코로나19 자가검사키트를 독거어르신에게 지원하고 생활지원사가 직접 가정에 방문해 감염예방수칙을 일대일로 안내한다.
아울러 구민들이 안심하고 외식업소를 이용할 수 있는 대책도 마련했다. 구는 영업면적 50㎡ 이하 소규모 식품위생업소 1000개소 대상으로 방역 및 홍보 물품을 지원하고, 방역수칙 홍보활동 강화에도 나선다. 조리종사원 마스크 착용...
식약처는 코로나19 자가검사키트가 수요에 따라 원활히 공급될 수 있도록 수급 상황을 지속해서 점검하는 등 생산·유통 과정 전반에 대해 촘촘하게 모니터링하고 있다.
국내 제조업체들이 시장상황에 맟춰 신속하게 자가검사키트 생산을 확대해 1일부터 20일까지 국내 제조업체 10개소에서 자가검사키트를 561만 개 생산했다. 현재 온라인 판매처와 편의점으로...
지난 8일 투자협약을 체결했다.
2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크 등이다.
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트 수요 증가에 대응해 생산·유통 과정 전반을 촘촘하게 관리한다. 이달 1일부터 16일까지 국내 제조업체 10곳에서 자가검사키트 325만 개를 생산했는데, 이는 전월의 28배, 올해 가장 생산량이 많았던 4월의 3배 수준이다. 이남희 식약처 의료기기안전국장은 “국내 제조업체들의 신속한 자가검사키트 생산 확대로 충분한...
최용재 대한아동병원협회장은 “아동들 대상으로 코로나19검사를 해보면 10명 중 9명은 양성 판정이 나온다”면서 “굉장히 빠른 속도로 확산하는 추세”라고 말했다.
이 같은 코로나19 확산세에 학부모 온라인 커뮤니티에서 우려의 목소리도 커지고 있다.
경기 지역 학부모 A 씨는 “자가키트에서 아이 셋이 모두 코로나 양성 반응이 나왔다. 학교 안 보내도...
12일 서울의 한 편의점에 코로나자가진단키트 재고가 한 개만 남아 있다. 질병관리청에 따르면 8월 첫째 주 코로나19 입원환자 수는 861명으로 집계돼 한 달 전인 7월 첫째 주(91명)와 비교하면 9.5배 증가했다. GS25에 따르면 이달 1~7일 코로나19 자가진단키트 판매량은 전월 동기 대비 1299.5% 늘었다.
향후 코로나19 백신 중간분석 결과에 따라 조건부 허가를 신청할 예정이다.
자가진단키트 기업 에스디바이오센서, 휴마시스, 수젠텍 등의 주가는 같은 기간 각각 8.8%(9280원→1만100원), 19.4%(1545원→1846원), 56.3%(4995원→7810원) 상승했다. 유전자 증폭(PCR) 검사를 제공하는 씨젠은 2만1150원에서 2만2800원으로 7.8% 올랐다.
이밖에 녹십자엠에스, 진매트릭스...
2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다.
주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다.
코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...
GMP 시설에서 배지를 생산하는 유일한 회사로 검사의 정확도를 높이려면 바이러스를 안전하게 보존하는 배지가 반드시 필요하다. 현재 월 100만 개의 배지를 생산할 수 있는 양산 시스템을 갖췄다.
오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을...
앞서 오상헬스케어는 해당 프로그램을 통해 코로나19 자가진단키트의 FDA EUA를 받았으며, 이는 미국 정부 1억 테스트 수주로 이어졌다.
오상헬스케어는 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3413억 원으로 2022년 전체 매출액 1939억 원 대비 16% 성장했고, 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 각각 1501억 원, 1207억 원으로 2022년 전체 영업이익 493억 원, 순이익 407억 원을...
코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다.
홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다.
이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
코로나19 의심증상 발현시 자가검사키트를 제공해 대응한다. 증상이 악화돼 입원이 필요할 경우 119를 통해 신속하게 이송 조치하고, 코로나19 자율입원 가능병원 정보를 공유할 예정이다.
서울시는 “잼버리 참가자들이 끝까지 안전하게 대회를 즐기고 귀국할 수 있도록 지역병원, 보건소와 긴밀한 협조체계를 유지해 의료지원에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
에스디바이오센서가 미국에서 판매하는 코로나19 자가검사키트 일부 제품의 판매가 중지됐다.
7일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 에스디바이오센서의 파일럿 코로나19 자가검사키트(Pilot COVID-19 At-Home Tests)의 특정 로트 번호에 대한 사용이 중단됐다.
FDA는 44개의 해당 로트 번호를 공개하고, 진단시액이 세균에 오염됐을 우려가 있다며 폐기할 것을...
일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다.
연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
두 제품 모두 스티커 타입으로 검출영역 위에 소량의 시료를 묻히면 1분 안에 색 변화로 검사결과 확인이 가능하다. 필메디는 코카인을 감지할 수 있는 ‘C-CHECK’도 곧 출시할 예정이다.
코로나19 진단키트도 개발 중이다. 전임상을 통해 95% 이상의 정확성을 보이는 것으로 확인됐다. ‘혁신적 진단기기 재단(FIND)’에서 지원금을 받았고, 미국 유타대학교병원에서 무료...
지난해 2월 코로나19 자가검사키트의 가격 일원화 및 온라인 판매 금지 등이 이 법에 따른 조치였다.
정부는 이와 관련해 전년 공중보건 위기대응 위원회를 서면으로 개최, 취합한 내용을 살펴보고 있다. 최종 대책은 이번 주 내 발표될 것으로 보인다.
'감기약 사재기 근절 대책'은 지난해 말 경기 하남시에서 감기약 600만 원어치를 싹쓸이 구매했다는 한 언론의...
보유하고 있다는 장점과 우수한 제품 성능을 기반으로 미국 정부 조달을 지속적으로 이행해 나갈 것”이라고 강조했다.
엑세스바이오는 미국에 진단 키트 생산 설비를 보유한 코스닥 상장 미국 기업으로, 최근에는 PCR 검사 수준에 근접한 민감도를 보유한 고민감도 코로나 항원 자가진단키트 제품(CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test) 개발에 성공했다.
그룹 르세라핌(LE SSERAFIM) 멤버 허윤진이 코로나19 확진으로 활동을 중단한다.
5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다.
이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두...
바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침(타액)을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)의 국내사용 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.
참여자 281명을 대상으로 진행된 임상시험에서 제품의 민감도와 특이도는 각각 93.8%, 99.5%로 나타났다. 민감도 93.8%는 국내 허가 제품 중 가장 높은 수치이다.
회사...
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