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[BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입

광동제약(Kwangdong)은 15일 이탈리아 희귀의약품 전문기업 키에시(CHIESI Farmaceutici)의 희귀의약품 4종을 추가 도입하고, 국내에 독점 판매∙유통하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난해 키에시로부터 ‘락손(Raxone)’, ‘엘파브리오(Elfabrio)’, ‘람제데(Lamzede)’ 등 총 3종의 희귀의약품을 도입한 데

2024-07-15 11:01
제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 ‘2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(2023 KIC)’에서 데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션을 선보이고, 최신 임상시험 기술에 대한 인사이트를 공유했다고 13일 밝혔다. 올해 9회째를 맞이한 2023 KIC는 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 아시아 최대 임상시험 콘퍼런스다. 국

2023-10-13 15:38
임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인

한승훈 가톨릭 의대 교수팀 주관, 케어스퀘어 등 참여연구회, 6월 분산형 임상시험 파일럿 스터디 진행 메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 공동 연구기관으로 참여한 임상시험 디지털 전환 연구회가 국내 최초 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial) 파일럿 스터디의 서울성모병원 임상연구윤리위원회(IRB) 승인을 획득했다고

2023-03-06 10:00
케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진

메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 강남 본사에서 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 사업 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 5일 밝혔다. 케어스퀘어는 국내 최초 블록체인 기반의 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈'를 개발 및 서비스하고 있다.

2023-01-05 16:17
케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개

헬스케어 빅데이터 전문기업 케어스퀘어는 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 국가임상시험지원재단(KONECT)이 주최한 임상시험 디지털 전환 연구회에 참가해 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈’ (DoseEase)를 선보였다고 15일 밝혔다. 블록체인 기반의 ‘도즈이즈’는 임상시험 대상자용 애플리케이션과 연구자용 웹으로 구성돼 있다. 대상자의 복약관리, 이상반응

2022-11-15 15:25
제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"

국민 10명 중 9명 코로나 백신 개발 필요…임상 참여 의향은 2명 그쳐환자치료·신약개발 명운 걸린 임상시험, 인식 개선 절실 질병을 치료하고 건강한 삶을 찾기 위해 의약품 개발은 필수다. 신약개발은 장기간 많은 시간과 비용, 노력이 투입돼 미래에 고부가가치를 창출하는 제약바이오 산업의 꽃으로 평가된다. 전 세계 다양한 기업과 연구기관들이 신약개발에 적극

2022-06-21 09:01
전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종

전 세계에서 정식승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제는 1종이며, 긴급사용승인을 받은 치료제는 9종으로 집계됐다. 국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 코로나19 치료제 개발 글로벌 동향 자료를 홈페이지와 코로나19 임상시험 포털에 공개했다고 6일 밝혔다. 지금까지 정식 승인을 받은 치료제는 미국 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시

2022-01-06 11:21
셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정

셀리드는 국가임상시험재단(KoNECT)이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원 사업’에 선정됐다고 24일 밝혔다. 국가임상시험재단은 우리나라 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화와 신약개발 역량 확보를 위한 지원사업을 전문적 · 체계적으로 수행하는 국내 대표 임상시험 지원 전문기관이다. 이번 사업을 통해 코로나19 백신·치료제 해외 임상시험을

2021-08-24 14:07
케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진

케이피엠테크 및 텔콘RF제약이 국내 판권을 획득한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 국내 임상을 추진한다. 케이피엠테크는 16일 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 렌질루맙의 국내 임상 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨엔알리서치는 국내 최고의 CRO 중 하나다. 최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)

2020-11-16 09:22
코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설

국가임상시험지원재단(KoNECT)은 코로나19 관련 임상시험 정보를 빠르게 살펴볼 수 있는 ‘코로나19임상시험포털’을 열었다고 10일 밝혔다. 코로나19임상시험포털은 일반 국민들과 환자, 임상시험 참여 연구자 및 제약기업에게 코로나19 관련 정보를 제공하는 통합 정보창구다. 국민, 연구자, 국내 제약기업 등 이용자들에게 필요한 콘텐츠를 맞춤형으로 구성한

2020-11-10 16:32
전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 관련 전 세계 임상시험이 사태 발생 초기에 비해 약 24배 증가한 것으로 나타났다. 국가임상시험지원재단은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험이 총 1335건(9월 15일 기준)으로 집계됐다고 17일 밝혔다. 이 가운데 치료제

2020-09-17 16:09
국가임상시험지원재단, 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 TF 회의 개최

