두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 전 세계 25여 개 국가에 수출하고 있다.
방사성의약품 전문기업 듀켐바이오는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코스닥 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 가동한 듀켐바이오는 전국에 국내 최다인 12곳의...
D.) 글로벌의약품시장전략컨설팅(GPM) 대표가 △미국 유통 시장 개요 △브랜드 의약품 상업화 전략 △제네릭의약품&일반의약품(OTC) 상업화 전략 △시장 트렌드 및 미국 진출 기업 사례 등을 주제로 발표한다. 세미나 이후에 이어지는 1:1 컨설팅에도 10개 기업이 참여할 예정이다.
세미나는 협회 회원사를 대상으로 진행되며, 신청접수는 9월 2일 17시까지 선착순...
회사에 따르면 두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 의약 선진국을 중심으로 전 세계 25여개 국가에 수출 네트워크를 확보하고 있다.
동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물이다. 사용시 생체 구조나 병변을 주위와...
한국에 이 제도가 도입되기 전에는 제네릭 등 후발 의약품은 오리지널 의약품의 특허 존속 여부와 무관하게 의약품으로서의 안전성·유효성 인정을 위한 품목허가를 받아 제품을 먼저 시판할 수 있었다. 추후 오리지널 의약품에 대한 특허권 침해가 확정되어야 비로소 품목허가가 취소되었다.
그러나 이 제도가 도입된 후에는 오리지널 의약품의 제약사가 식약처...
그간 유한양행을 비롯한 국내 기업들은 제네릭 의약품 및 수입 품목에 매출을 의존하는 구조에서 벗어나, 신약과 신기술 개발로 경쟁력을 강화하는 쇄신 작업에 열을 올렸다.
유한양행은 2015년 오스코텍의 미국 자회사 제노스코로부터 15억 원에 신약 후보 물질 레이저티닙을 도입했다. 국내에서 임상 1~2상을 진행하고 2018년 글로벌 빅파마인...
동아제약 당진캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 각 사업부 소개를 듣고 생산 공정과 일반의약품 및 박카스 생산라인을 둘러봤다. 에스티팜 반월캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 R&D 파이프라인, 위탁개발생산(CDMO), 위탁임상서비스(CRO) 소개를 듣고 저분자화합물 및 제네릭 생산 공장, 올리고뉴클레오타이드 공장, R&D 이노베이션센터를...
생산시설 가동확대 사전준비로 인한 인건비 상승과 지난해 결정된 제네릭 약가인하의 영향을 받았다고 회사측은 설명했다.
구체적으로 매출을 살펴보면 케미컬의약품 사업부문에서는 약가인하 정책이 일부 품목에 영향을 미쳤음에도 불구하고 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 150억원, 고혈압치료제 ‘딜라트렌정’이 140억원의 매출을 기록했다....
회사 측은 생산시설 가동 확대 사전 준비에 따른 인건비 상승과 지난해 결정된 제네릭 약가 인하의 영향이라고 설명했다.
2분기 매출액은 1172억 원으로 6.3% 늘어 역대 최대치를 달성했다.
케미컬의약품 사업 부문에서는 약가 인하 정책이 일부 품목에 영향을 미쳤음에도 불구하고 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 약 150억 원의 매출을 올린 가운데 본격적인...
인도는 미국, 중국에 이어 세계 3위에 달하는 글로벌 의약품 생산의 중심이었으나, 전통적으로 저분자 활성의약품원료(API)와 제네릭의약품 중심으로 활성화됐다. 인도 정부의 투자유치기관인 인베스트 인디아에 따르면 인도의 바이오 경제 규모는 2023년 기준 1370억 달러(약 186조 원)로 2025년에는 1500억 달러(약 204조 원)로 성장할 것으로 전망한다. 2023년 기준...
이는 뇌졸중 또는 심부전 등, 심각한 합병증을 초래할 가능성이 있는 만큼 조기 약물 치료를 필요로 한다.
