전날 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 리보세라닙 개발을 담당하는 에이치엘비 미국 자회사인 엘리바의 알렉스 김 대표가 “리보세라닙을 위암 4차 치료제로 미국 신약 허가를 신청할 계획”이라고 밝혔다.
당초 에이치엘비는 위암 3ㆍ4차 치료제로 미국 허가 신청을 진행하겠다고 밝혔는데 김 대표의 발언대로 4차로만 허가를 신청할 경우 시장 규모가 작아질...
리보세라닙의 NDA는 미국 자회사 엘리바가 준비하고 있다.
에이치엘비 관계자는 “엘리바가 아직 발표하지 않아 정확한 시점을 밝히기 어렵지만 2020년 상반기 중 NDA 신청을 예상한다”며 “조만간 정확한 시점을 알리겠다”고 말했다.
앞서 진양곤 에이치엘비 회장은 내년 4월을 NDA 신청 시점으로 언급한 바 있다. 리보세라닙 역시 FDA 희귀의약품으로...
엘리바는 표적항암제 ‘리보세라닙’의 중국을 제외한 세계 판권을 보유하고 있는데 에이치엘비는 엘리바와 합병하게 됨으로써 항암신약을 개발하는 바이오기업으로 변신하게 된다.
하지만 일각에서 리보세라닙의 임상 결과를 부정적으로 보는 의견이 제기되면서 주가 역시 널뛰기를 하는 모양새다.
반면 CMG제약은 조현병치료제 '데피조'가 미국...
이어 엘리바 인수를 추진하고 있다는 소식까지 전해지면서 크게 올랐다.
투자자들은 거래 위탁을 맡긴 증권사와 자산운용사들에 불만의 목소리를 높이고 있다. 최근 청와대 국민청원 게시판에는 “일부 자산운용사와 증권사들이 에이치엘비에 대한 공매도에 나서며 기업 가치를 훼손하고 있다”며 “이러한 행위를 명명백백하게 조사해 엄정하게 처벌해야 한다”...
회사 측은 미국 자회사의 제3자배정 유증과 관련해 "엘리바(Elevar)와의 삼각합병 합병대가(모기업 주식) 확보를 위한 것"이라고 설명했다.
또한 나노메딕스가 전날 스탠다드그래핀과 함께 미국 수처리 업체와 장기 공급계약을 체결하고 세계 최초로 그래핀을 활용한 셰일가스 오염수 정수설비 구축에 나선다고 밝히면서 전일대비 29.70%(2450원)...
유상증자대금 납입일은 11월 5일이며 유상증자 목적은 에이치엘비와 엘리바의 합병이다.
회사에 따르면 이번 합병은 재원 마련이 최대 난관이었지만, 최근 필요한 자금 전액을 유상증자형태로 확보함으로써 양사 간 합병은 이제 정해진 행정 절차만 남게 됐다.
HLB USA는 이번 유상증자 대금을 재원으로 HLB의 신주를 인수하게 되며, 인수한 HLB주식을1년간 보호...
최대주주는 여전히 진양곤회장이고 4대 주주는 에이치엘비와 합병을 앞둔 엘리바의 알렉스 김 대표이사다.
블랙록은 애플과 맥도널드, 마이크로소프트(MS)의 대주주이며 삼성전자 주식도 5% 이상 보유하고 있다. 아울러 인덱스 뮤추얼 펀드의 선구자로 불리는 존 보글이 창업한 뱅가드 그룹과 블랙록 펀드는 가치투자 위주의 ‘롱’전략으로...
25일 에이치엘비는 미국 소재 리보세라닙 개발 자회사 엘리바가 FDA와의 pre-NDA 미팅을 마쳤다고 밝혔다. 공식 사이트 공지사항 게시판을 통해 "모두가 기대하시는 pre NDA 미팅이 한국 시간으로 새벽 6시께에 끝났다"며 "구체적인 미팅의 결과는 미팅일로부터 한 달 내 FDA가 전달하는 미팅 의사록(Meeting Minute)을 통해 최종 확인이 가능하다...
이날 에이치엘비는 미국 소재 리보세라닙 개발 자회사 엘리바가 FDA와의 pre-NDA 미팅을 마쳤다고 밝혔다. 공식 사이트 공지사항 게시판을 통해 "모두가 기대하시는 pre NDA 미팅이 한국 시간으로 새벽 6시께에 끝났다"며 "구체적인 미팅의 결과는 미팅일로부터 한 달 내 FDA가 전달하는 미팅 의사록(Meeting Minute)을 통해 최종 확인이 가능하다...
