에스디바이오센서는 식품의약품안전처(식약처)로부터 M10 현장분자진단 카트리지 ‘STANDARD M10 C. difficile’의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile) 감염은 광범위한 항생제 투여로 체내 유익균이 감소하면서 ‘C. difficile 박테리아’가 과도하게 증식할 경우
종근당은 24일 차세대 항균코팅 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’를 출시했다고 밝혔다.
바이오 스파이크 가드는 살균·소독 효과가 있는 염화디데실디메틸암모늄(DDAC)과 유기실란(OTPA-1)을 주원료로 하는 병원용 항균코팅 티슈다. 종근당에 따르면, 바이오 스파이크 가드는 미생물에 의한 손상 없이 보존되는 잠자리 화석의 날개 표면에서 발견한 스파이크 구조
항생제가 잘 듣지 않고 전파력도 강한 ‘슈퍼 박테리아’ 집단 감염 사태가 제주에서 발생했다.
12일 제주특별자치도에 따르면 지난달 8일 제주도의 한 종합병원 중환자실에 입원한 환자 1명이 ‘카바페넴 내성 장내세균속균종(CRE)’ 양성 판정을 받은 이후 현재까지 23명이 CRE에 감염됐다. 특히 이들 중에는 CRE보다 더 위험한 ‘카바페넴 분해효소 생성
레고켐바이오, 얀센에 ‘LCB84’ 2조2000억 원 규모 기술이전
레고켐바이오사이언스는 존슨앤존슨의 자회사 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 1억 달러(약 1300억 원)와 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억 원), 개발·허가
HLB파나진이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출허가를 취득하며, 암 진단사업의 글로벌 시장 확장에 나선다.
HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.
현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가받
JW홀딩스는 24일(현지시간)부터 26일까지 3일간 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 전시회인 ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023(CPHI 2023)’에 참가한다고 24일 밝혔다.
CPHI Worldwide는 매년 세계 주요 도시를 순회하며 열리는 전시회로
JW홀딩스는 국제 의약품 박람회 'CPhI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) 월드와이드 2021'에 참가해 수액, 항생제 등 JW그룹의 주력 의약품과 헬스케어 제품을 선보인다고 4일 밝혔다.
9일(현지시간)부터 이탈리아 밀라노에서 열리는 이번 행사는 세계 최대 규모의 의약품 전시회로, 원료·완제의약품뿐만 아니라 의
셀트리온, ADC 개발사 영국 익수다에 지분 투자
셀트리온은 미래에셋그룹과 함께 총 4700만 달러(약 530억 원)를 투입해 항체약물접합체(ADC) 개발사인 영국 익수다 테라퓨틱스의 최대주주가 되는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행 완료했고, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다.
이번 투자를 통해 A
JW중외제약은 9일 자체 원료로 제조한 카바페넴계 항생제 제네릭 '어타페넴(Ertapenem)' 완제품이 미국 시장에 출시됐다고 밝혔다. JW중외제약에 따르면 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 최대시장인 미국에서 판매되는 것은 이번이 처음이다.
JW중외제약은 2017년 지주회사 JW홀딩스와 인도 그랜드파마(Gland Pharma)가 어타페넴
JW중외제약이 자체 기술 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국 시장에 진출했다.
JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴(Ertapenem)의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다.
JW중외제약은 지주회사 JW홀딩스가 2017년 인도 그랜드
하이텍팜이 올해 중으로 카바페넴 계열 항생제 원료의약품을 제조하는 충주 공장의 미국 식품의약국(FDA) 실사를 진행했다.
22일 회사와 업계에 따르면 하이텍팜은 12월 셋째주 미국 수출을 위한 FDA 실사를 마쳤다.
회사 관계자는 “이달 FDA 실사를 마쳤으며, FDA 허가 여부는 내년 중으로 결정 날 것”라고 말했다.
하이텍팜은 카
JW중외제약은 살균소독제 ‘릴라이온 버콘 마이크로’가 환경부 소속 국립환경과학원으로부터 총 7가지 슈퍼 박테리아에 대한 효력을 인정받았다고 6일 밝혔다.
