첨단재생의료 검색결과

검색결과 총488건

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강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가

강스템바이오텍은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터의 첨단재생의료 세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사 측은 이번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고...

2024-09-11 10:06
국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”

이외에도 이 위원은 △상장 바이오 기업 유지 요건 완화 △글로벌 수준 임상시험 제도 지원 △임상시험수탁기관(CRO) 육성 지원 △첨단재생의료바이오의약품 경쟁력 확보 △혈액의 안정적인 공급 및 해외 규제기관시험 기준 인정 △혁신신약 약가우대제도 개선 등이 필요하다고 당부했다. 이 위원은 “국내 기업인 셀트리온이 세계 최초 단일 항체 바이오시밀러를...

2024-09-10 15:23
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도다. 조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염...

2024-09-07 05:00
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청

네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 2016년 미국에서 21세기 치유법를 개정하면서 의학적 미충족 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인 가속화를 위해 FDA가 새롭게 도입해 운용하는 제도다. 혁신적인...

2024-09-04 09:28
유틸렉스, 첨단재생의료 진흥 공헌으로 복지부장관 표창 수상

유틸렉스는 세포·유전자치료제(CGT)사업부를 총괄하는 최윤 전무가 첨단재생의료 발전에 기여한 공을 인정받아 보건복지부장관 표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 최 전무는 지난달 27~28일 양일간 열린 첨단재생의료 임상연구 성과교류회에서 30여 년간 첨단재생의료 분야에서 인재를 양성하는 등 첨단재생의료 진흥 유공자로 인정받아 이번 표창을 받았다....

2024-09-02 09:33
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를...

2024-08-27 13:54
내년 복지부 예산 7.4% 증액…기초생보·필수의료 집중 [2025년 예산]

복지부는 첨단 재생의료와 디지털 바이오헬스 분야 전주기 지원, 지역의료 연구역량 지원, 국가난제 해결과 글로벌 협력 R&D 등에 집중적으로 투자할 계획이다. 분야별 예산은 아동·보육 분야만 5조2320억 원으로 3259억 원(5.9%) 감액됐다. 조규홍 복지부 장관은 “약자복지 강화, 저출생‧고령화 대응, 의료개혁 완수 등 국민의 안전과 생명을 책임지는...

2024-08-27 11:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 26일 ~ 30일)

개최 △첨단산업 및 수출 등에 예산 집중 투입 △제로에너지건축물 인증 취득, 보다 빠르고 간편해진다 △WTO 분쟁해결제도 관련 국제 서울심포지엄 △제8차 수출지역 담당관회의 개최 △R&D기술의 세계시장진출, 표준으로 뒷받침 29일(목) △산업부 장관 10:00 주한 미국상공회의소 간담회(포시즌스H), 16:20 (잠정) 국힘 연찬회 분임토의...

2024-08-25 08:51
[BioS]GC셀, 울산대병원과 ‘중간엽줄기세포’ 연구 MOU

이번 협력에서는 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초연구, 임상물질 생산 및 제조를 위한 기술교류가 이루어질 예정이다. 이를 통해 기존 기업에 국한됐던 협력을 넘어, 학교 및 병원과 같은 연구기관으로 협력 범위를 확대할 가능성을 확인했으며 향후...

2024-08-23 09:22
지씨셀·울산대학교병원, 중간배엽줄기세포 연구협력 나서

이번 협력에서는 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이루어질 예정이다. 이를 통해 지씨셀은 기업에 국한된 기존 협력을 넘어 학교 및 병원과 같은 연구기관으로 범위를 확대할 가능성을 확인했다. 향후...

2024-08-23 09:21
차바이오텍, 상반기 영업손실 133억 원…신규 투자 영향

또한 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그동안의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “1분기에 이어 차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외 모두 지속 성장하고 있다”...

2024-08-13 16:28
보건산업진흥원, 감염병 연구사업관리전문가 신규 위촉…전문성 강화

채용 분야는 △바이오헬스 인프라 △디지털 의료 △첨단재생의료 △식품의약품 △감염병 등 5개다. 각 PD의 면면을 살펴보면 바이오헬스 인프라 분야의 고영주 PD는 삼양그룹 의약연구소에서 다년간 의약품·의료기기 R&D 사업을 수행했다. 이후 중소기업기술정보진흥원에서 바이오헬스 PM으로 재직하면서 바이오스타트업 성장 및 바이오클러스터 육성에 관한...

