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검색결과 총19건

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LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”

LG화학은 통풍치료 신약 후보물질 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 유럽 임상 3상을 철회했다. LG화학은 이번 임상 철회에 대해 임상 승인기관으로부터 임상 디자인 수정 요청을 받아 철회했고, 곧 재신청할 계획이라고 밝혔다. 11일 제약 업계에 따르면, LG화학은 10일 공시를 통해 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS)에 신청한 ‘티굴릭소스타

2023-01-11 15:47
LG화학, 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 중국 이노벤트에 기술수출

LG화학은 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 중국 이노벤트 바이오로직스(이노벤트)에 이전하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. LG화학은 반환 의무가 없는 계약금 1000만 달러를 확보했으며, 중국지역 개발 및 상업화 성과에 따른 마일스톤으로 최대 8550만 달러를 순차적으로 받는다.

2022-12-15 09:31
뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상 2상을 순조롭게 진행하고 있다고 26일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 말 탈레트렉티닙의 첫 환자 등록에 이어, 최근 두 번째 환자까지 등록해 투약을 진행 중이다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식품의약품안전처(식약처)로부터 폐암 치료제 ‘탈레

2022-01-26 08:56
뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서 차례로 환자 등

2021-12-29 11:10
뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권

신영증권은 19일 뉴지랩파마에 대해 “국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성을 입증했다”고 전했다. 이명선 신영증권 연구원은 “미국 법인과 국내 뉴젠테라퓨틱스 각각이 KAT의 글로벌 개발과 기술도입 또는 개량신약 연구를 진행하면서 파이프라인을 확대하고 있다”며 “안정적인 제약사업을 위하여 KGMP 시설을 보유한 아리제약과 의약품 콜드체인 기업인

2021-10-19 09:12
뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표

비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다. 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상 2상도 성공 가능성이 커졌다. 뉴지랩파마는 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’와 미국 ‘안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)’가 중국에서 진행 중인

2021-10-15 13:53
한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개

북경한미약품, 펜탐바디 기술 적용 면역∙표적 항암신약 개발 중 中 파트너사 이노벤트, 중국임상종양학회(CSCO)서 1a상 데이터 발표 한미약품 중국 현지법인 북경한미약품이 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터를 공개했다. 이 항암신약에는 북경한미약품이 자체 개발한 펜탐바디가 적용됐다. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에 결합

2021-09-29 14:00
뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례로 발표됐다. 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되기도 했다.

2021-09-14 13:54
뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

뉴지랩파마가 국제적인 주목을 받고있는 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 일본 ‘다이치산쿄’가 개발한 항암 신약 물질로, 일본과 미국에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 특히, 임상 1상에서 투약 후 암이 완전히

2021-07-01 09:05
[BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"

제넥신이 중국에서 개발된 PD-1 면역관문억제제를 국내에 도입할 계획이다. 자궁경부암 치료를 위한 DNA백신 GX-188E와 면역관문억제제 키트루다의 병용요법은 올해 2상을 완료하고 2021년 조건부 허가신청에 돌입한다. 성영철 제넥신 대표는 최근 바이오스펙테이터와 만난 자리에서 "중국에서 임상 3상이 끝난 PD-1 면역관문억제제의 국내 판권을 확보

2020-02-05 17:46
[BioS]한미 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디' 中서 임상 진입

한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY™)가 적용된 면역∙표적 항암신약 임상 개발이 중국에서 본격 시작됐다. 한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발중인 이노벤트는 “HER2 발현 진행형 악성 고형암 환자 대상 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약 후보물질(IBI315)의 첫번

2019-11-27 10:23
한미약품, 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’ 적용 항암신약 개발 본격화

한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY)가 적용된 면역∙표적 항암신약 임상 개발이 본격화한다. 한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발중인 중국 바이오기업 이노벤트는 “HER2 발현 진행형 악성 고형암 환자를 대상으로한 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약 후보물질 ‘IBI3

2019-11-27 10:15
[BioS]한미약품, 美페인스와 항체서열 도입.."이중∙다중 면역항암제 개발"

