무릎골관절염 검색결과

검색결과 총213건

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메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 장기적 유효성·안전성 확인

SMUP-IA-01은 메디포스트의 독자적 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 스멉셀이 분비하는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 기전으로, 2019년 9월 임상 1상을 시작해 올해 5월 임상 2상 결과를 발표한 바 있다. 메디포스트는 이번 국내...

2024-08-29 10:23
렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대

회사 측은 “글로벌 시장 진출과 높은 성장세를 기반으로 케이캡을 2030년 매출액 2조 원의 블록버스터 의약품으로 키울 계획”이라고 밝혔다. 이외에도 한올바이오파마의 중증근무력증 치료제 ‘바토클리맙’, 아리바이오의 경구용 치료제 ‘AR1001’, 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 등도 FDA 신약 허가를 목표로 글로벌 임상을 진행하고 있다.

2024-08-27 05:00
신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차

신풍제약은 한세광 포항공대(POSTECH) 신소재공학과 교수 연구팀과 공동으로 연구한 무릎골관절염 신약 출시를 목전에 두고 있다. 양 기관은 2021년 당시 체내에서 분해속도가 조절되는 골관절염 치료제인 ‘히알루론산 하이드로젤’을 개발해, 해당 물질에 적용된 분해속도 조절 기술을 공동으로 특허출원한 바 있다. 최근 품목명 ‘하이알플렉스주’로...

2024-08-23 09:00
만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음

중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소와 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 확인됐다. LG화학은 시노비안의 투약 편의성, 국내 시장에서의 선도적 지위와 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 전망했다. LG화학은 의사 대상 학술 콘텐츠 개발과 한중...

2024-07-22 05:00
네이처셀, 日학회서 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상적 유효성 발표

회사 측은 조인트스템이 3년이 지난 시점에서도 효과가 유지되고 있음을 확인했고, 이를 바탕으로 조인트스템의 유효성이 확실하다는 의견을 밝혔다. 이 교수는 “조인트스템의 임상결과는 무릎 골관절염 환자들의 인공관절 치환술 등 수술적 치료를 예방할 수 있어 수술을 받지 못하는 환자들의 미충족 수요를 해결해 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다.

2024-07-17 10:19
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

코오롱티슈진, ‘TG-C’ 미국 임상 3상 투약 완료 코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(기존 국내 제품명 인보사)의 미국 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과다. 앞으로 코오롱티슈진은 투약한 환자를 대상으로 2년간 추적관찰을 진행한다. 이 기간 FDA...

2024-07-13 05:00
[특징주] 코오롱티슈진, 관절염 치료제 美 임상 3상 마무리 소식에 강세

코오롱티슈진은 전날 미국에서 진행 중인 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 무릎 임상 3상 투약을 마무리했다고 밝혔다. 이는 지난 2006년 미국 식품의약국(FDA) 미국 임상 1상에 착수한 지 18년 만이자 2020년 FDA의 임상보류 조치가 해제된 지 4년 만의 성과다. 코오롱티슈진은 TG-C 투약 환자를 대상으로 2년간 치료 경과 등을 추적 관찰한 뒤 임상 결과를...

2024-07-12 14:05
코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나

미국 컨설팅기업 사이먼 쿠처(Simon-Kucher)에 따르면 골관절염은 미국에서만 3800만 명 이상에게 영향을 미치는 질병으로 분류된다. 이 가운데 무릎 골관절염 증상으로 처방받는 환자는 약 2000만 명, 적극적으로 처방·관리하는 환자는 약 1300만 명으로 추산된다. 그러나 아직 FDA 허가를 받은 치료제는 없다.

2024-07-12 05:00
코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료

상업생산 및 판매를 위한 잠재적 파트너들과의 협의도 하나씩 시작해 나갈 것”이라고 계획을 말했다. 골관절염은 미국에서만 3800만 명 이상에게 영향을 미치는 광범위하고 심각한 질병으로 분류된다. 이 중 무릎 관련 골관절염 증상에 대해 처방받는 환자는 약 2000만 명, 적극적으로 무릎 골관절염의 처방 및 관리를 하는 환자는 약 1300만 명으로 추산된다.

2024-07-11 10:10
[BioS]LG화학, ‘1회투여’ 골관절염 치료제 “중국 출시”

중국 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 임상3상 결과, 시노비안의 무릎통증 감소 및 관절기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다. LG화학은 시노비안의 투약편의성, 국내시장에서의 선도적 지위 및 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장침투가 가능할 것으로 분석했으며, 이판제약과 사업 파트너십 계약을...

