쎄레브렉스 검색결과

검색결과 총39건

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크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대

크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 건강보험 적용 확대를 받았다고 20일 밝혔다. 다음 달 1일부터 기존 ‘60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준’이 삭제된다. 이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈 것으

2022-10-20 11:12
크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료

크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검

2021-01-04 11:18
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정

크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로 치

2020-12-22 14:15
'외형 성장' 10대 제약사, ‘수입약 되팔이’ 탈출은 '절반의 성공'

국내 상위 제약사들이 올해도 몸집 불리기에 주력하고 있다. 하지만 외형 성장의 이면에는 수입약을 떼다 파는 ‘상품매출’이 여전히 존재한다. 상품매출에서 벗어나는 것은 상위 제약사들이 풀어야할 해묵은 숙제다. 21일 금융감독원 전자공시시스템의 2019년 반기 보고서를 분석한 결과 주요 상장 제약사 대부분이 올해 상반기 매출 성장에 성공했다. 매출 기준

2019-08-22 05:00
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제신약 임상1상 승인 획득

크리스탈지노믹스가 아셀렉스ㆍ프레가발린 복합제신약 ‘CG-651’의 임상1상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제 아셀렉스와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린의 복합제 신약이다. 신경병증성 통증은 신경계의 일차적 병변이나 기능이상에 의해 시작되거

2019-06-25 14:31
[BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인

크리스탈지노믹스는 아셀렉스, 프레가발린 복합제신약 'CG-651'의 임상1상 시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린(

2019-06-25 13:56
크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼

크리스탈지노믹스의 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다. 크리스탈은 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스 에서 열린 2018 세계일류상품 인증서 수여식에서 아셀렉스가 이같이 선정됐다고 23일 밝혔다. 세계일류상품은 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사가 인증하는 사업이다. 세계 시장점유율

2018-11-23 16:13
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’복합제 1호 임상1상시험 승인 획득

혁신 신약개발 전문기업 크리스탈지노믹스가 아셀렉스〮트라마돌 복합제 개량신 ‘CG100650’의 임상1상시험 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. CG 100650은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스 (Acelex, 성분명 폴마콕시브)와

2018-03-26 15:10
크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약체결

신약개발전문 크리스탈지노믹스(이하 ‘크리스탈’)가 국내 22호 골관절염치료 신약, 아셀렉스(Acelex)의 국내판권계약을 대웅제약과 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 판매 계약 체결을 통해 300베드 미만의 병·의원은 대웅제약이, 300베드 이상의 병·의원은 동아에스티가 영업을 담당하게 된다. 이로써 크리스탈은 국내 전문의약품 영업의 최강자들인 대웅제약

2018-03-13 11:19
[BioS] 크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약

크리스탈지노믹스는 국내 22호(바이오벤처 1호) 골관절염치료 신약, 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)의 국내판권계약을 대웅제약과 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 판매 계약 체결을 통해 300병상 미만의 병·의원은 대웅제약이, 300병상 이상의 병·의원은 동아에스티가 영업을 담당하게 된다. 크리스탈은 국내 전문의약품 영업 노하우를 가진 대웅제약과 동

2018-03-13 10:23
[BioS] ‘복제약 있어도 오리지널 판매’..제약사들의 슬픈 자화상

국내제약사들이 새 먹거리 확보를 위해 분주한 행보를 보이고 있다. 단기간내 외형 확대를 위해 다국적제약사의 도입 신약 판권 확보에 사활을 거는 모습이다. 한정된 자원 탓에 이미 특허가 만료된 신약 판권을 가져가기도 하고 최근에는 기존에 팔고 있는 제품이 있는데도 동일 성분의 오리지널 의약품을 판매하며 자체개발 복제약(제네릭)을 시장에서 철수하는 사례도 눈에

2018-01-26 09:36
[BioS] 수치로 확인된 '국산신약 업그레이드와 매출 상관관계'

국내 개발 신약 제품들이 내수 시장에서 영향력을 점차적으로 확대하고 있다. 단일제의 시장 한계를 복합제 개발이나 사용범위 확대를 통해 매출 상승 효과를 거두는 모습이다. 영업력이 아닌 R&D 역량을 활용해 자체개발 신약의 가치를 극대화하는 전략이 주효했다는 평가다. ◇국내 개발 신약 중 5종 작년 원외 처방실적 100억 이상 기록 23일 의약품 조사 업

2018-01-23 10:05
[BioS] 크리스탈, 신약 '아셀렉스' 구원투수로 '트라마돌' 투입

크리스탈지노믹스가 자체개발 1호 신약 ‘아셀렉스’를 활용한 복합제 개발에 본격 착수했다. 진통제 ‘트라마돌’과 결합한 복합제로 시장 영향력을 확대하겠다는 노림수다. 19일 크리스탈은 아셀렉스(성분명 콜마콕시브)와 비마약성진통제 트라마돌을 결합한 복합제 CG100650'을 개발, 특허 출원과 전임상시험을 완료했다고 밝혔다. 현재 임상시험 계획 신청을 준비

