GC녹십자는 올해 초 전량 수입에 의존해 오던 성인용 Td백신의 국내 병·의원 공급도 시작했다. Td백신은 디프테리아균 감염으로 일어나는 급성전염병 ‘디프테리아’와 파상풍균에 의한 신경 독소로 발생하는 ‘파상풍’을 예방할 수 있는 백신이다. 회사 측은 “현재 국내 허가된 ‘성인용 Td 백신’ 3종은 해외에서 수입되는 제품들”이라며 “이번 Td백신...
GC녹십자는 자체 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자티디백신’을 공식 출시하고 국내 병·의원으로 본격적인 공급을 시작한다고 23일 밝혔다.
녹십자티디백신은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해 주로 걸리는 디프테리아를 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 국산 성인용 Td 백신으로는...
GC녹십자는 자체 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자티디백신’을 국내 병·의원에 본격적인 공급을 시작한다고 23일 밝혔다.
녹십자티디백신은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해 주로 걸리는 디프테리아를 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 지난 2016년 11월 국산 성인용 Td 백신으로는...
강 연구원은 “성인용 파상풍ㆍ다프테리아(Td) 백신 올해 11월 출시, 결핵예방백신(BCG백신) GC3107 국내 임상 1상 승인, 세포치료제 CAR-T 연구개발 등이 예정돼있다”며 “올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에서 IVIG-SN 허가 재신청 결과가 발표되기 전까지 안정적인 주가 흐름을 이어갈 것”으로 내다봤다.
녹십자는 1일 성인용 파상풍ㆍ디프테리아(Td) 백신 ‘녹십자티디백신프리필드시린지주(Td백신)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 2일 밝혔다. 이 백신은 내년부터 공급될 예정이다.
국내 제약회사가 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. Td백신은 국가예방접종 사업으로 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤...
2일 식품의약품안전처는 국내 기술로 처음 개발된 성인용 디프테리아‧파상풍 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자 티디백신프리필드시린지주’를 허가했다고 밝혔다.
디프테리아는 코리네박테리움 디프테리아(호기성 그람 양성 간균)에 감염에 의한 급성 독소 매개성 호흡기 감염병으로 인체 모든 부위의 점막에서 침범 가능하며, 가장 흔한 부위는 인후와...
현재 SK케미칼은 B형간염, 수두, DTP(디프테리아·파상풍·백일해), 소아마비, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진), Td(파상풍·디프테리아) 등 국가필수 예방접종 백신을 비롯해 뇌수막염, 독감 백신을 판매하고 있다. 이와 함께 글로벌 제약사와의 파트너십을 통한 프리미엄 백신제도 판매한다.
SK케미칼은 지난해 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계...
녹십자는 지난 5일부터 7일까지 잠실롯데호텔에서 개최된 대한감염학회 국제학술대회 Interscience Conference on Infection and Chemotherapy 2015(ICIC 2015) 에서 자체 기술로 개발 중인 성인용 파상풍·디프테리아 (Td) 백신 ‘GC1107’의 성인을 대상으로 한 임상결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다.
ICIC는 대한감염학회가 주관해 격년마다 개최되는 세계적...
이와 함께 현재 개발 중인 성인용 디프테리아ㆍ파상풍(Td) 백신과 성인용 파상풍ㆍ디프테리아ㆍ백일해(TdaP) 백신 등의 신제품 생산시설을 갖추게 된다.
특히 녹십자는 이번 화순공장 증설을 통해 꾸준히 증가하고 있는 독감 및 수두백신의 해외 수출을 더욱 확대할 수 있게 됐다. 앞서 녹십자는 지난 2009년 국내 최초의 독감백신 원액 생산시설인 화순공장이 준공됨에...
김태연 소장은 지난 25년간 ‘성인용 Td백신(파상풍ㆍ디프테리아 백신)’을 비롯한 다수의 백신을 연구ㆍ개발, 국내 백신 연구개발 기술 확립과 기반기술 정착에 기여한 공로로 백신 연구개발 전문가로는 최초로 우수개발자 부분 복지부 장관상을 받았다.
현재 성인용 Td 백신은 100% 수입에 의존하고 있으며, 공공백신임에도 불구하고 국내 자체 생산하는 회사가 없었다....
녹십자는 지난 12일부터 15일까지 중국 베이징에서 열린 ‘제7회 아시아 소아감염병학회 학술대회(ACPID)’에서 자체 기술로 개발 중인 성인용 ‘디프테리아ㆍ파상풍(Td)’ 백신 GC1107의 소아를 대상으로 한 임상결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 16일 밝혔다.
녹십자는 이번 학술대회에서 지난해 만 10~17세인 건강한 남녀 소아를 대상으로 10개 기관에서 진행한...
종류별로는 필수예방접종백신 15종 가운데 피내용 BCG, 디프테리아·파상풍·백일해(DTaP), 성인용 디프테리아·파상풍(Td), 사백신 소아마비(IPV), 홍역·유행성이하선염·풍진(MMR), 성인용 디프테리아·파상풍·백일해(TdaP), 디프테리아·파상풍·백일해-폴리오(DTaP-IPV), 폐렴구균 등 8종을 해외 생산에 의존하고 있는 것으로 나타났다.
또한 자궁경부암(HPV)...
조류인플루엔자, 성인용 디프테리아·파상풍(Td) 백신 등 4개 품목은 임상시험이 진행 중이다.
식약청은 “백신 개발 지원을 위해 국내 제약사들과 협의체를 구성하고 백신제조소 신축과 이전에 필요한 기술, 허가에 필요한 컨설팅, 해외시장 개척 등을 지원하고 있다”고 밝혔다.
글락소 스미스클라인(GSK)은 청소년 및 성인에서 디프테리아·파상풍·백일해 예방에 대한 면역력을 지속시키기 위해 추가접종용 백신으로 사용되는 성인형 Tdap백신인 ‘부스트릭스’를 발매한다고 9일 밝혔다.
부스트릭스는 기존에 7세 이상 연령에서 사용되는 Td 백신(성인용 디프테리아·파상풍 백신)에 백일해 성분을 추가한 것으로, 이미 안전성을 입증...
그러나 식품의약품안전청이 가톨릭 의대 최종현 교수팀에 의뢰해 진행한 2007~2008년 성인용 Td백신의 유용성 연구결과, 국가예방접종(1956년) 이전 출생으로 백신 접종을 받지 않았거나, 50대 이후의 성인에서도 성인용 Td 백신을 접종 받았을 때 충분한 방어항체를 생성하는 것으로 나타났다.
식약청 관계자는 "현재 만11~12세에 추가 접종하게 돼 있는 국내...