경구용항암신약 검색결과

검색결과 총38건

최신순 정확도순

한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개

한미약품 파트너사 벨바라페닙·포지오티닙·오락솔 임상 결과 공개 표적항암제 벨바라페닙 BRAF 흑색종 등 내약성·안전성·항종양 효과 확인 폐암 신약 포지오티닙, 1일 1회 용법에서 치료효과 우수 한미약품은 유럽종양학회(ESMO)에서 파트너사에 라이선스 아웃(기술수출)한 △벨바라페닙 △포지오티닙 △오락솔 등 항암 혁신신약들의 주요 연구결과를 발표했다고

2021-09-23 09:41
한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"

한미약품 파트너사 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)과 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완 요구 사안을 논의하기 위한 미팅을 진행했다고 7일 밝혔다. 한미약품에 따르면 아테넥스는 3월 오락솔의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 FDA에서 받았다. FDA는 오락

2021-07-07 09:28
메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시

메콕스큐어메드가 분당서울대병원과 함께 관절염 치료제 ‘보자닉스’의 임상1상 시험에 돌입한다. 임상시험 참여자 모집을 완료하는대로 이르면 이달 중 임상1상 투약개시에 나선다는 계획이다. 메콕스큐어메드는 분당서울대병원과 ‘보자닉스’의 임상1상 진행 본 계약을 체결하고, 건강한 32명의 성인 임상시험 참여 대상자 모집을 시작했다고 18일 밝혔다. 메콕스큐어

2021-03-18 08:39
한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야

올해 미국 식품의약국(FDA) 신판 허가를 기대했던 ‘오락솔’의 허가가 불발됐다. 2일 한미약품에 따르면 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 1일(현지시간) FDA에서 받았다. FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호

2021-03-02 08:40
'제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'

제약바이오업계가 코로나19 장기화에 지난해 뚜렷한 실적 격차를 보인 것으로 나타났다. 위기 속에서도 매출과 영업이익이 동반 성장해 사상 최고 실적을 낸 곳이 있는 반면, 대웅제약과 한미약품은 코로나19 장기화에 부진한 실적을 받아들어 희비가 교차했다. 24일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 제약업계 매출 상위 5대 제약사로 꼽히는 유한양행과 GC녹십자,

2021-02-24 18:12
[BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"

한미약품은 작년 한해 연결기준 매출 1조759억원과 영업이익 487억원, 순이익 188억원을 달성했다고 4일 잠정 공시했다. 매출액은 1조원대를 지키면서 전년대비 3.4% 감소하는데 그쳤지만 영업이익과 순이익은 각각 53%, 70.5% 감소했다. 여기에는 지난해 3분기 사노피에 기술수출한 신약 권리반환에 따른 공동연구비 잔액 일괄정산이 큰 영향을 미쳤다

2021-02-04 17:18
한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 기술수출 신약의 권리반환 여파로 한미약품의 실적이 뒷걸음질쳤다. 한미약품은 연결기준 지난해 매출 1조759억 원을 달성했다고 4일 잠정 공시했다. 전년보다 3.4% 감소한 규모다. 같은 기간 영업이익은 487억 원, 순이익 188억 원으로 각각 53.1%, 70.5% 감소했다. 한미약품은 국내 원외처방 매출 부문

2021-02-04 15:04
K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

국내 제약사들이 새해에도 다양한 자체개발 신약의 허가 승인을 타진한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 잠시 주춤했던 연구·개발(R&D) 성과가 다시 글로벌 시장에서 날개를 펼지 주목된다. 30일 업계에 따르면 한미약품과 유한양행, 녹십자 등 국내 주요 제약사들이 국내외 신약 허가승인 절차에 들어간다. 가장 많은 파이프라인이 대기 중인 곳은

2020-12-30 14:48
[BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔(encequidar, oral paclitaxel)’의 정맥주사 항암제 파크리탁셀과 비교한 임상3상 최신 결과가 발표됐다. 한미약품 파트너사 아테넥스(Athenex)는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, San Antonio Breast Cancer Society)의 스포트라이트 세션

