회사 측은 “글로벌 시장 진출과 높은 성장세를 기반으로 케이캡을 2030년 매출액 2조 원의 블록버스터 의약품으로 키울 계획”이라고 밝혔다.
이외에도 한올바이오파마의 중증근무력증 치료제 ‘바토클리맙’, 아리바이오의 경구용 치료제 ‘AR1001’, 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 등도 FDA 신약 허가를 목표로 글로벌 임상을 진행하고 있다.
코오롱바이오텍(KOLON Biotech)은 지난 2일 코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)이 연구개발중인 골관절염 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’ 대량 생산시스템 구축을 위해 92억원 규모의 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다. 코오롱바이오텍은 코오롱생명과학(KOLON Life Science)의 자회사다.
이번 계약으로 코오롱티슈진과...
코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C’의 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다.
이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며 코오롱티슈진과...
코오롱티슈진이 신장유래세포 기반의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C에 대해 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다.
이번에 일본에서 취득한 특허는 TGF-β(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고...
경부선 서울TG∼신갈(분) 등 고속·일반국도 167개 구간(1552.83㎞)을 교통혼잡 예상구간으로 선정·집중 관리하고 고속국도 경부선·영동선·서해안선 등 14개 노선 53개 구간 총 263.32㎞의 갓길차로를 운영한다.
휴게소 혼잡관리를 위해 서비스인력을 충원하고 주요 휴게소 진입 1㎞ 전 휴게소 혼잡정보를 제공한다.
철도의 경우 역에서 숙소까지 짐을 배송해 주는...
코오롱티슈진, ‘TG-C’ 미국 임상 3상 투약 완료
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(기존 국내 제품명 인보사)의 미국 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과다.
앞으로 코오롱티슈진은 투약한 환자를 대상으로 2년간 추적관찰을 진행한다. 이 기간 FDA...
전날 코오롱티슈진이 관절염 치료제 ‘TG-C’가 미국 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.
이는 2006년 미국 식품의약국(FDA) 미국 임상 1상에 착수한 지 18년 만이다. 2014년 임상 3상을 시작한 이후로는 10년만, 2020년 FDA의 임상보류 조치가 해제된 지 4년 만이기도 하다.
코오롱티슈진은 TG-C 투약 환자를...
코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 12일 관절염 치료제 'TG-C(인보사)'가 미국 임상 3상 투약을 마무리했다는 소식에 강세를 보이고 있다.
코오롱티슈진은 이날 오후 1시 58분 기준 28.69% 오른 1만7950원에 거래되고 있다.
코오롱생명과학도 23.81% 오른 2만6000원에 거래되고 있다.
이들의 주가는 TG-C가 다시 출시될 수 있다는 기대감에 힘을 받고 있는...
세포 유래 논란으로 국내 품목허가가 취소된 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 속도를 낸다.
코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상을 시작한 지 18년, 2014년 임상 3상에 진입한 지 10년 만이다.
이번 임상은 미국 전역...
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다.
2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과로, 추적관찰과 품목허가를 남겨두고 있다.
코오롱티슈진은 글로벌 시장 공략을 목표로 1999년 미국에 본사를 설립하고, 2006년 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의...
또한 콜레스테롤은 DA-1726이 67.7% 감소, 서보듀타이드는 49.6% 감소했으며, 중성지방(TG)은 DA-1726이 49.5% 감소, 서부도타이드는 41.2% 감소했다. 혈당 면에서는 DA-1726이 54.7% 감소, 서보듀타이드는 30.4% 감소하며 DA-1726이 더 우수한 혈당강하 효과를 보였다.
DA-1726과 서보듀타이드를 비교한 전임상을 통해 동일한 작용제임에도 불구하고 DA-1726의...
또한, 콜레스테롤은 DA-1726이 67.7% 감소, 서보두타이드는 49.6% 감소했으며, 중성지방(TG)은 DA-1726이 49.5% 감소, 서부도타이드는 41.2% 감소했다. 혈당 면에서는 DA-1726이 54.7% 감소, 서보두타이드는 30.4% 감소하며 우수한 혈당 강하 효과를 보였다.
DA-1726과 서보두타이드 비교 전임상을 통해 동일한 작용제임에도 불구하고 DA-1726의 우수한 체중 감소...
먼저 경기도 부천시 중동대로주유소 는 인근에 고속도로 진입을 위한 나들목(IC), 톨게이트(TG) 등이 위치해 서울과의 접근성이 우수하다. 안산시 신도시셀프주유소와 안산중앙주유소’도 주변에 성포예술광장과 선부광장 상권이 가까이 접하고 있어 유동인구와 배후 세대가 풍부하고 가시성이 우수하다. 시흥시 목감 부지는 나대지 상태로 매각된다.
이번 매각을...
해당 제안 내용은 △규제목적을 위한 iPSC 기반의 간 오가노이드 활용 표적 장기(간) 독성시험 상세검토보고서 제정 △인체 피부모델(KeraSkinTM) 활용 OECD 광독성 시험법(TG 498) 개정 등이다.
이번에 식약처가 제안한 표준작업제안서가 OECD에서 최종 채택된 것은 국내 독성시험 분야 전문성을 국제적으로 인정받은 것이라고 설명했다. 상세검토보고서에서는 OECD...
주로 사고다발구간 및 화물차 통행이 많은 전국의 고속도로 TG, 휴게소, 졸음쉼터, 국도과적검문소에서 단속을 한다.
위반행위가 적발될 경우 위반차량에 대해 운행정지 30일 또는 과태료 200만 원 부과 등 관련 법령에 따라 즉각적으로 행정처분 조치할 계획이다.
이번 단속에서는 화물자동차 운수사업법, 도로법, 도로교통법, 자동차관리법 등에 따른 화물차 안전에...
코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’(구 명칭 인보사) 관련 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.
TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을...
회사는 이에 따라 행정소송 진행과는 상관없이 현재 미국에서 코오롱티슈진의 TG-C(구 명칭 인보사) 임상 3상은 차질없이 진행되고 있다고 설명했다.
코오롱생명과학은 미국 내 환자 1020명을 목표로 환자 등록 및 투약 절차를 진행하고 있다. 2024년 1월 기준으로 마지막 150명에 대해 환자 등록을 진행 중이다. 또한 TG-C는 무릎 골관절염뿐 아니라 고관절에 대한 임상...
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, 이하 ‘DDD’)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상이 승인됐다고 18일 밝혔다.
회사는 지난 2년간 동물실험 등 전 임상시험(Preclinical) 과정을 거쳐 올해 11월 TG-C의 척추적응증 임상시험계획(IND)을 신청한 지 한 달여만에 승인을 완료했다. 이번...
툴젠은 파이프라인으로 샤르코마리투스병 치료제 ‘TGT-001’, 노인성 황반변성 치료제 ‘TG-wAMD’ 등을 보유하고 있다. 앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다.
진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를...
아울러 인슐린 저항성의 지표인 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 및 중성지방(TG), 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDL-C) 등 지질 수치도 대조군 대비 유의미하게 개선된 것을 확인했다.
양지효 제일약품 마케팅 PM은 “당뇨병 치료의 궁극적인 목표인 합병증 예방을 위해 적극적인 혈당 관리가 강조되고 있는 상황에서 듀글로우정은 새로운 치료 옵션이 될 것”이라며...