LA-GLA는 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 편의성을 대폭 개선했으며, 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청
네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에...
또한 월1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 확인했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다.
GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된...
월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.
GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된...
당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병 환자들에게 발생하는 합병증 중 하나다. 신경손상으로 인한 통증, 감각이상 등을 유발해 삶의질을 저하시키고 심각할 경우 일상생활에도 지장을 초래한다. 기존 치료제로는 항우울제, 항경련제가 사용되며 일시적인 통증완화에 초점이 맞춰져 있다.
김선진 코오롱생명과학 대표는 “이번 연구로...
당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병 환자들에게 생기는 합병증 중 하나로 난치병에 속한다. 신경 손상으로 인한 통증, 감각 이상 등을 유발해 삶의 질을 크게 저하하고 심각할 경우 일상생활에도 지장을 초래한다. 항우울제, 항경련제 위주의 기존 치료제들은 주로 일시적인 통증 완화에 초점이 맞춰져 있어, 지속적으로 통증을 제어할 수 있는 치료제가 필요한...
샤르코 마리투스란 희귀 유전성 질환으로 특정 유전자 돌연변이로 인해 운동신경과 감각신경이 손상되는 말초신경병을 말한다.
샤르코 마리투스는 인구 10만 명당 30~40명 정도가 발생한다. 약 280만명의 환자가 전 세계에 있는 것으로 파악된다. 샤르코 마리투스는 국내에서 범삼성가의 유전병으로 알려졌다. 샤르코 마리투스도 아직 치료제는 없다.
특히 이...
GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용한 혁신신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다.
산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세...
생성되면 말초신경성 마비 질환인 길랭-바레 증후군, 밀러피셔 증후군 등이 나타나는 것으로 알려져 있다.
연구팀은 강글리오사이드의 한 종류인 GQ1b강글리오사이드로 인한 질환들에 주목했다. GQ1b강글리오사이드를 표적하는 자가항체(anti-GQ1b 항체)가 생성되면 항체가 신경손상을 유발해 복시, 운동능력 상실, 무릎 반사 저하 등이 발생할 수 있다. 연구팀은...
LA-GLA는 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경장애 개선 등의 효능을 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다.
회사 관계자는 “미국을 시작으로 한국을 포함하여 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정이다”며 "리소좀 축적질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로 고통받는...
비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.
GC녹십자와 한미약품 관계자는 “미국을 필두로 한국을 포함해 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정”이라며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로...
에스바이오메딕스는 중증하지허혈 치료제를 포함해 파킨슨병, 척수손상, 눈가주름 등에 대한 7개의 파이프라인을 개발하고 있으며, 이 중 4개는 임상시험을 진행 중이다. 파킨슨병 치료제는 에스바이오메딕스의 배아줄기세포 분화 표준화 원천기술인 TED 기술을 기반으로 파킨슨병 치료에 특화된 중뇌 도파민 신경전구세포를 분화한 것이다.
당뇨병을 장기간 앓은 환자는 신경 손상으로 통증과 온도 변화에 둔감해 상처를 알아차리지 못하고 방치하기 쉽다. 또한, 말초혈관 장애로 상처에 혈액 공급이 원활하지 않아 회복이 더디다. 단순히 날카로운 물건에 베이거나, 뾰족한 것에 찔리는 수준의 상처도 치명적일 수 있다. 발톱을 잘못 깎아도 염증이 발생할 위험이 있다.
기온과 습도가 높은 여름에는 세균...
이 제품은 손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증 치료용 전문의약품으로 처방되던 메코발라민 성분을 500㎍ 추가하고, 활성비타민 벤포티아민 100㎎ 외에도 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사에 도움을 주는 비스벤티아민 30㎎을 동시에 함유하고 있다.
담즙 분비를 촉진하고 간세포를 보호하는 약물로 알려진 우르소데옥시콜산의 함량을 비타민 표준 제조기준...
감각신경이 손상됐을 때 손발 저림과 같은 증상이 나타난다.
말초신경병증의 대표적인 증상은 손발 저림과 감각 둔화이다. 화끈거림과 바늘로 찌르는 듯한 통증을 호소하기도 한다. 발끝이나 손바닥, 종아리 등 국소 부위에 나타나는 경우가 많지만, 몸통이나 사지 등 몸의 중심과 가까운 곳에서 발생하는 경우도 있다. 혈액순환 장애의 경우는 주로 통증으로 나타나는데...
당뇨발은 당뇨병 합병증으로 인해 발병하는 모든 족부 손상을 의미한다. 당뇨병 환자 가운데 15~25%가 겪는데 말초신경병증이나 말초혈관질환 등이 복합적으로 작용해 발생하는 것으로 알려져 있다.
당뇨발 역시 당뇨병을 앓은 기간이 길거나, 혈당 조절이 되지 않는 사람에게서 발병률이 높다. 관리를 제대로 하지 않으면 발을 절단해야 하는 경우도 있어 적절한 관리가...
한미약품은 2월 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 심포지엄 2024(WORLD Symposium 2024)’에서 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경 장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 연구 결과 2건을 발표했다. 이런 연구 결과를 토대로 GC녹십자와 함께 LA-GLA의 글로벌 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다.
회사 관계자는 “희귀의약품 분야...
비타민B12 중 가장 활성이 높은 메코발라민은 신경세포 내 대사를 촉진해 손상된 신경 조직을 재생시키는데 도움을 주며, 엽산 B9(폴산)을 만나 신경 회복 작용을 강화한다.
또한, 비타민B1(푸르설티아민)이 신경의 통증을 유발하는 피로 물질을 배출하고 에너지 대사를 원활하게 해줘 육체 피로 회복에 도움을 줄 수 있다. 이외에도 혈액순환과 천연 항산화 성분 작용을...
회사는 파킨슨병 치료제 외에도 신경계 질환인 아급성 척수손상 및 말초혈관 질환인 중증하지허혈 등 파이프라인을 다수 보유하고 있으며, 현재 관련 임상시험도 순조롭게 진행하고 있다.
에스바이오메딕스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 업체들과 활발한 기술 교류 및 사업 협력을 논의할 계획이다.
에스바이오메딕스...
뇌와 척수로부터 근육 신호를 전달하는 말초신경에 손상을 입혀, 근육 약화, 보행 장애 등이 발생할 수 있다.
허 연구원은 "동사는 빅파마와의 기술 계약한 레퍼런스가 없었음에도 불구하고, 계약금 비율이 6%+로 높은 이유로 임상 단계가 앞서있고, 최상급(First-in-class)이며 1상 종료하여 2상으로 진입할 수 있다는 장점이 있기 때문으로 풀이된다....
이 중, 11%의 환자들은 항강글리오사이드 항체가 양성으로 확인됐고, 항체가 없는 환자들에 비해 양측 전정신경의 기능이 동시에 손상된 양상이 33%에서 관찰됐다.
연구팀은 치료와 함께 시간이 경과하면서 대부분의 환자들에서 항체는 음전됐고, 환자들의 전정신경기능이상도 정상으로 회복되는 것을 확인했다.
이에 대해 연구팀은 “급성어지럼의 발생에 전신적인...