HLB는 항서제약이 간암 치료제로 개발 중인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 양도했다고 17일 밝혔다.
HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제 캄렐리주맙에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보했다. 항서제약은 캄렐리주맙의 판매 시작 후 십 년간 간암 분야 매출 규모에 따라 누적기준 최대 십억 달러의 로열티를 받는다.
이번 결정은 간암 치료제로 허가 후 함께 처방돼야 하는 두 약물에 대해 엘레바가 마케팅과 판매 등 상업화 전체 과정을 일괄 진행하는 것이 매출 극대화에 유리하다는 판단에 따른 것이다.
정세호 엘레바 대표는 “글로벌 3상에서 간암 임상 역사상 최장의 생존기간을 보였던 두 약물의 병용요법은 간암 환자들의 치료에 획기적인 변화를 가져올 것”이라며, “병용약물이 서로 다른 회사의 제품이라는 점은 마케팅에 있어 약점이 될 수 있었는데 이를 완전히 극복해냄으로써 상업화가 더 빠르고 효율적으로 진행될 수 있다”라고 설명했다.
7월 초 항서제약 방문 이후 계속된 논의로 양사 간 공동협력을 끌어낸 진양곤 HLB그룹 회장은 “치열하게 전개될 간암 1차 치료제 시장에서 확실한 경쟁 우위를 점하기 위해서는 한 회사가 두 약물 모두에 대해 권한을 갖고 마케팅을 진행하는 것이 필수적이라 판단했다”라며, “당사가 2개의 간암치료제에 대한 판매 주도권을 확보한 만큼 미국 식품의약국(FDA) 최종 허가는 물론 상업화 준비에도 전력을 다해 간암 분야 혁신신약 항암제로 우뚝 서겠다”라고 말했다.
HLB와 엘레바는 이달 20일부터 4일간 열리는 유럽암학회(ESMO 2023)에 참석해 해외 제약사들과 간암 치료제에 대한 유럽 허가 및 판매망 구축 전략을 협의한다. 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과는 7월 ‘란셋(The Lancet)’에 게재돼 22.1개월에 이르는 최장의 환자생존기간과 함께 발병원인, 지역에 상관없이 모든 환자에게서 높은 치료효과를 입증했다.