2024-08-02 09:54
지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력

에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 됐다”며 “LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한...

2024-07-22 09:22
[인사] 보건복지부

◇과장급 전보 △통상개발담당관 이승현 △장애인자립기반과장 김민정 △의료기관정책과장 조귀훈 △구강정책과장 변루나 △자살예방정책과장 전은정 △보건산업진흥과장 오창현 △첨단재생의료 및 첨단바이오의약품심의위원회 사무국장 김우기 △국립재활원 기획홍보과장 김정희 △국립망향의동산관리원장 정금호 △의료인력정책과장 방영식 △보험약제과장...

2024-07-17 18:30
고려대 구로병원, 이뮤니스바이오와 첨단바이오의약품 연구 협약

특히 △재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 업무에 대한 공동사업 수행 △첨단재생의료 개발을 위한 학술발표, 공동연구 및 연구과제 참여 △공동사업과 관련된 연구개발(R&D) 및 임상협력 등 다양한 활동을 할 예정이다. 고성범 연구부원장은 “이번 협약은 고려대 구로병원과 이뮤니스바이오가 함께 첨단바이오의약품산업을 발전시키는 시작점이 될 것”이라며...

2024-07-17 08:45
“제약바이오헬스케어산업 지속 가능한 생태계 환경 조성에 역량 집중하자”

이날 간담회에는 한국제약바이오협회를 비롯해 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 첨단재생의료산업협회, 한국신약개발연구조합, 한국바이오협회, 한국의료기기산업협회, 한국디지털헬스산업협회 등 8개 단체에서 참여 단체장 등 20여 명이 참석했다. 연합회 대표회장을 맡고 있는 노연홍 한국제약바이오협회장은 “우리 산업의 지속 가능한 성장을...

2024-07-16 15:05
루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정

루카스바이오는 가톨릭대학교 서울성모병원의 교원창업 기업으로, 반포단지 내 산학연병의 메디컬 융·복합 허브인 옴니버스파크에 있다. 병원-기업 간 협력해 지속적인 투자와 개발, 사업화를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 분야에서 리더십을 강화하는 것이 목표다.

2024-07-10 09:53
중기부, 식약처·스타트업과 첨단재생의료산업 규제 개선 논의

중소벤처기업부는 26일 식품의약품안전처 등과 함께 첨단재생의료산업 분야 스타트업들이 참여하는 민관합동 토론회를 개최해 관련 규제를 발굴하고 개선방안을 논의했다고 27일 밝혔다. 토론회는 신산업 스타트업의 현장 애로를 정부에 전달할 수 있는 소통의 장을 마련하고, 정부, 전문가 등과 함께 해결 방안을 모색하기 위해 열렸다. 벤처기업협회...

2024-06-27 08:52
세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방

정부는 이달 19일 바이오헬스혁신위원회를 열고 정부 주요 정책, 부처·단계별 연계 시급성, 사전적 규제 등을 종합적으로 검토해 △첨단재생의료 △데이터·AI를 활용한 디지털 바이오헬스 △감염병 백신 등 다부처 협업 분야를 선정했다. 의결된 안건은 국가 연구개발(R&D) 조정·배분 절자를 거쳐 2025년도 정부 예산안에 반영될 예정이다. 또 올해 1월 조세특례제한법...

2024-06-27 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 17일 ~ 21일)

10:00 의료개혁 특위(국회), 15:00 민생 현장방문 (비공개) △KDI FOCUS '갈라파고스적 부동산PF, 근본적 구조개선 필요' △’24.6월 국고채 「모집 방식 비경쟁인수」발행 여부 및 발행계획 △민관협업 구도심 지역상권 재생 민생현장 방문(2차관, 제목미정) 21일(금) △경제부총리 09:30 전기차 현장방문(비공개) △기재부 1차관 09:00 물가관계차관회의(비공개)...

2024-06-16 08:51

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