릴라이온 버콘이 승인받은 적응증은 카바페넴계 항생제에 내성을 가진 장내세균속균종(CRE) 3종 비롯해 카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB), 카바페넴 내성 녹농균(CRPA), 페니실린 내성 황색포도상
비씨월드제약의 자회사 비씨월드헬스케어가 이르면 1분기에 카파페넴 계열 항생제 양산에 들어갈 전망이다.
비씨월드제약 관계자는 10일 “비씨월드헬스케어의 원주 공장의 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증이 이르면 1월 늦어도 2월에 이뤄진다”며 “카파페넴 계열 항생제는 별도의 생산설비로 제조해야하는 조건이 필요해 원주 공장 내 단독 생
캔서롭은 항암면역백신 개발 자회사 옥스포드백메딕스(이하 OVM)가 영국 정부로부터 ‘Innovate UK Grant(혁신성을 인정받은 기업에 제공되는 정부 보조금)’를 지원받았다고 20일 밝혔다.
이번 보조금은 OVM의 독점적 재조합중복펩타이드(Recombinant Overlapping Peptide, 이하 ROP) 기술을 활용하는 새로운 응용 연구개
파나진은 카바페넴 항생제 내성 검사용 파나 리얼타이퍼 CRE 키트(PANA RealTyper™ CRE Kit)에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목별 제조허가를 획득했다고 22일 공시했다.
회사 측은 “카바페넴 항생제 내성 세균 검출 및 6종의 유전자형 확인하는 동시 다중 분자진단시약”이라며 “식약처 허가를 통해 안전성 및 유효성을 검증
분자진단 전문기업 씨젠은 최근 약제내성 1개 제품과, 뇌수막염 3개 제품, 폐렴과 결핵 동시 진단용 제품 1개 등 총 5개 제품에 대한 유럽의 CE 마크 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 아울러 우결핵 진단, 진드기 매개 감염병 진단 및 성감염증 진단 제품 등 3개 제품도 함께 출시했다.
이번에 출시된 약제내성 신제품인 ‘올플렉스 엔테로 디알(Allpl
JW홀딩스가 인도 국적의 글로벌 제약사 그랜드파마와 수출계약을 체결했다는 소식에 강세다.
24일 오후 1시41분 현재 JW홀딩스는 전날보다 5.00% 오른 4만9350원에 거래되고 있다.
이날 JW홀딩스는 인도 그랜드파마와 총 2600만 달러(약 300억 원) 규모의 '어타페넴' 원료 공급과 미국, 캐나다 독점 판매를 내용으로 하는 수출계약을 체결했다
JW홀딩스가 차세대항생제인 ‘어타페넴’ 원료 수출을 통해 미국과 캐나다 등 선진 시장에 진출한다.
JW홀딩스는 인도 그랜드 파마와 2600만 달러 규모의 어타페넴 원료 공급과 미국, 캐나다 독점 판매를 내용으로 하는 수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 계약으로 JW홀딩스는 JW중외제약 시화공장의 페넴계 항생제 전용동에서 생산된 어타페넴 원료를
대웅제약은 항생제 ‘메로페넴’ 미국 시장 발매를 위해 현지 파트너사와 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
‘메로페넴’은 대웅제약의 첫 미국 수출 품목이자, 한국 제네릭 의약품 중 최초로 미국 시장에 발매되는 제네릭 제품이다. 병원에서 중증 박테리아 감염에서부터 일반 감염까지 광범위하게 사용되고 있는 카바페넴 계열 항생제다. 지난 2015년 1
대웅제약은 항생제 복제약(제네릭) '메로페넴주'를 지난 14일 미국 현지에 발매했다고 19일 밝혔다.
메로페넴은 아스트라제네카가 출시한 ‘메렘’의 제네릭 제품으로 병원에서 중증 박테리아 감염에서부터 일반 감염까지 광범위하게 사용되고 있는 카바페넴 계열 메로페넴 항생제다. 병원획득성 폐렴, 복막염, 패혈증 및 세균성 수막염 등에 효과를 인정받았다.
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