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  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 샤페론은 29.98% 오른 3815원을 기록했다. 대신증권은 샤페론의 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 한송협 대신증권 연구원은 “누겔은 기존...
    2024-09-21 09:00
  • [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 “엔젠바이오는 파로스아이바이오와 손잡고 차세대 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’ 임상시험에 적합한 환자를 효과적으로 선별하기 위한 동반 진단 기술을...
    2024-09-20 13:59
  • 에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    근본적 치료를 위해 전 세계적으로 세포치료제와 유전자치료제의 연구개발이 활발히 진행 중이다. FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능을 강화한 점이 특징이다. 회사의 원천기술을 적용해 기능이 강화된 세포들은 성장인자 및 사이토카인과 같은 혈관형성 효과물질들의 생성량을 대폭으로 증가시킨다. 기능이 강화된 세포들이 뭉쳐 3차원...
    2024-09-20 07:52
  • 글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    2025년부터 세포·유전자치료제 개발 서비스를 시작으로, 2026년부터 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품, 동물 세포를 이용한 바이오의약품, 세포·유전자치료제 개발 및 제조 서비스를 제공할 계획이다. KBI바이오파마는 후지필름 다이오신스, AGC 바이오로직스 등과 일본의 선두권 바이오 CDMO 기업으로 꼽힌다. 이 회사는 2017년 스위스 셀렉시스 SA를 인수해 지난해...
    2024-09-20 06:00
  • 랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    지아니코풀로스 박사는 IGI에서 NGS와 클리니컬 랩 분야를 담당했으며, 다우드나 교수는 유전자가위 창시자로 2020년 노벨 화학상을 수상했다. 김정주 랩지노믹스 대표는 “동∙서∙중부 총 4개 거점의 클리아랩을 통해 미국 전역에 K-진단을 제공할 수 있는 교두보를 마련했다”며 “상호 시너지를 극대화하고 각 지역 검사에 대한 검체 배정 최적화로...
    2024-09-19 10:28
  • 그래디언트 바이오컨버전스, ESMO 2024서 ‘바이오마커 발굴 기술’ 소개
    그래디언트 바이오컨버전스, ESMO 2024서 ‘바이오마커 발굴 기술’ 소개
    특히 각 단계의 임상 계획 수립에 앞서 최적의 환자군 선별을 돕는 솔루션으로 소개된 비반응성 바이오마커 발굴 기술은 그래디언트 바이오컨버전스가 보유한 PDO 뱅킹 및 유전자가위 기술을 이용해 빠르게 검증할 수 있다는 점에서 방문객들로부터 많은 관심과 후속 논의 요청을 받았다. 해당 기술은 AI 모델을 활용해 PDO로부터 얻은 약물반응과 이에 따른 유전자...
    2024-09-19 09:53
  • [BioS]그래디언트, ESMO서 AI ‘바이오마커 발굴기술’ 소개
    [BioS]그래디언트, ESMO서 AI ‘바이오마커 발굴기술’ 소개
    또한 각 PDO별로 환자 임상정보를 비롯한 약물반응성과 유전체정보(NGS)가 매칭된 PDO 뱅킹 시스템을 선보였다. 각 단계의 임상계획 수립에 앞서 최적의 환자군 선별을 돕는 솔루션으로 소개된 비반응성 바이오마커 발굴기술은 그래디언트 바이오컨버전스가 보유한 PDO 뱅킹 및 유전자가위 기술을 이용해 빠르게 검증할 수 있다고 회사는 설명했다. 해당...
    2024-09-19 09:42
  • 주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현하는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자(mTOR, STAT3)를 동시 표적하는 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. 회사는 2016년 창업 후 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암 진단 키트 등 파이프라인을 구축하고 있다. 관련 시장 성장 전망도 긍정적이다....
    2024-09-13 05:00
  • 고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    치료 기술 확립) 등 총 2명이 선정됐다. 최대 5년 동안 약 22억 원의 연구비를 지원받는다. 유형2(글로벌형) 사업에는 △미생물학교실 김진일 교수(의과대학, AI 활용 대유행 위험 고병원성 조류 인플루엔자바이러스의 유전자 재편성 결정 핵심 인자 발굴 및 온라인 추적 공공 시스템 구축)가 선정돼 2029년 8월까지 약 12억 원의 연구비를 지원받을 예정이다. 창의연구형...
    2024-09-12 08:40
  • “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    장 연구원은 “시장의 성장 점검 세포유전자치료제(CGT)의 개발은 아직까지 초기 단계로, 생산, 유통 및 가격 측면에서 한계가 존재한다”며 “질병의 근원적인 원인이 되는 DNA·RNA를 타겟, 단회 투약 또는 매우 긴 투약 주기로 질병의 완치까지 기대할 수 있으나, 복잡한 생산과정과 높은 치료비용이 발생한다”고 했다. 그는 “간섭 리보핵산(siRNA) 및...
    2024-09-12 08:07
  • 강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체 세포 등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다. 첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐...
