메디포스트가 무릎골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다. 메티포스트는 원래 올해 1분기 임상 2상을 시작할 예정이었으나, 코로나19의 영향으로 일정이 지연됐었다.
발표에 따르면 이번 일본 임상 2상은 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(High Tibial Osteotomy, HTO)을 병행한 환자 총 50명을 대상으로 진행한다.
메디포스트 관계자는 “일본은 세계적인 초고령화 국가로 무릎골관절염 환자수가 한국보다 많다”며 “고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환에 대한 의료시스템이 잘 구축되어 있어 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적의 시장”임을 강조했다.
한편, 메디포스트는 코로나19로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자를 대상으로 하는 일본임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다고 밝혔다. 또, K&L 2~3등급 환자를 대상으로 하는 주사형 무릎골관절염 치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 1상을 올해 말 종료할 예정이다.