국내에 도입한 유방암치료제 ‘엔허투’의 보험 급여 적용을 이끌었으며, 길리어드사이언스에서는 HIV치료제 ‘빅타비’, 한국MSD에서는 면역항암제인 ‘키트루다’의 성공적인 발매를 이끈 바 있다.
양 대표는 “입센은 최근 수년간 항암제, 희귀질환 치료제 및 신경과학 등 전문분야에서 전 세계적으로 괄목할만한 성장을 하는 회사”라면서 “한국에서도 환자들...
국내에는 10개의 권역심뇌혈관질환 네트워크가 운영 중이다. 올해 2월부터 7월까지 총 954건의 환자가 네트워크를 기반으로 급성기 치료를 받았으며, 그중 뇌경색은 총 471건, 뇌출혈은 143건이었다.
권역센터 네트워크 관련 발표를 진행한 김성헌 강원의대 신경과 교수는 의료 취약지역 중 하나인 강원지역 권역네트워크의 경우 강원대학교병원 중심으로 총 6개 기관이...
분산형 임상시험은 환자가 시험기관을 직접 방문하지 않고도 절차 대부분을 비대면으로 진행하는 임상시험 방식으로, 임상시험에 드는 비용 및 기간을 획기적으로 줄일 뿐만 아니라 환자들의 임상시험 접근성을 크게 높일 수 있어 국내에서도 올해부터 시범사업을 진행하고 있다.
강대희 한국원격의료학회장은 “첨단 기술에 기반한 원격의료는 최근 어려움을...
리베스킨드 교수는 “응급실에 도착한 뇌졸중 환자가 신속하게 약물을 투여받고 혈전제거시술을 받는 것은 충분히 가능하다”며 “이번 RENEW 임상에서는 뇌혈관 정밀 분석으로 대상 환자를 선별하는 것이 중요하다”고 강조했다.
앞서 국내에서 진행했던 급성 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 넬로넴다즈의 약효는 약물 투여 및 혈전제거시술 시행 시간과 관계가...
셀트리온은 학술대회 첫째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 결과를 구두 발표했다. 해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다.
임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대...
셀트리온은 학술대회 첫째 날 열린 발표세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 아이덴젤트의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다.
해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성, 안전성 등을 52주간 평가했다. 임상결과에 따르면 두...
삼성바이오에피스는 지난 5월 미국에서도 오퓨비즈의 허가를 획득했으며, 국내에서는 지난 5월부터 아필리부®라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다. 오퓨비즈는 루센티스(Lucentis) 바이오시밀러인 ‘바이우비즈(Byooviz, 성분명: 라니비주맙)’에 이은 삼성바이오에피스의 두번째 안과질환 파이프라인이다.
삼성바이오에피스는...
정병인 삼성바이오에피스 상무(RA팀장)는 “바이우비즈에 이어 당사의 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가 권고를 받아 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 미국에서 올해 5월 오퓨비즈의 허가를 획득했다. 국내에서는 5월부터...
건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터에 따르면 지난해 국내에서 척추관협착증으로 병원을 찾은 60세 이상 환자 수는 151만여 명이다. 국내 60세 이상 노인 10명 중 1명꼴 앓는 셈이다.
척추관협착증은 척추 주변 구조물이 서서히 퇴행해 진행되는 대표적인 노인성 척주 질환 중 하나다.
척추관협착증은 50대 이상 또는 여성에게 주로 발생하는 퇴행성 질환으로, 척추...
건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 대상포진 환자 수는 2022년 71만2035명에서 지난해 75만7539명으로 6.4% 증가했다. 올해는 7월 말 기준 44만1815명에 달해 지속적인 증가세를 보여, 적극적인 예방 대책이 필요한 질환으로 꼽히고 있다. HPV는 여성에서는 자궁경부암, 남성에서는 두경부암 등을 유발할 수 있는 성매개 감염병으로, 정부가 법정 4급 감염병으로...
연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게 처방할 수 있게 지원해야 한다”며 “이런 것을 가능하게 하는 건 표준화된 의약품 데이터다. 이러한 데이터가 지역사회와 연결돼 선순환되는 구조를 만들어야 한다”고 말했다.