2020-12-11 09:37
한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 확인했다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 9일 오후(한국시간) 열린 샌안토니오유방암학회(San Antonio Breast Cancer Society·SABCS)의 스포트라이트 세션에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 추가 데이터를 발표했다. 오락솔은 한미

2020-12-10 11:14
메디콕스, 메콕스큐어메드 30억 증자 대금 납입 완료

메디콕스가 25일 메콕스큐어메드의 유상증자 대금 30억 원 납입이 최종 완료됐다고 26일 밝혔다. 메디콕스는 이번 유상증자를 통해 메콕스큐어메드 보유 지분율을 기존 39.14%에서 42.21%까지 확대해 최대주주 지위를 강화했다. 메콕스큐어메드 측이 확보한 증자 대금은 기존 목적에서 변동 없이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 우

2020-11-26 08:14
메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 경구용 항암제 ‘멕벤투’ 식약처 IND 신청

코스닥 상장사 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드가 경구용 항암신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 임상 시험을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND) 신청을 완료했다고 7일 밝혔다. 메콕스큐어메드가 임상 시험 추진에 나선 항암제 ‘멕벤투’는 기존 주사제 방식의 항암제 벤다무스틴(Bendamustine)을 경구용으로 개발한 투여 경로 변경 신약으로 △

2020-10-07 09:14
한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사가 본격화한다. 한미약품은 파트너사 아테넥스가 1일(현지시간) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다”고 발표했다고 2일 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진

2020-09-02 09:09
[특징주] 한미약품, 경구용 항암신약 美 FDA 우선심사 지정에 상승세

한미약품이 개발 중인 경구용 항암신약에 대해 미국 FDA(식품의약국)가 우선심사에 지정했다는 소식에 상승세를 보이고 있다. 한미약품은 2일 오전 9시 5분 현재 전날보다 5.42% 오른 32만1000원에 거래되면서 사흘 만에 반등 중이다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시간) FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에

2020-09-02 09:08
[BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 심사가 4개월가량 단축돼 내년 2월께 결정될 전망이다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 밝혔다. FD

2020-09-02 08:17
[종합] 임성기 한미약품 창업주, 2일 새벽 타계…제약 R&D 역사 한 획

임성기 한미약품그룹 회장이 2일 새벽 숙환으로 타계했다. 향년 80세. 1940년 경기도 김포에서 태어난 임 회장은 1965년 중앙대 약대를 졸업했다. 이후 1967년 서울 동대문에 자신의 이름을 걸고 연 ‘임성기 약국’을 시작으로 1973년 한미약품을 창업했다. 임 회장은 ‘한국형 연구·개발(R&D) 전략을 통한 제약강국 건설’이란 꿈을 품

2020-08-02 16:13
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外

◇셀트리온, 코로나19 치료제 동물시험서 효능 확인 = 셀트리온은 질병관리본부 국책과제로 진행하고 있는 코로나19 항체 치료제 개발 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계에서 연구진이 저농도, 고

2020-06-05 16:54
한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”

한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개됐다. 1일 한미약품에 따르면 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서 완전 관해 사례 등 고

2020-06-01 10:56
[BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"

항암신약 오락솔 복용환자의 27.3%에서 완전관해(CR)를, 50%에서 객관적반응률(ORR)을 확인한 연구결과가 공개됐다. 오락솔은 한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술이전한 경구용 항암신약이다. 한미약품은 오락솔의 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회)에서 공개됐다고 1일 밝혔다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일부터 3

2020-06-01 09:24
'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다

국내 주요 제약사들이 그간 뚝심있게 추진해온 연구·개발(R&D) 기술력 성과를 글로벌 무대에서 뽐낸다. 미국과 유럽, 중국 등 핵심 시장에서 신약 시판허가와 본격적인 매출 확대를 통해 'K-바이오'의 존재감을 각인시킬 것으로 전망된다. ◇가시적 성과 풍부한 GC녹십자 = GC녹십자는 올해 '헌터라제'와 '그린진에프'의 중국 허가를 앞두고 있다. 모두 희귀

2020-05-29 05:00

1 2