유한양행, 5000억 규모 기술수출 성공…미국 임상 2상 예정

유한양행이 5000억 원 규모 위장관 질환 치료신약 기술수출에 성공했다.

유한양행은 미국 프로세사 파머수티컬과 기능성 위장관 질환 치료신약 ‘YH12852’ 물질의 기술이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

총 계약 규모는 최대 4억1050만 달러(약 5000억 원)이며, 유한양행은 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억 원)를 프로세사 주식으로 수령한다. 또한 개발과 허가에 따른 마일스톤을 포함해 제품상용화 후 순매출액의 일정 비율을 로열티로 받는다.

이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 YH12852의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.

YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 특정 수용체(5-hydroxytryptamine 4·5-HT4)에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)이다. 기존 허가 약물인 시사프라이드는 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다. YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인해 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 기대된다.

프로세사는 내년 초 미국 식품의약국(FDA와 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은 해에 수술후장폐색 또는 오피오이드 유발 변비와 같이 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상 시험을 진행할 예정이다.

이정희 유한양행 대표이사는 “기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환”이라며 “YH12852가 기존의 치료제보다 더 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다”고 말했다.

프로세사 파머수티컬의 CEO 데이비드 영 박사는 “유한과의 YH12852 라이선스 계약은 의학적 미충족 수요가 높은 질환의 혁신적 치료제를 찾고자 하는 프로세사 전략의 일환”이라며 “위장관 치료분야의 탄탄한 과학적 전문성을 보유한 프로세사는 YH12852 향후 개발을 통해 중증, 만성, 또는 재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증할 계획”이라고 밝혔다.

프로세사 파머수티컬은 2016년 미국 메릴랜드 주에서 설립된 미국 장외시장(OTCQB) 상장 회사로 현재 나스닥(NASDAQ) 상장을 준비하고 있다. 30개 이상 약물의 FDA 승인을 이끌어낸 전문성 높은 메니지먼트 인력으로 구성됐으며, 항암치료제 및 희귀질환 분야의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.