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  • SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색
    SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색
    세계 최초 4가 세포배양 독감 백신 스카이셀플루는 지난해부터 국내 생산을 재개했고, 전 세계 12개국에서 허가가 완료됐다. 사노피와 공동개발 중인 폐렴구균 백신은 글로벌 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 지난해 5월엔 글로벌 제약사인 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질 공동개발 계약을 체결했다. 위탁개발생산(CDMO)에도 힘을 줄 예정이다....
    2024-02-01 17:53
  • JW신약, 3분기 영업익 26억…전년比 15.7% 증가
    JW신약, 3분기 영업익 26억…전년比 15.7% 증가
    각각 4.3%, 42.0% 늘었다. 회사는 3분기 내과 시장에서 성장을 지속하고, 피부과, 소아과, 이비인후과, 비뇨기과 등 전문병의원 대상 클리닉 의약품에서 탄탄한 매출을 올렸다. 또한, 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 ‘베스티딘 40mg’, 탈모 치료제 ‘엘-크라넬알파액’ 등 신제품과 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매 개시로 실적 성장세를 시현했다....
    2023-11-09 16:16
  • JW신약, 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매 재개
    JW신약, 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매 재개
    JW신약은 스카이셀플루 4가의 공급이 정상화됨에 따라 중단했던 독감백신 판매를 재개하며, 자체 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 독감백신 시장에서의 입지를 확대해 나갈 예정이다. JW신약 관계자는 “최근 1000명당 독감 의심 환자가 15.0명을 넘어서는 등 질병관리청의 통계 기준 유행 기준치(4.9명)의 3배에 달하는 독감 환자 수가 이어지고 있다”며 “독감...
    2023-08-21 10:06
  • SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’, 세계 두 번째 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 해외 인허가를 지속 확대할 예정이다. 중장기 성장을 가속할 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan...
    2023-04-28 13:25
  • 독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 스카이셀플루는 말레이시아·태국·필리핀·미얀마·이란·싱가포르 등...
    2023-04-16 10:39
  • SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이에 앞서 △말레이시아 △태국 △필리핀 △미얀마 △이란...
    2023-02-02 09:05
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    스카이셀플루는 세포배양 4가 독감백신으로 세포배양 독감백신 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 대상포진백신 ‘스카이조스터’는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 할 계획이다. 스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)...
    2023-01-05 17:00
  • 코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    스카이코비원의 글로벌 허가 상황에 따라 생산라인을 탄력적으로 조절할 예정이다. 이에 따라 내년 겨울 시즌에는 2년 만의 독감 백신 공급이 이뤄질 것으로 보인다. SK바이오사이언스의 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’는 세계 최초 개발된 4가 세포배양 독감 백신으로, 2020년 기준 1647억 원 규모가 생산됐다.
    2022-12-09 05:00
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    해당 시설에선 SK바이오사이언스의 자체 개발 백신인 △독감 백신 스카이셀플루 3가 및 4가 △수두 백신 스카이바리셀라 △대상포진 백신 스카이조스터가 제조된다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 동유럽권에서 러시아 다음으로 큰 시장인 터키에 자체 개발 백신을 공급할 수 있는 기반을 마련했다고 자평했다. 인구수 약 8556만명인 터키의 의약품 시장은 전체...
    2022-02-04 08:56
  • 코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    4일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 ‘스카이셀플루’의 생산을 일시 중단하고 코로나19 백신 생산에 역량을 집중한다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 세계 최초로 개발한 세포배양 독감 백신이다. 매출은 지난해 기준 약 1000억 원 규모다. 회사는 스카이셀플루를 대신할 국내 다른 제조사나 수입사의 독감 백신을 도입해 판매하기 위한...
    2021-04-05 05:00
  • 독감 접종 후 사망 속출 '전국서 27명'…백신 불신 가중
    독감 접종 후 사망 속출 '전국서 27명'…백신 불신 가중
    이들이 맞은 독감백신은 각각 녹십자 제품과 SK바이오사이언스의 스카이셀플루4가인 것으로 파악됐다. 경북에서는 상주와 영주, 성주와 안동 등지에서 백신 접종 후 사망자가 이틀 동안 4명으로 늘었다. 백신 접종 후 원인을 알 수 없는 이상증세로 병원에서 입원치료를 받는 노인들의 사례도 전국에서 잇따르고 있다. 제주도에서는 독감 백신 접종 후 숨진 60대와...