2017-09-19 12:58
[BioS] 화이자 판매 '램시마' 상반기 2천억원어치 팔렸다

셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 올해 상반기 미국에서 450억원의 매출을 기록했다. 1분기 대비 30% 이상의 성장률을 기록하며 미국 시장 본격 데뷔 첫해에 순조로운 출발을 나타냈다는 평가다. 화이자는 미국을 포함한 세계 시장에서 램시마로 약 2000억원의 매출을 올렸다. 램시마가 화이자 판매 제품 중 가장 높은 성장률을 기록하며 '실적 도우미'로

2017-08-02 13:56
[BioS] 잘 팔리는 국산신약들과 시장 확장 몸부림

LG화학, 일양약품 등이 개발한 신약이 국내 시장에서 순항을 지속했다. LG화학의 당뇨약 ‘제미글로’는 상반기에만 350억원의 처방실적을 기록하며 파죽지세를 이어갔고 일양약품의 항궤양제 ‘놀텍’은 발매 8년만에 상반기 매출 100억원을 돌파했다. 종근당의 당뇨약 ‘듀비에’도 시장 안착 단계에 접어들었다. 시장성을 확인한 신약 제품들의 영향력 확대를 위한 업

2017-07-21 07:42
[BioS] 한국 복제약 시장은 ‘노장 전성시대’..왜?

국내 복제약(제네릭) 시장에서 발매 이후 10년이 훌쩍 지난 ‘노장' 제품들이 전체 판도를 주도하고 있다. 합성의약품 제네릭 분야에서 새롭게 두각을 나타내는 제품을 찾아보기 힘든 실정이다. 제네릭 시장의 경쟁 심화로 특정 제품이 시장을 장악하는 현상이 사라지는 추세다. 15일 국회가 건강보험심사평가원에 제출한 의약품 처방실적 자료에 따르면 지난해 국내

2017-05-15 07:03
[BioS] 미래 성장동력 촉망받던 '천연물신약' 역사 속으로

국내 바이오·제약 기업의 새로운 성장동력으로 촉망받던 ‘천연물신약’이라는 용어를 더 이상 볼 수 없게 될 전망이다. 정부의 허가 규정에서 천연물신약이라는 용어 자체가 자취를 감춘다. 천연물의약품의 특성상 신약의 범주에 포함시키는 것이 불합리하다는 지적에서다. 천연물신약의 허가 심사 지원 정책도 사라지면서 허가 요건이 종전보다 대폭 엄격해졌다. 제약ㆍ바이오기

2017-04-25 08:24
[BioS] ‘복제약 얼마에 팔까’..제약사들의 복잡한 셈법

제약사들이 의약품 특성에 따라 복제약(제네릭) 시장에서 상반된 가격 전략을 구사하고 있다. 일부 비급여 의약품이나 고가 의약품 등 가격 인하 여력이 큰 시장에선 경쟁적으로 저가 경쟁을 펼친다. 반면 상당수 보험의약품 시장에서는 최고가를 유지하면서 출혈경쟁을 피하는 분위기다. 지난 2012년 약가제도 개편 이후 제약사들에 제네릭 가격 선택권이 주어지면서 발생

2017-03-29 07:37
[BioS] ‘남의 제품 의존도↓’..제일약품의 이유있는 복잡한 변신

제일약품이 창사 이후 59년만에 가장 파격적인 조직 변화를 시도한다. 일반의약품, 상품, 자체개발 전문의약품 등을 전담하는 별도 법인을 설립해 내실있는 성장을 도모한다. 매출의 3분의 2 이상을 ‘남의 제품’에 의존하는 허약한 체질을 탈피하고 중장기적으로 안정적인 새로운 먹거리를 발굴하겠다는 전략이다. 23일 업계에 따르면 제일약품은 지난해 12월 제일앤

2017-03-23 08:39
[BioS] 바이오텍 1호 신약 ‘아셀렉스’의 두번째 도전 ‘복합제’

크리스탈지노믹스가 통증치료 신약 ‘아셀렉스’와 다른 약물을 결합한 복합제 개발에 착수했다. 경쟁 약물의 1%에 불과한 용량으로도 비슷한 효과를 낼 수 있다는 장점을 활용해 경쟁력을 극대화하겠다는 전략이다. 국내 바이오벤처가 발굴한 첫 신약의 두 번째 도전인 셈이다. 20일 업계에 따르면 크리스탈지노믹스(크리스탈)는 아셀렉스에 ‘트라마돌’, ‘프레가발린’

2017-03-20 14:38

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