휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 제2공장 KGMP 승인…연간 600만 바이알 생산

(사진제공=휴온스글로벌)

휴온스글로벌이 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’의 생산 능력을 대폭 확대했다.

휴온스글로벌은 충북 제천시 일반산업단지의 휴톡스 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐으며, 기존의 제1공장(100만 바이알) 대비 5배 이상 증가한 생산능력을 갖춰 연간 총 600만 바이알을 생산할 수 있다.

휴온스글로벌은 증가된 생산력을 기반으로 국내외 수요에 탄력적으로 대응함으로써 국내를 포함한 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 영향력을 높일 계획이다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조 원 규모로 추정되며, 국내 시장은 약 1200억 원 규모로 미용 뿐 아니라 뇌졸중 후 근육경직, 눈꺼풀 경련, 사시증 등 다양한 치료제 영역으로 확대하고 있다.

2016년 휴톡스 수출 허가를 받은 휴온스글로벌은 일본과 중동, 동남아 등에 휴톡스를 수출하고 있으며, 지난해부터 유럽과 중국, 중남미 지역 등의 국가들과 대규모 수출 계약을 체결, 현지 임상 및 품목 허가를 추진하고 있다. 미국 등 주요 국가들과의 계약도 빠른 시일 내 완료할 예정이다.

국내에서는 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대를 추진하고 있다. 현재 눈가주름 임상 3상이 진행 중이며, 연내 사각턱 임상 1상 시험도 신청할 예정이다. 또한, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상도 진행 중이다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “국내외 GMP수준에 적합한 제2공장 증설로 국내외 수요에 대해 탄력적으로 대응할 수 있게 됐다“며 “공장이 본격적으로 가동되는 내년부터는 높아진 생산력을 기반으로 매출 증대는 물론 시장 공략에 박차를 가해 보툴리눔 톡신 사업의 퀀텀점프를 실현할 것 “이라고 말했다.