2024-07-03 09:29
LG화학, 中 제약사와 손잡고 현지 골관절염 치료제 시장 진출

중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소 및 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다. LG화학은 시노비안의 투약편의성, 국내시장에서의 선도적 지위 및 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 분석, 중국 이판제약과 사업 파트너십 계약을 체결하고...

2024-07-03 08:52
초고령사회에 뜯어지는 안전망…다시 메울 방법은? [멍든 실손보험下]

지난해 ‘백내장 다초점렌즈 삽입술 사태’에 이어 최근엔 무릎 골관절염을 치료할 때 쓰이는 ‘골수줄기세포 주사 치료’의 실손 청구 지급액이 급증한 사례가 이를 방증한다. 서울아산병원 노년 내과 정희원 교수팀 연구 결과에 따르면 지난 12년간(2008~2020년) 65세 이상 노인의 만성질환 유병률은 약 2배 늘었다. 2020년 기준 이상지질혈증 유병률은 40.9%로 12년 전...

2024-06-27 05:00
메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파

건강보험공단에 따르면 국내 무릎 관절증 환자 진료 인원은 2022년 기준 300만 명 이상으로 지속적으로 증가하고 있다. 메디포스트는 카티스템의 글로벌 임상에서 국내 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 품목허가를 위한 확증 임상시험에 바로 진입할 수 있다. 미국 임상은 식품의약국(FDA)과 미팅을 통해 임상 2상을 생략하고 임상 프로토콜 확정 등 3상...

2024-06-24 09:04
동국제약·셀론텍, ‘아테본 시리즈’ 공동마케팅 업무협약 체결

이번 협약을 통해 셀론텍은 무릎 관절강 내 콜라겐 주사제의 허가 및 생산을 담당하고, 동국제약은 판매를 담당하게 된다. 동국제약은 다음 달 셀론텍에서 생산하는 아테본 시리즈(아테본엘, 아테본퍼스트, 아테본)를 출시해 히알루론산(HA) 관절강 내 주사인 히야론퍼스트, 히야론프리필드를 통해 높여온 근골격계 시장에서의 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획이다....

2024-06-17 10:08
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 결과 발표

메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상 2상 결과를 10일 발표했다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능·저비용의 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상으로 저용량 및 중용량...

2024-05-10 17:11
“실손 된다더니 낭패” 무릎 줄기세포 주사·전립선결찰술 보험 분쟁 급증

#박OO씨는 심한 무릎 통증으로 인공관절 수술 이외 다른 치료법이 없다는 주치의 판정을 받았다. 겁이 나서 수술을 미루던 중 새로운 치료법이 나왔다는 말에 다른 병원에서 주사 치료를 받고 보험금을 청구했다. 그러나 X선 검사 결과 극심한 골관절염(KL4 등급)으로 확인돼 지급되지 않았다. 최근 보건복지부 고시를 통해 신의료기술로 승인된 무릎 골관절염에...

2024-03-20 12:00
코오롱생명화학, 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’ 일본 특허 등록

TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제다. 이번 ‘골관절염 약학적 조성물’ 특허는 일정한 크기의 세포를 구성성분으로 하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 일정 크기의...

2024-03-11 10:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

코오롱생명과학, ‘인보사’ 허가 취소 행정소송 대법원 상고 코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 28일 대법원에 상고장을 제출했다. 회사는 2019년 식약처 품목허가 취소처분의 위법·부당성에 대한 법원 판단을 구하기 위해 행정소송을 제기했으나 1심과...

2024-03-01 05:00
‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정

또한 TG-C는 무릎 골관절염뿐 아니라 고관절에 대한 임상 2상을 비롯해 지난 2023년 12월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 퇴행성 척추디스크 질환까지 적응증 확대를 승인받은 바 있다. 한편 코오롱생명과학은 2023년 10월 식약처에 대한 위계공무집행방해 등 혐의로 기소된 회사 임원들에 대한 형사소송 2심에서 무죄를 선고받아 회사가 고의적인 조작 및 은폐를...

2024-02-28 14:00
메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 내 단독요법 임상3상 연구에 집중하기 위해 경골근위부절골술(HTO)을 병용하는 임상 2상의 자진취하를 결정했다고 2일 공시했다. 메디포스트는 2012년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 받은 카티스템의 글로벌 시장진출을 위한 미국 및 일본 임상을 진행 중이다. 일본 임상은 카티스템을 단독 투여하는...

2024-02-02 16:51

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