한미약품가 이중∙다중항체 기반 면역항암제 개발하기 위한 라이선스인 계약을 체결했다. 한미약품은 미국 바이오텍 페인스테라퓨틱스(Phanes Therapeutics)가 개발한 항체 서열을 펜탐바디(Pentambody™) 플랫폼에 적용하는 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 펜탐바디는 북경한미약품이 개발한 이중항체 플랫폼으로, 2017년 중국 이노벤트 바이

2019-09-17 12:06
한미약품, 펜탐바디 적용 면역항암 신약 개발…美기업과 오픈이노베이션

한미약품이 오픈이노베이션을 통해 이중∙다중항체 기반 면역항암 분야의 글로벌 신약 개발을 본격화한다. 한미약품은 미국 유망 바이오기업 페인스 테라퓨틱스가 개발한 새로운 항체를 도입하는 계약을 17일 체결하고, 북경한미약품이 독자 개발한 플랫폼 기술인 펜탐바디(Pentambody)가 적용된 신약개발 프로그램을 확장해 나간다고 밝혔다. 펜탐바디는 하나의

2019-09-17 11:26
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

한미약품이 지난 13일 내성표적 폐암신약 올리타(성분명 올무티닙)의 개발 중단을 선언했지만 당일 주가가 0.18% 하락에 그치는 등 시장의 충격은 크지 않았다. 올리타의 글로벌(중국) 판권을 가진 베링거인겔하임, 자이랩이 권리를 반납했고 경쟁제품인 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 시장에서 확산되는 상황에서 올리타의 개발중단을 예정된 수순으로

2018-04-16 11:24
한미약품, 라이센스 아웃된 핵심 파이프라인 순항 중…목표가↑ -HMC

HMC투자증권은 31일 한미약품에 대해 L/O(라이센스 아웃) 된 주력 파이프라인이 하반기 중 다음 임상으로 진입할 것으로 예상된다며 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 42만5000원으로 상향 조정했다. 강양구 HMC투자증권 연구원은 “한미약품은 글로벌 제약사에 기술 수출된 주력 파이프라인의 하반기 다음 임상진행에 따라 마일스톤 모멘텀이 부각될 것

2017-05-31 08:44
[BioS] ‘오픈이노베이션 시대’..어떤 파트너를 선택할 것인가

지난 몇 년간 국내 제약산업에서 ‘오픈이노베이션’(개방형 혁신, Open innovation)이라는 단어는 빠른 속도로 깊숙이 침투했다. 한미약품은 자체개발한 신약 후보물질을 상업화 단계까지 직접 수행하지 않고 글로벌제약사들에 기술 이전하며 연이어 ‘빅딜’을 성사시켰다. 유한양행은 지난해에만 6개 바이오벤처에 377억원을 투자했다. 외부 연구개발(R&D)

2017-04-12 07:08
중국, 바이오 제약의 강자로 부상…中다국적 제약업체, 현지 스타트업 개발 약품에 잇따라 베팅

중국이 바이오 제약의 강자로 부상하고 있다. 다국적 제약업체들이 현지 스타트업이 개발한 약품에 잇따라 베팅하고 있다. 10일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 중국은 미국에 이어 두 번째로 바이오 제약 임상시험이 많이 이뤄지는 등 생명공학 분야의 주요 생산지로 부상했다. 일라이릴리가 라이선스를 얻은 새 항암제들은 설립된 지 6년에 불과한

2017-04-11 10:44
[BioS] 한미약품, 中이노벤트와 면역항암 이중항체 공동개발

한미약품은 중국 바이오기업 이노벤트 바이오로직스와 면역항암 이중항체의 공동개발 및 상업화를 위한 글로벌 파트너십을 체결했다고 30일 밝혔다. 2011년 8월 설립된 이노벤트 바이오로직스는 고품질 바이오의약품을 중국 및 전세계에 공급하는 업체로 지난 2015년 일라이릴리와 면역항암 바이오신약 공동개발 협약을 맺은 바 있다. 이번 계약에 따라 한미약품

2017-03-30 12:38