보톡스 전쟁 '운명의 날'…대웅제약 vs 메디톡스 승자는 누구?

보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 운명이 이번 주에 갈린다. 막대한 시간과 비용을 소모한 5년여간의 '보톡스 전쟁'에서 두 회사의 승패가 마침내 결정난다.

17일 업계에 따르면 미국 국제무역위원회(ITC)는 19일(현지시간) 이번 소송의 최종판결을 내린다. 당초 지난 6일로 예정됐었지만, 미국 현지의 코로나19 확산으로 인해 한 차례 연기됐다.

앞서 ITC 행정판사는 7월 6일 예비판결에서 "대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다"며 메디톡스의 손을 들어줬다. 이와 함께 대웅제약이 개발해 미국 허가를 획득한 '나보타'(미국 제품명 주보)에 대한 10년의 수입 금지명령을 권고했다.

통상적으로 ITC 최종판결에서 예비판결이 뒤집히는 경우는 드물다. 예비판결 직후 대웅제약은 ITC가 메디톡스의 일방적인 주장을 토대로 한 추론만으로 균주절취를 판정했다고 반박하고, ITC 위원회에 반박 의견서를 제출했다. 최종판결에서 대웅제약의 이 같은 주장이 얼마나 받아들여질지는 미지수다.

메디톡스는 ITC의 판결에 사활을 걸고 있다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 국가출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매한 점 등을 이유로 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신' 50·100·150·200 단위와 차세대 제품인 '코어톡스'의 품목허가 취소를 결정했다. 취소 일자는 20일(한국시간)로, 공교롭게도 ITC 최종판결과 겹친다.

품목허가 취소 처분으로 메디톡스는 벼랑 끝에 몰렸다. 처분취소 청구 소송으로 맞설 예정이지만, 매출과 기업 이미지에 막대한 타격을 입은 것은 물론 추진 중이던 중국 진출도 차질을 빚고 있다.

금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 올해 1분기 99억 원, 2분기 41억 원의 영업손실을 냈다. 3분기 역시 적자가 예상된다. 매출도 상반기 기준 755억 원으로 지난해 상반기보다 24% 감소했다.

소송 장기화로 인한 지속적인 비용 부담은 메디톡스의 가장 큰 적자 원인으로 꼽힌다. 올해만 1분기 84억 원, 2분기 64억 원, 3분기 50억 원(추정치)이 소송비용으로 지출됐다. 메디톡스는 지난해에도 소송비용 여파로 어닝 쇼크를 맞은 바 있다.

메디톡스는 "ITC의 최종판결에서 모든 사실이 드러날 것"이라며 "끝까지 진실을 밝혀내겠다"고 말했다.

소송비용 부담은 대웅제약도 마찬가지다. 대웅제약은 올해 300억 원에 육박하는 비용을 소송전에 쏟아부었다. 이에 따라 1분기 영업이익 88% 감소, 2분기 적자전환 등 부진한 실적 흐름을 보였다.

지난해 2월 나보타의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 나보타는 국내 기업이 개발한 보툴리눔 톡신 제제가 FDA 허가를 받은 첫 사례다. 시장조사기관 글로벌마켓인사이트에 따르면 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2019년 기준 약 5조4000억 원 규모로 추정된다. 이 가운데 미국 보툴리눔 톡신 시장은 약 2조 원에 달해 10%만 차지해도 2000억 원대의 안정적인 매출을 기대할 수 있다. 약 1500억 원 규모에 불과한 국내 시장과는 천지차이다.

나보타는 미국 시장에 진출하자마자 2019년에만 400억 원이 넘는 매출을 올리며 대웅제약의 캐시카우로 떠올랐다. 하지만 ITC 예비판결대로 최종판결이 확정될 경우 사정은 완전히 달라진다. 10년간 수입이 금지되면 품목허가는 유명무실하다. 대규모 소송비용에 개발비와 마케팅비 등 막대한 비용을 들이고도 빈손으로 떠나게 되는 것이다. 대웅제약이 예비판결을 뒤집기 위해 총력전을 펼치는 이유가 여기에 있다.

대웅제약은 "예비결정의 오류를 바로잡아 최종결정에서 반드시 승소할 것"이라고 강조했다.

ITC가 최종판결을 내리면 미국 대통령이 정치적인 측면까지 고려한 후 2개월 안에 이를 확정한다. 그러나 여기서 모든 분쟁이 끝을 맺는 것은 아니다. ITC의 최종판결에 불복하면 연방법원에 항소할 수 있다. 대웅제약은 이미 연방법원까지 갈 의사를 밝힌 바 있어, 다시 지루한 공방전이 시작될 것으로 보인다.

업계 관계자는 "어느 쪽이 이기든 연방법원 소송으로 이어질 것"이라며 "양 사가 전력투구하는 만큼 소송 관련 불확실성은 쉽게 사라지지 않을 전망"이라고 말했다.