식품의약처 검색결과

검색결과 총153건

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"휴메딕스, 3분기 부진은 일시적…중국 등 수출 확대 기대↑"

하나증권은 21일 휴메딕스에 대해 3분기 실적이 일시적으로 부진했지만 4분기와 그 이후 예정된 호재가 더욱 많다며 투자 의견 '매수', 목표주가 5만3000원을 유지했다. 최재호 하나증권 연구원은 "휴메딕스의 3분기 컨센서스 하회의 주요인인 국내 에스테틱 제품 영업은 10월부터 다시 정상화 되고 있고, 3분기 러시아에서 4분기 동남아로 안면필러 수출국이

2024-10-21 09:03
"삼일제약, 베트남 CMO 계약 완료…글로벌 빅파마 추가 계약 기대"

리서치알음은 21일 삼일제약에 대해 베트남 점안제 위탁개발생산(CMO)으로 성장 가속이 기대되고, 다른 글로벌 기업과의 계약과 골관절염 독점 판매 기대도 긍정적이라며 동사에 대한 '긍정적'인 주가전망과 함께 적정주가 2만6000원을 제시하며 커버리지를 개시했다. 삼일제약은 안과 영역 특화 전략으로 국내 최대 규모의 안과 영역 제품군을 보유 중인 기업이다

2024-10-21 08:00
국민연금이 담은 바이오주 특징 보니…‘연구개발’ 늘렸다

국민연금공단이 연구개발(R&D)을 바이오주를 중심으로 비중을 확대한 것으로 나타났다. 금리 인하 등 호재가 겹치며 바이오주에 수혜가 기대되는 가운데, 증권가도 긍정적인 전망을 제시했다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국민연금공단이 3분기 대량보유 종목(지분 5% 이상)으로 편입한 9종목 중 4종목이 바이오 관련주인 것으로 나타났다. JW중외제

2024-10-13 10:50
[특징주] HLB, 간암 신약 FDA 심사 클래스2 분류 소식에 내림세

HLB가 내림세다. 미국 식품의약처(FDA)가 간암 치료제 ‘리보세라닙’ 승인 여부가 6개월 이내로 결정된다는 소식이 매도세를 이끈 것으로 보인다. 11일 오후 1시 52분 기준 HLB는 전일 대비 11.15%(9100원) 내린 7만2500원에 거래 중이다. 전날 HBL은 FDA가 HLB가 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약 면역 항암제 ‘캄렐리주맙

2024-10-11 13:54
삼일제약, 미 FDA승인 포모사 안과점안제 글로벌 CMO 계약…전세계 주요국가 공급

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 ‘포모사(Fo

2024-10-11 13:23
한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"

한국IR협의회는 27일 쎌바이오텍에 대해 수출을 중심으로 탄탄한 매출 구조를 보유하고 있으며, 우수한 재무구조를 바탕으로 신약 개발도 진행하고 있다고 분석했다. 쎌바이오텍은 '듀오락'을 대표 브랜드로 하는 국내 수출 1위 프로바이오틱스 전문기업이다. 듀오락은 프로바이오틱스의 본고장인 덴마크에서 시장 점유율 2위를 기록하는 등 글로벌 경쟁력을 증명하고

2024-09-27 09:00
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번 임상

2024-09-19 09:33
샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표

샤페론은 유럽피부과학회(EADV)의 발표자로 선정돼 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 국내 임상 2a상 성과와 미국 식품의약처(FDA) 임상 2b상 진행경과를 발표한다고 11일 밝혔다. 이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한

2024-09-11 09:55
엑시온그룹, 추가 사업 EMS 트레이닝 기기 ‘미라클 20’ 독점 판매권 확보

엑시온그룹(구 아이에스이커머스)은 엠투웬티와 EMS(Electrical Muscle Stimulation) 트레이닝 기기인 ‘마요홈(미라클 20)’ 생산권한 및 판매 계약에 대한 독점권을 확보해 생산에 돌입했다고 29일 밝혔다. 이에 대한 생산 관련 대금을 모두 지급해 완전한 독점적 지위를 확보했으며 10월 중순 이후부터 홈쇼핑 및 온라인 판매, 병원

2024-08-29 13:37
CTT리서치 "바이넥스, 미국 생물보안법 최대 수혜 예상"

CTT리서치는 19일 바이넥스에 대해 생산 공정을 셀트리온 전용으로 전환하면서 레버리지 효과를 일으킬 수 있으며, 미국과 유럽으로부터 글로벌 의약품 제조품질관리기준 인증을 받아 아시아에서 유일한 위치를 점할 수 있다고 분석했다. CTT리서치는 "의약품위탁생산(CMO)&위탁개발생산(CDMO) 산업은 실생산량과 상관없이 공장을 항시 가동해야 하는 PCM(P

2024-08-19 08:05
‘AI 헬스케어’부터 ‘냉감방석’까지…반려동물 여름 건강 책임지는 기업 주목

무더위가 이어지면서 반려동물의 건강 관리에 관한 관심도 높아져 관련 기업이 주목받고 있다. 여름철에는 덥고 습한 기후로 면역기능이 저하돼 각종 질환에 취약해질 수 있어 반려인의 세심한 주의가 필요하다. 10일 스타트업 업계에 따르면 반려동물 헬스케어 전문 기업 에이아이포펫은 인공지능(AI) 기술을 기반으로 반려동물의 건강상태를 확인하고 관리할 수 있는