국가임상시험지원재단은 지난 17일 오후 재단 6층에서 ‘제2차 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 방안’ 수립을위한 ‘국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 TF(경쟁력 강화 TF)’ 1차회의를 개최했다고 19일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 급변하는 임상시험 환경 변화에 대응하고 임상시험 선진국에서 본격적인 신약개발국으로 도약하기 위한 동력을 마련코자 경쟁력 강화

2020-04-19 12:27
美국립보건원 임상 정보 사이트에 코로나19 치료제 임상 53건 등록

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 관련한 임상시험 53건이 미국국립보건원(NIH)에 등록된 것으로 나타났다. 13일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 세계 최대 임상시험 레지스트리인 NIH 크리니컬트라이얼 사이트에 11일 기준 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 56건으로 집계됐다. 이 중 치료제 관련 임상시험

2020-03-13 16:59
[BioS]KoNECT, 18일 해외 임상연구자 검색 서비스 오픈

국가임상시험지원재단이 오는 18일 한국임상시험포털(K-CLIC, www.koreaclinicaltrials.org)을 통한 해외 임상시험 연구자 검색 서비스를 정식 오픈한다. 해외 연구자 검색 서비스는 세계 최대 임상시험 레지스트리인 'ClinicalTrials.gov'에 최근 10년 동안 등록된 의약품 임상시험 기반의 연구자 정보를 제공한다. 국내사의

2019-11-13 09:45
"국내 CRO 톱3기관 5년 매출ㆍ인력 평균 성장률 두자릿수…선진국 성장속도 웃돌아"

국내 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행이 질적·양적으로 좋은 성장세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 최근 국내 임상시험 수행현황을 조사한 결과 현재 국내 활동하는 순수 국내 CRO는 47개로 그중 톱3 기관의 5년 매출과 인력 평균 성장률이 각각 13.3%, 14.8%로 신약개발 선진국의 성장속도를 상회하는

2019-11-07 14:28
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개

유럽 최대 규모의 종양학회 'ESMO Congress 2019'가 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나 피라 그란 비아(Fira Gran Via) 전시장에서 개막했다. 내달 1일까지 열리는 이번 학회에는 2200개 이상의 초록이 발표되며 93개의 최신 초록이 발표된다. 주최측은 이번 학회에서 PARP 저해제의 다양한 임상 결과를 주목했다. 주요 기업들은

2019-09-28 16:12
지동현 국가임상시험지원재단 원장, DIA ‘글로벌 인스파이어 어워즈’ 수상

국가임상시험지원재단은 지동현 원장이 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국약물정보학회(Drug Information Association·DIA) 글로벌 연례 컨퍼런스’에서 DIA가 수여하는 ‘글로벌 인스파이어 어워즈’의 ‘글로벌 커넥터’ 상을 수상했다고 27일 밝혔다. DIA는 1964년 신약개발 분야 교류 및 협력 증진을 위해 설립된 비영리 기구이다. 매

2019-06-27 10:32
국가임상시험지원재단-대한항암요법연구회 "아시아 미충족 의료수요 해결"

국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 대한항암요법연구회(이하 KCSG)와 함께 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘2019 미국임상종양학회(이하 ASCO)’에서 항암 분야 아시아 미충족 의료수요 해결을 위한 리더십을 발휘했다고 4일 밝혔다. 이 행사에는 KoNECT과 KCSG를 비롯해 항암제 개발에 관여하고 있는 글로벌 제약사, 바이오텍, CRO 등에서

2019-06-04 11:13
유혜종 아스트라제네카 전무, 임상시험 유공자 장관 표창 수상

한국아스트라제네카는 국가임상시험지원재단 주최 ‘세계 임상시험의 날’ 기념행사에서 유혜종 전무가 임상시험 유공자로 보건복지부 장관 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 아스트라제네카 아시아 및 중동 아프리카 지역 임상개발 전략을 총괄하고 있는 유 전무는 한국임상개발연구회 임원 및 회장으로서 한국 임상시험 종사자들의 전문성 강화 및 국내 임상시험 환경 개선을

2019-05-20 09:27
중국ㆍ스페인 등 규제개혁 통한 의약품 임상시험 증가세 두드러져

전세계에서 임상시험이 증가하는 가운데 특히 규제 개혁으로 중국ㆍ스페인ㆍ네덜란드 등의 국가들에서 증가세가 가파른 것으로 나타났다. 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다. 2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수

2019-03-05 11:20

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