미팅에 참석한 자회사 엘리바의 알렉스 김 대표는 "FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속적으로 협의하겠다"고 말했다.
이번 미팅은 FDA 의약품평가연구센터 소속 혈액종양제품국, 임상약리학국, 바이오통계국의 각 분야 담당자들과 엘리바 관계자들이 참석한 가운데 친행됐다. FDA는 관련 회의록을 1개월 내 엘리바에게 전달할 예정이다....
에이치엘비의 자회사인 엘리바(Elevar Therapeutics)가 25일 미 FDA와 리보세라닙의 신약 허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 밝혔다.
미팅에 참석한 엘리바의 알렉스 킴(Alex Kim) 대표는 “FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것”이라고 말했다.
이번 pre-NDA 미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터 소속의...
에이치엘비는 자회사인 엘리바(Elevar Therapeutics)가 미국 FDA와 리보세라닙의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 25일 밝혔다.
미팅에 참석한 엘리바의 알렉스 김(Alex Kim)대표는 "FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것"이라고 말했다.
이번 pre-NDA미팅은 미국FDA...
이후 나타난 주가 급등세는 11일 미국에 설립한 자회사 HLB USA가 엘리바(전 LSK바이오파마)와 합병하기로 한 것이 전해지면서 더욱 탄력이 붙었다.
다만 전문가들은 바이오 종목의 옥석 가리기가 필요한 시점이기 때문에 섣부른 투자는 주의해야 한다고 조언한다.
오세중 메리츠종금증권 연구원은 “당분간 시장에서 바이오주 선별 작업이 진행될...
에이치엘비는 지난 주 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약 소식 이후 상승세를 이어가고 있다.
21일에는 29.98%(3만8700원) 오르며 상한가로 장을 마쳤고 22일에도 7.75%(1만3000원) 오른 18만800원으로 거래를 마감했다. 이 같은 급등세 속에 22일 장중에는 코스닥 시총 1위에 오르기도 했다.
23일 거래를 재개한 에이치엘비생명과학은...
16%) 오른 3만3800원을 기록 중이다.
합병 승인 소식이 알려지면서 주가가 지속 치솟고 있는 것으로 판단된다. 지난 16일 에이치엘비는 주요 주주인 에이치엘비생명과학 이사회가 미국 엘리바(구 LSKB)와의 합병에 동의했다고 밝혔다. 에이치엘비, 에이치엘비USA, 엘리바 등의 삼각합병에 대한 것으로 에이치엘비USA가 엘리바를 흡수합병하는 방식으로 진행된다.
지난주 에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약한다는 소식에 강세를 보였다. 에이치엘비는 전 거래일 대비 1500원(1.18%) 오른 12만9000원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학 역시 2650원(13.55%) 급등한 2만2200원에 장을 끝냈다.
에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에서 설립한 자회사 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마)...
임상시험 성공 여부 등에 따라 주가가 급변할 수 있으므로 무분별한 투자는 큰 손실을 초래할 수 있다”고 주의를 당부했다.
반면 삼성바이오로직스는 제재 집행정지 확정판결 소식에 전일 3.99% 오른 데 이어 이날도 1.77% 올랐다. 에이치엘비생명과학도 에이치엘비와 자회사인 엘리바의 합병 소식에 전일 26.33% 오른 데 이어 10.14% 상승한 채 거래를 마쳤다.
에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약한다는 소식에 강세였다. 전 거래일 대비 5500원(4.49%) 오른 12만7900원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학은 3700원(26.33%) 급등한 1만7750원을 기록했다.
지난주 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에서 설립한 자회사 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마)간 합병 계약을 체결했다....
33%) 오른 1만7750원에 거래를 마감했다. 지난 15일 항암신약 개발회사인 엘리바(구 LSKB)의 합병이 결정된 영향을 받은 것으로 분석된다.
반면 헬릭스미스는 외국계 증권사 골드만삭스가 보고서를 통해 목표가ㆍ투자의견을 하향하면서 급락했다. 이날 헬릭스미스는 전 거래일 대비 1만5800원(-14.96%) 하락한 8만9800원에 거래를 마감했다.
에이치엘비생명과학이 엘리바와 합병한다는 소식에 장 초반 급등세를 보이고 있다.
16일 오전 9시18분 현재 에이치엘비생명과학은 전일대비 23.49%(3300원) 오른 1만7350원에 거래되고 있다.
에이치엘비생명과학은 지난 15일 열린 이사회에서 엘리바의 주주로서 최대주주인 에이치엘비와 항암신약 개발회사인 엘리바(구 LSKB)의 합병에 동의하는 안건을...