2024-08-10 06:00
한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"

한국IR협의회는 17일 코아스템켐온에 대해 바이오 벤처기업이지만 캐시카우를 보유하고 있어 안정적으로 신약을 개발하고 임상을 진행할 수 있다고 분석했다. 코아스템켐온은 코아스템과 켐온의 합병으로 출범한 줄기세포 치료제 연구개발 및 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 전문기업이다. 퇴행성·난치성 질환 치료 대안으로 부상하고 있는 줄기세포 치료제를 연구

2024-07-17 08:31
[특징주] HLB제약, FDA 간암 신약 재심사 신청 권고 소식에 연이틀 강세

HLB제약이 2일 연속 강세다. 미국 식품의약처(FDA)로부터 간암 신약 재심사 신청을 권고받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 4일 오전 9시 38분 기준 HLB제약은 전일 대비 14.81%(3450원) 오른 2만6750원에 거래 중이다. HLB는 전날 FDA가 간암신약 ‘리보세라닙’ 병용약물인 항서제약의 ‘캄렐리주맙’에 대해 ‘재심사 신

2024-07-04 09:40
아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"

아이브이리서치는 5일 제이엘케이에 대해 미국 식품의약처(FDA) 승인을 기다리고 있는 의료 인공지능(AI)을 통해 미국 진출의 초석을 마련할 수 있다며 주가가 우상향할 수 있다고 분석했다. 아이브이리서치에 따르면 제이엘케이는 의료 AI 분야 국내 최초 상장사로, 의사의 오진율이 높은 뇌졸중 분야의 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 이미지에

2024-06-05 08:06
아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"

아이브이리서치는 4일 에이비온에 대해 전일 임상종양학회(ASCO)에서 동사 파이프라인에 대한 구두발표를 진행했는데, 동사의 치료제 '바바메킵(Vabametkib(ABN401))'의 데이터가 경쟁 약물에 비해 우수해 미국 식품의약처(FDA) 승인 가속화가 기대된다며 저가매수 기회로 판단한다고 전했다. 아이브이리서치는 "에이비온은 ASCO에서 간세포 성장인

2024-06-04 08:57
FS리서치 "미 FDA도 선크림 사용 권고…메가트렌드로 떠오른 '선케어'"

FS리서치는 미국과 중국 등을 중심으로 진행되고 있는 전 세계적인 자외선 차단의 인식 변화가 글로벌 선케어 시장의 트렌드를 이끌고 있다며 K뷰티가 가진 글로벌 영향력에 집중해야 한다고 의견을 제시했다. FS리서치에 따르면 최근 미국 내 자외선에 대한 인식이 높아졌다. 미국 식품의약처(FDA)는 피부암 예방을 위해 선크림 사용의 중요성을 강조하고 있으며

2024-06-03 09:02
[특징주] 삼천당제약, 미국 제네릭 점안제 FDA 수입 승인 소식에 오름세

삼천당제약이 오름세다. 제네릭 점안제 제품이 미국 식품의약처(FDA)로부터 수입 승인을 받았다는 소식이 매수세를 이끈 것으로 보인다. 18일 오전 10시 37분 기준 삼천당제약은 전일 대비 10.90%(1만400원) 오른 10만5800원에 거래 중이다. 이날 삼천당제약은 미국 제네릭 점안제 파트너사로부터 전날 저녁 미국 FDA 제품 수입 승인을 통보

2024-04-18 10:39
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

“신속개발 프로세스를 확립하고, 자동화 프로세스를 구축해 성공적인 매출을 달성했다. 상장 후에는 연속 혈당 측정기 등 신제품 개발에 박차를 가하고 해외 생산 거점 현지화로 확대한 매출과 풍부한 유동성으로 바이오 헬스케어 기업으로 사업을 확장해 나가겠다” 체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어는 26일 온라인 기자간담회를 통해 코스닥 상장 후 성장 전

2024-02-26 15:08
윌스기념병원, 무릎 인공관절치환술 8천례 및 고관절수술 2천례 달성

수원 윌스기념병원이 무릎 인공관절치환술 8000례 및 고관절 수술 2000례를 달성했다. 19일 윌스기념병원이 2002년 개원 이후 2023년까지 진행된 수술을 바탕으로 조사한 통계에 따르면 무릎 인공관절치환술 8000례 및 고관절수술 2000례를 달성했다. 특히 척추 전문병원으로는 최초로 지난 2021년에 도입한 인공관절 수술 로봇을 이용한 로봇인공

2024-01-19 15:15
청호나이스, 미니멀 냉온 정수기 ‘러블리트리’ 출시

청호나이스는 맞춤형 미니멀 냉온 정수기 ‘러블리트리’를 출시했다고 11일 밝혔다. 청호나이스에 따르면 러블리트리는 작은 크기에 취수 온도 및 용량 선택 기능, 자동살균, 트라이탄 소재 코크 등이 적용된 제품이다. 취수 용량을 총 20단계로 세분화해 120mL부터 1000mL까지 선택할 수 있고, 제품 내 선택 용량 메모리 기능이 내장돼 취수 시 사용

2023-12-11 11:13

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