기기인 ALSA-S1의 전세계 독점 판매권을 완전히 넘겨받았다고 밝혔다.
제넥셀세인은 지난 5일 독일 레이져포인트(LaserPoint)사와 이에 대한 계약을 체결했다고 설명했다. 이번 계약은 지난해 11월12일 체결한 MOU에 따라 체결된 본 계약이다.
회사측은 이번 계약이 ALSA-S1의 CE(유럽품질규격) 획득이 임박
한국기술산업은 28일 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품 품목을 선정하고 판매 준비를 시작했다고 밝혔다.
이 회사는 악타비스사의 650여 종의 제네릭 의약품중 우선 가장 경쟁력이 높은 제품인 항암제 도세탁셀(Docetaxel)과 심혈관 질환 치료제
제넥셀세인은 26일 스페인의 헬스케어 전문기업인 카탈리시스(Catalysis)사와 QOL 제품 국내 독점 판매 계약 및 재정·기술 지원에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다.
회사측에 다르면 QOL 헬스케어제품은 생명에 직결되지는 않으나 생활의 불편함을 개선하는 데 중점을 두는 제품군으로, 피부와 신체의 자가 면역 증강 및 칼슘부족, 골다공증 예방 등을 위
제넥셀세인은 3일 한국기술산업과 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 위탁 판매 계약을 체결하고 본격적인 제네릭 의약품 유통 사업에 진출한다고 밝혔다.
한국기술산업은 지난 8월 세계 Big-5 규모의 제네릭 의약품 기업인 악타비스사의 650여개의 제네릭 의약품에 대한 한국 독점 판매권을 획득한 바 있다. 이때 국내 유수의 제약회사들을 제치고 국
한국기술산업(이문일 대표, 사진 우)은 지난 14일 인도네시아 자카르타에 위치한 악타비스(Actavis) 아시아퍼시픽(AP)에서 판매권 계약을 체결했다.
이로써 한국기술산업은 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 독점 판매권을 획
한국기술산업은 12일 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 독점 판매권을 최종 획득했으며, 자회사인 제넥셀 세인과 함께 이 사업을 추진할 계획이라고 밝혔다.
현지 시간으로 13일 오전 10시, 인도네시아 자카르타에 위치한 악타비스(Act