강력하게 IgE를 억제하는 차세대 알레르기 신약 GI-301
차세대 CD80/IL-2 타겟 면역항암제 GI-101/GI-102에 주목
임윤진 한국IR협의회 연구원
◇SK하이닉스
6년 만에 최대 실적 전망
4분기 HBM3E 신규 생산능력 +30% 확대
빅테크 설비투자, AI 확대로 6년 만에 최대 증가율 +40% YoY
2024년 3분기 추정 영업이익 7.0조원, 6년 만에 최대 실적 경신
김동원 KB증권 연구원...
졸레어는 2007년 식약처 허가를 획득한 생물학적 제제로, 알레르기 반응을 유발하는 체내 항체 면역글로불린 E(IgE)를 억제하는 기전이다.
건강보험 급여 등재도 엡글리스 출시를 위한 선결과제로 꼽힌다. 아트랄자의 경우 2023년 8월 식약처 허가를 획득한 이후 약 9개월 만인 올해 5월 1일부터 급여 목록에 이름을 올렸다. 엡글리스의 약가 협상이 순조롭게 이뤄질 경우...
특히, 저분자 키토올리고당은 혈액 내 과민성 면역을 유도하는 ‘IgE’ 수치를 개선함으로써 천식, 아토피 등 알레르기성 질환에 대한 효과가 있을 것으로 기대된다.
이번 실험에 사용된 저분자 키토올리고당은 아미코젠의 효소 기술을 적용한 고함량의 키토올리고당이 함유된 소재로, 호흡기 질환에 맞춰 실험이 진행됐다.
아미코젠은 해당 소재에 대해 지난...
강영택 하이창원 대표이사, 차동형 한국석유관리원 이사장, 박흥락 IGE 대표이사, 이만섭 효성하이드로젠 대표이사가 8일 인천 서구 SK액화수소플랜트에서 열린 인천 액화수소 플랜트 준공식에서 액화수소 수급 협력 체계 구축 협약서에 사인을 하고 있다. 조현호 기자 hyunho@
플랜트는 정부의 규제 완화와 민간투자가 어우러진 협력 사례로, 앞으로도 정부와 민간이 원팀이 돼 수소경제를 선도해 나가자"고 강조했다.
한편 이날 행사에서는 액화수소 생산기업인 IGE와 효성하이드로젠, 하이창원이 수소유통전담기관인 한국석유관리원과 안정적인 액화수소 유통 생태계 조성을 위한 '액화수소 수급 협력 체계 구축협약'을 체결했다.
가장 먼저 시도된 항 IgE 항체(omalizumab)은 혈액 내 순환하는 알레르기성 면역 항체인 IgE와 결합하여 작용을 억제하는 약물로 폐 기능이 감소해 있고 급성 천식 악화가 자주 일어나는 아토피성 천식 환자에서 사용되는 약물이다.
이후로 중증 호산구성 천식에 사용되는 항 인터루킨-5 항체(mepolizumab, reslizumab, benralizumab)와 아토피 피부염이 동반되었거나 급성 악화가...
피부에 직접 알레르기를 유발하는 물질을 접촉하는 기존의 피부자극 검사와 달리 소량의 혈액으로 특이 IgE 여부를 판별해 특정 물질에 대한 알레르기 반응 여부를 확인한다.
프로티아는 병렬식 라인형(Parallel Lines Array) 다중진단 기술의 전 세계 특허를 갖고 있다. 이 기술은 라인형 다중진단을 병렬로 나눠 더 많은 수의 진단을 가능하게 만들어 효율성과...
면역글로불린은 IgG, IgM, IgA, IgD, IgE 등이다. 면역글로불린A는 우리 몸이 감염에 대항해 만들어지는 항체의 한 종류이지만, 이 외에도 다양한 역할을 한다. 주로 점막 부위에서 분비돼 방어하며 타액, 소화액 등에 존재한다.
간세포암은 원발성 간암으로 간에서 발생하는 악성 종양의 약 90%를 차지한다. 전 세계적으로 암 관련 사망의 3번째 주요 원인이며, 한국은...
지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도 효능을 보였다는 내용의 임상 1a상 결과를 국제면역약리학회지에 발표했다. YH35324는 lgE(면역글로블린E) 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 Fc 융합단백질(항IgE트랩) 신약이다.
이어 다음 달 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는...
YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다.
임상시험 결과 YH35324는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)한 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여줬다. 이번 임상 1a상의 파트A 결과는 작년에...
GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다.
이런 결과는 최근 열린 미국 알레르기천식...
혈청 내 IgE 수치가 700IU/mL보다 높은 알러지 환자 대상 YH35324 투약 시 IgE 수치를 최대 100% 줄였으나, 경쟁 약물 Xolair는 33.73% 감소했다"고 했다.
이어 "YH35234는 IgE 수치가 높은 경우에도 효과가 나올 가능성이 제시됐다. 특히 IgE 수치가 높은 아토피 환자(Xolair는 아토피 적응증에 대해 미승인)에서 YH35234 효과를 기대할 수 있다"며...
YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.
이 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human...
YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선한다.
YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 확인됐고, 약동학적으로는 용량 비례성을 보여 줬다. 또한, 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을...
YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 것이다.
이 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상이다. 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐으며 총 68명의 자원자가 참여했다....
확인해준 IgE 중화 필요성
리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인
IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것
1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정
위해주 한국투자증권 연구원
◇S-Oil
매수에 적절한 타이밍과 주가 레벨 도달
4Q23 영업이익 컨센 91% 하회
1Q24 영업이익 대폭 개선 예상
매수에 적절한...
특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인 노바티스의 ‘졸레어’보다 알레르기의 원인인 면역글로블린E(IgE)를 혈중에서 뚜렷하게 저해하는 결과를 발표했다.
유한양행은 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 이들의 글로벌 파트너사를 탐색했다. 유망 파이프라인 도입을 위해 항체-약물접합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD) 등 신규 모달리티에도 관심을 쏟고...
GI-301은 IgE 결합부위인 FcεRIα 세포외 부분과 약물 지속형(long-acting)기술을 융합한 이중융합단백질 신약으로 전임상 원숭이 실험 및 임상 1a상에서 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. 이런 높은 IgE 억제효과 및 안전성으로 다양한 알레르기성 질환에서 GI-301의 우수한 치료효과가 예상된다.
장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “알레르기...
해당 특허는 IgE TRAP에 대한 서열 한정이 없을 뿐 아니라 마이크로바이옴 역시 종류에 한정 없이 등록돼 광범위한 권리 범위를 확보했다. 이에 따라 경쟁사가 마이크로바이옴을 IgE TRAP에 접목해 상업화하는 것은 특허를 통해 원천적으로 차단할 수 있어 사업화에 유리하게 작용할 것으로 예상된다.
마켓츠앤마켓츠(MarketstandMarkets)에 따르면 유럽은 전...
다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 스위스 특허청(IGE/IPI)에 치매 조기진단 관련 특허를 등록했다고 26일 밝혔다.
이번에 특허 등록한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로, 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다....