한편 이날 행사에서는 디지털 신약과 분산형 임상시험에 대한 국내 현황, 개발 사례, 발전 방향 등에 대해서도 이야기하는 자리가 마련됐다.
받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다고 설명했다.
4세대 EGFR 표적항암제의 추가 개발 중단 결정은 렉라자와 리브리반트의 병용 요법 향후 개발에 영향을 미치지 않는다.
유한양행은 렉라자의 국내 판권을 보유하고 있으며, 병용 요법에 대한 판권은 얀센이...
회사는 과거 중간결과를 통해 FECS-Ad를 투여받은 13명의 환자에서 투여 전 대비 허혈성 통증의 유의미한 감소 폭이 확인돼 증상 개선 효과를 보였다고 밝혔었고, 초기 임상 결과이기는 하지만 치료제가 없는 중증하지허혈 환자를 위한 효과적인 치료제 개발이 기대된다고 전했다.
FECS-Ad의 또다른 주목할 점은 국내 및 세계 최초로 진행되는 3차원 줄기세포...
셀프케어 사업부 배연희 상무는 “로게인폼은 두피케어에 머무는 탈모 관리 제품이 아닌 특허 받은 폼 타입 기술로 미녹시딜을 모낭까지 잘 흡수시켜 탈모 치료 효과를 극대화한 제품으로, 8주 이상의 임상 데이터를 보유한 효과적인 탈모 치료 옵션”이라며 “국내 탈모 환자들이 로게인폼의 과학적 기술력을 경험하고 근본적인 모낭 관리와 치료에 도움이 되길...
그러면서 "이 질환은 10만 명당 7명이 발생한다"며 "환자수는 미국 2만3000명, 유럽 1만600명, 중국 8만5000명, 일본 2만2000명, 국내 3200명 정도 분포하고 있다"고 했다.
젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성...
피터 트랭 총괄은 “한국다케다제약 경영기획부는 변화하는 환경 속에서 더 나은 미래를 위한 역량을 구축할 수 있도록 국내 사업부들을 적극 지원하고, 한국의 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있도록 모든 노력을 다할 것”이라며 “신흥성장시장사업부에서의 여러 경험을 바탕으로 한국의 환자들에게도 긍정적인 영향을 제공할 수 있도록 최선을...
건강보험심사평가원에 따르면 고지혈증 환자는 2016년부터 지속적으로 늘어나고 있는 가운데, 국내 고지혈증 치료제 원료의약품의 자급률은 13% 수준으로 나머지는 해외수입에 의존하고 있다. 특히 팬데믹과 같은 상황에서 원료의약품 수급에 차질이 발생할 경우 공급망이 취약해질 우려가 있어, 고지혈증 치료제의 국산화가 시급하다고 회사측은 설명했다.
박성수...
나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다.
나이벡은 이번 임상시험에서 펩티콜 이지그라프트와 흡수성 치주조직 재생유도제의 치조골 변화량 비교 평가를 통해 펩티콜 이지그라프트의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 임상시험은 서울대학교 치과병원과 경희대학교 치과병원에서 총 114명의 환자를 대상으로...
건강보험심사평가원에 따르면 고지혈증 환자는 2016년부터 지속해서 늘어나 최근 5년간 약 2배 가까이 증가한 가운데 국내 고지혈증 치료제 원료의약품의 자급률은 약 13% 수준으로 나머지 87%가량은 해외 수입에 의존하고 있다. 특히 팬데믹과 같은 상황에서 원료의약품 수급에 차질이 발생할 경우 공급망이 매우 취약해질 우려가 있어 고지혈증 치료제의 국산화가...
회사는 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행해 환자 모집을 가속하고 글로벌 수준의 임상 데이터를 확보한다는 전략이다.
UBX-303-1의 임상 1상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입이라는 점에서 의미가 크다.
TPD 치료제는 질병 유발 단백질의 선택적 분해를 유도해 기존 표적항암제의 빈번한 치료 저항성을 극복하기 위해...