    2020-10-22 19:07
  • 인천·창원서도 독감백신 접종 후 사망 잇따라…전국 17명째
    인천·창원서도 독감백신 접종 후 사망 잇따라…전국 17명째
    이들이 맞은 독감백신은 각각 녹십자 제품과 SK바이오사이언스의 스카이셀플루4가인 것으로 파악됐다. 경북 성주에서도 20일 한 의원에서 독감 백신을 접종한 70대 여성이 21일 오후 8시 20분께 집 안에서 숨진 채 발견됐다. 경남 창원에서는 최근 이틀 사이 독감 백신을 맞은 뒤 숨진 사례가 2건이 나왔다.
    2020-10-22 12:32
  • SK바이오사이언스 “내년 하반기 백신 개발 완료 목표”
    SK바이오사이언스 “내년 하반기 백신 개발 완료 목표”
    주요 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 2번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 2번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 지난 26일에는 2021년 상장을 위한 기업공개(IPO)를 위해 대표 주관사로 NH투자증권을, 공동주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 얼마 전 마이크로소프트(MS)...
    2020-07-28 18:07
  • 김태년, 빌게이츠가 언급한 SK바이오사이언스 방문...“백신 개발, 꾸준히 지원하겠다”
    김태년, 빌게이츠가 언급한 SK바이오사이언스 방문...“백신 개발, 꾸준히 지원하겠다”
    주요 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 2번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 2번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 최근 코로나19 백신 공급을 위해 글로벌 제약사 아스트라제네카와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 다른 글로벌 회사들과도 CMO 관련 수주 논의를 진행 중이다.
    2020-07-28 17:03
  • [종합]빌 게이츠 "한국, 코로나 위기 대응 감명…백신 개발 선두"
    [종합]빌 게이츠 "한국, 코로나 위기 대응 감명…백신 개발 선두"
    주요 자체 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 두 번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 현재 SK바이오사이언스는 경북 안동 공장에서 연 1억5000만 병을 생산할 수 있는 백신 CMO 생산 시설을 갖추고 있다.게이츠 회장은 한국의 코로나19 대응과 문 대통령의 리더십도 높이...
    2020-07-26 16:15
  • SK바이오사이언스, 2021년 상장 추진…주관사에 NH·한투 선정
    SK바이오사이언스, 2021년 상장 추진…주관사에 NH·한투 선정
    주요 자체 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 두 번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 또한 SK바이오사이언스는 현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 차세대 폐렴구균 백신도 개발 중이다. 아울러 최근에는 글로벌 제약사 아스트라제네카와...
    2020-07-26 11:15
  • SK바이오사이언스, 4가 독감백신 영유아 접종도 식약처 허가
    SK바이오사이언스, 4가 독감백신 영유아 접종도 식약처 허가
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다. 이로써 스카이셀플루4가는 생후 6개월 이상 모든 연령층에서 접종이 가능하다. 스카이셀플루4가는 지난해 12월 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)...
    2020-06-23 10:29
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    ◇SK바이오사이언스, '스카이셀플루4가' WHO PQ 인증 획득 = SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신이 WHO PQ 인증을 획득한 건 세계 최초다. PQ 인증을 획득한 업체는 앞으로 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO)...
    2020-01-03 14:52
  • SK바이오사이언스, 4가 세포배양 독감백신 최초 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스, 4가 세포배양 독감백신 최초 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’로 지난해 5월 WHO의 PQ인증 절차에 참여, 약 7개월여 만에 최종 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신이 WHO PQ 인증을 획득한 건 세계 최초다. PQ 인증을 확보한 4가 독감백신은 스카이셀플루를 제외하고 단 3개에 불과하다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라...
    2020-01-02 15:33
  • SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루4가’를 개발∙상용화했고, 바이오 신약 최초로 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 미국∙유럽 판매 승인을 획득했다.
    2019-11-27 14:04
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