알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심이 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인...
알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’의 임상 완료에 대한 마일스톤을 받았다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 올해 2월 조건을 달성해 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다.
알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한...
플랫폼을 미국 머크(MSD)와 인타스, 산도스 등 총 4개 회사에 라이선스아웃했으며, 이 가운데 2개 품목은 허가임상을 진행하고 있다. 또한 올해 재조합 히알루로니다제 단독제품인 ‘테르가제(Tergase®)’를 시작으로 자체 개발품목과 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 라이선스아웃한 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’ 등 품목의 상업화가 가시화되고 있다.
알테오젠은 중국 치루제약에 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 임상 완료에 따른 마일스톤을 청구했다고 26일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠이 2016년 캐나다에서 임상 1상을 마쳤지만 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 개발을 중단했다. 하지만 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루는 중국에서 2022년 말 임상 3상을...
아일리아 바이오시밀러는 글로벌 임상 3상을 진행 중이고, 허셉틴 바이오시밀러는 중국 제약사 치루에게 기술이전 해 현지에서 임상 3상 진행 중이다. 첫 자체 품목인 재조합 히알루로니다제 테르가제 출시도 앞두고 있다.
전 부사장은 “다음 레벨의 바이오기업으로 성장하기 위해서는 제품 개발도 해야한다”며 “테르가제는 하이브로자임으로부터 파생돼 나온...
대웅제약은 상해하이니에 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’을 약 3800억 원에 기술 이전했고, 이뮨온시아와 펩트론은 각각 3D메디슨과 치루제약에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’와 표적항암 항체치료제 MUC1 타겟 암 치료용 항체 후보 약물-접합체(ADC) ‘PAb001-ADC’의 기술 수출 계약을 맺었다.
LG화학은 4월 중국 트랜스테라...
펩트론은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 표적항암 항체치료제 후보물질 'PAb001-ADC'의 기술이전(L/O)에 대한 계약금 중 선급금의 입금이 완료됐다고 1일 밝혔다.
펩트론은 지난 3월 치루제약과 PAb001-ADC의 기술이전 계약을 체결했다. 선급금 및 자료이전 기술료 등을 포함하는 계약금은 461만8000달러(약 51억 원)이다. 선급금 외 잔여 계약금은 계약...
펩트론(Peptron)이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 MUC1 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'PAb001-ADC'의 기술이전(L/O)에 대한 일부 계약금 입금이 완료됐다고 밝혔다.
펩트론은 지난 3월 치루제약과 PAb001-ADC의 기술이전 계약을 체결했으며, 총 계약금은 461만8000달러였다. 이중 선급금으로 300만달러를 먼저 지급받았으며, 잔여 계약금은 계약...
△독일 베링거인갤하임과 간 및 폐 섬유증 △일본 에자이 제약과 염증성 장질환 △중국 치루 제약과는 골다공증 치료제에 관한 미팅을 진행하는 등 주요 파이프라인 협업 관련 등 성과를 거뒀다고 설명했다.
이어 나이벡은 미국 샌프란시스코 유니언스퀘어(Union Square) 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2020)’에서도 기술발표 및 파트너링 미팅을...
한편 알테오젠의 허셉틴(ALT-02)은 이미 캐나다에서 1상을 완료하고 지난해 3월 중국 치루제약에 기술이전 계약을 통해 개발을 진행하고 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 위해 글로벌제약사와 협상을 하고 있다.
알테오젠의 박순재 대표이사는 “LinXis사와 허셉틴 독점공급 계약은 우리의 기술의 우수성을 글로벌 시장에 알릴 수 있는 기회가 됐다"면서...
알테오젠의 ALT-02는 지난해 12월에 캐나다에서 1상을 완료하고 지난 3월 중국 치루제약에 기술이전됐으며 현재 브라질 크리스탈리아와 함께 현재 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다.
임상 3상을 위해서는 상업용 생산에 준하는 GMP시설에서 생산된 시료가 필요한데 알테오젠은 이번 MOU를 통해 이를 확보할 수 있게 됐다.
디엠바이오(DM Bio)는...
알테오젠은 29일 중국 제약사인 치루제약 (QILU Pharmaceutical Co. Ltd.)과 유방암·위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 공동 개발 및 기술이전을 위한 계약 체결했다고 밝혔다.
바이오시밀러의 공동개발과 중국 내 승인, 생산 및 판매를 할 계획으로 구체적인 계약규모 및 조건은 양사의 협의에 의해 공개하지 않았다. 다만 계약금 및 개발단계별 마일스톤, 그리고...
특히 중국 제약사인 제노바이오파마, 치루제약(Qilu Phamaceuticals)과 공동 개발을 진행하면서 리스크를 최소화하면서 사업성은 높였다.
가장 먼저 선택한 파이프라인은 블록버스터 자가면역질환 치료제인 '휴미라(아달리무맙)'의 바이오시밀러다. 영국의 이밸류에이트그룹 보고서에 따르면 휴미라는 지난해 157억달러(예상매출, 18조 3000억원)가 팔린 전세계 1위...
이노셀(9.55%), 파미셀(1.85%), 알앤엘바이오(6.01%), 조아제약(9.00%) 등 기타 줄기세포 테마주들 역시 강세를 나타냈다.
업계와 식약청 등에 따르면 지난해 9월 품목허가를 신청한 메디포스트의 연골재생 치료제 ‘카티스템’과 안트로젠의 치루 치료제 ‘큐피스템’ 등 줄기세포 치료제에 대한 공식 허가가 이달 중순께 나올 전망이다.
메디포스트의 카티스템은...
또한 해외 시장 진출을 위해 현재 미국에서 FDA의 승인을 받아 제 1·2a상 임상시험을 진행하고 있으며, 임상 공동개발과 제품 판권 계약을 놓고 미국 내 4개의 대형 제약사와 협의 중이라고 회사 측은 설명했다.
부광약품 관계사 안트로젠도 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 한 크론성 치루 치료제 ‘큐피스템’에 대한 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다....
크론성치루치료제가 되는 셈”이라고 설명했다.
이어 “서울아산병원과 서울대병원 등에서 실시한 임상시험 결과 누공 막힘 효과가 우수하고 치료 후 1년까지 효과가 지속됐다”고 덧붙였다.
안트로젠은 지방줄기세포에 대한 원천기술을 가지고 국내에서는 최초로 2002년부터 줄기세포치료제를 개발해 왔다. 지난 12월에는 일본의 제약사인 니혼파마에 큐피스템...