삼진제약 관계자는 “삼진드론정은 드로네다론 성분으로 국내 첫 출시되는 퍼스트 제네릭의약품”이라며, “환자의 부담을 낮춘 경제적인 약가로 향후 항부정맥제 시장에서의 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
보령은 전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 '카나브' 제품군이 처음으로 반기매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다고 설명했다. 또 보령이 전사적 차원에서 집중하고 있는 당뇨병, 이상지질혈증 제품들도 초기 시장에 성공적으로 안착했다고 평가했다. 보령에 따르면 당뇨병 치료제 '트루다파'는 지난해...
전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 카나브 제품군은 처음으로 반기매출 700억 원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다.
지난해 처음으로 반기 매출 1000억 원을 돌파한 항암제(Onco) 부문도 전년 동기 대비 8% 이상 성장했으며, 항암제 ‘젬자’의 상반기 매출도 23% 증가하는 등 오리지널 브랜드 인수 전략(Legacy Brands...
최근 유앤생명과학 등 국내 5개사가 남성 탈모 치료제 성분인 ‘두타스테리드’의 저용량 제네릭(복제약) 품목을 식품의약품안전처로부터 허가받으며 향후 시장 구도 변화가 예상된다.
30일 식품의약품안전처에 따르면 ‘두타스테리드’ 성분 탈모 치료제로 △유앤생명과학 ‘아보페시아정 0.2㎎’ △유한양행 ‘모바나정 0.2㎎’ △대웅제약 ‘두타리모정 0....
씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다.
김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...
해당 기술을 통해 비만·당뇨치료제인 ‘리라글루티드’의 제네릭·바이오시밀러제품과 ‘세마글루티드’의 바이오베터 제품을 출시할 계획이다.
리라글루티드의 경우 올해 특허가 만료된 만큼 2025년 상반기 제품 출시를 목표로 인허가 절차를 진행하고 있다고 전했다. 특히 펩진의 기술을 적용함으로써 생산수율을 획기적으로 개선하고 가격경쟁력을 확보한 만큼...
일반의약품과 의약외품을 포함 300억 원의 매출을 돌파했다”고 말했다.
이어 그는 “식물 성분이라는 점에 대한 높은 소비자 선호도가 한몫했다고 판단한다. 순하면서도 자연 친화적이고 부작용이 없다는 특징 때문에 남녀노소 누구나 마데카솔을 찾는다고 본다”고 덧붙였다.
이러한 경쟁력 덕분에 다수의 제네릭(복제약) 제품이 출시됐지만, 마데카솔의 인기를...
에스티팜은 제네릭 원료의약품 생산에서 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO)으로 체질개선을 했으며, mRNA CDMO의 본격 사업화를 통해 퀀텀 점프를 준비 중이다.
에스티팜은 전 세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 지질나노입자(LNP) 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있다. 또한, 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 생산이...
서 연구원은 "당뇨 시장에서 진양제약의 확대를 기대한다"라며 "동사는 작년 4월 아스트라제네카의 나트륨·포도당 공동수용체2(SGLT-2) 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허가 만료된 후 제네릭(복제) 의약품을 시장에 출시했다"라고 설명했다.
더불어 "당뇨 관련 매출이 연간 150억 원가량 발생하고 있고, 2026년 매출액...
2000년 상장, 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 기준 5위인 의약품 제조 및 판매업체
고성장하는 CMO 사업부, 연평균 약 34% 성장, 기존 및 신규제품 실적 증가
당뇨시장: 다파글리프로진 제네릭 → 현재 복합제 임상 3상 진행 중, 내년 출시 예상
서지혁 밸류파인더
◇롯데칠성
시원한 여름을 위해 지금부터 볼 때
기존 예상보다 견조한 2Q24 분위기
김혜미...
이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다.
제네릭 제품을 출시하려는 제약사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로...
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