    2024-09-11 10:06
  • HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수…뇌질환 치료제 개발
    HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수…뇌질환 치료제 개발
    뉴로토브는 새로운 개념의 파킨슨병 유전자 치료제 NT-3를 개발 중이다. 도파민이 줄어들면 뇌의 시상핵에서 발생하는 ‘반발성 흥분신호’에 주목해 반발성 흥분신호를 발생시키는 CaV3.1 유전자를 차단, 파킨슨 병을 치료할 수 있다는 설명이다. 동물실험을 통해 해당 기전이 확인돼 신경과학 분야 국제학술지인 ‘뉴런(Neuron)’에 소개되기도 했다. 파킨슨병은...
    2024-09-10 21:14
  • K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    치료·진단 기술 등 연구성과를 선보인다. 한미약품은 이번 ESMO에서 표적항암 혁신신약으로 개발하고 있는 ‘차세대 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 임상 배경과 디자인 및 비임상 연구결과를 발표한다. HM97662는 악성 림프종과 같은 혈액암은 물론 다양한 고형암을 유발하는 효소의 일종인 EZH2, EZH1을 동시에 저해한다. EZH2는 후성학적 유전자로 치료가 어려운...
    2024-09-10 05:00
  • 박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될 다양한 차세대 유전자 치료제 파이프라인의 연구(CDO)ㆍ생산(CMO)을 연계한 사업에서도 상호 협력 방안을 논의할 계획이다. 박셀바이오는...
    2024-09-09 09:10
  • 중국, 베이징ㆍ상하이 등에 100% 외국자본 병원 설립 허용
    중국, 베이징ㆍ상하이 등에 100% 외국자본 병원 설립 허용
    상무부는 또 베이징ㆍ상하이ㆍ광둥ㆍ하이난의 자유무역 시범구역에서 외자 투자 기업에 줄기세포, 유전자 진단ㆍ치료 기술 개발을 허용한다고 밝혔다. 또 이를 기반으로 등록ㆍ마케팅ㆍ생산이 승인된 제품은 전국적으로 사용할 수 있도록 했다. 아울러 국무원 산하 국가발전개혁위원회(NDRC)는 이날 성명을 통해 “11월 1일부터 제조업 부문에 대한 다른 국가의 투자에...
    2024-09-08 16:49
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다. 덴티스, 인도법인 공식 출범 임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 덴티스는 인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고...
    2024-09-07 05:00
  • 국내 연구진, 세계 최초 영장류 ‘이종수혈’ 효과 확인
    국내 연구진, 세계 최초 영장류 ‘이종수혈’ 효과 확인
    개발과 유전적 변형을 통해 돼지 적혈구가 인간 적혈구를 대체할 수 있도록 후속 연구를 진행할 것”이라고 밝혔다. 이번 연구는 민군협력진흥원이 전담기관으로 진행하는 국책과제 일환으로, 과학기술논문인용색인확장판(SCIE)급 국제학술지 ‘Frontiers in Immunology’ 6월호에 ‘야생형 및 삼중유전자제거 돼지 적혈구의 영장류 수혈의 효과와 안전성 조사’ 제목으로...
    2024-09-05 11:28
  • [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    박희경 시선바이오 대표는 "폐암은 전체 인체기관 중 암 발생률이 높으며, 발병 후 5년생존율이 높지 않고 초기 치료 후에도 재발율이 높아 조기진단의 중요성이 크다"며 “이번 학회 참가를 통해 시선바이오의 후성유전체 분석기술을 알리고, Epi-TOP LUNG assay가 조기 폐암 환자에게 더 많은 치료기회를 제공할 수 있는 가능성을 제시할...
    2024-09-05 10:50
  • 식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    이번 GBC에서는 바이오 대전환 시대를 맞아 새로운 미래를 위한 기술과 규제 혁신, 글로벌 협력 방안 등을 모색하고 업계 전문가들이 최신 바이오의약품 산업에 대한 동향을 공유한다. 백신과 유전자재조합 의약품, 규제과학 등을 주제로 포럼이 개최되며 ‘환자 중심의 의료제품 안전관리 정책토론회’, ‘글로벌 제약혁신기술 GMP 세미나’, ‘해외 임상분야 규제...
    2024-09-04 14:38
  • ‘인벤티지랩, 글로벌 제약사와 비만치료제 공동 개발 진출 준비 완료’
    ‘인벤티지랩, 글로벌 제약사와 비만치료제 공동 개발 진출 준비 완료’
    주력 기술로 LAI 플랫폼 IVLDrugFluidic과 유전자치료제/백신 플랫폼 IVL-GeneFluidic를 보유 중이다. 김정현 교보증권 연구원은 "국내 대형 제약사들과의 꾸준한 기술 이전 계약으로 사업적 성과 보여주고 있다"며 비만치료제 LAI 개발 가능성에 주목했다. 지난 2021년 6월 대웅제약과 탈모치료제, 22년 10월 종근당과 치매치료제, 24년 1월...
    2024-09-03 08:49
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