유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다.
21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해
대신증권은 21일 유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)로부터 허가받으며 제품 출시 국가 확대와 마일스톤 수령이 기대된다고 평가했다. 목표주가(5만9000원)와 투자의견(‘매수’)은 모두 유지했다.
이희영 대신증권 연구원은 “이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오랜 연구·개발(R&D) 투자의 성
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 국내 개발 항암 신약 최초로 미국 품목허가를 받았다.
미국 식품의약국(FDA)는 19일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행
국산 31호 신약 ‘렉라자’가 세계 최대 의약품 시장 미국 진출의 문턱에 섰다. 연구·개발(R&D) 중심 기업으로 체질 개선에 성공한 유한양행의 글로벌 제약사를 향한 꿈도 함께 무르익고 있다.
12일 업계에 따르면 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 이
유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 미국 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과가 8월 중 나올 것으로 전망된다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상결과를 공개해 허가 가능성이 높아졌다는 분석이다.
16일 업계에 따르면 렉라자와 리브리반트 병용요법 FDA 허가 여
NH투자증권은 25일 유한양행에 대해 지난해 10월 이후 제시된 마리포사에 관한 데이터로 이상반응 관리 가능성을 증명했다며 목표주가(10만 원)와 투자의견(‘매수’)을 유지했다.
박병국 NH투자증권 연구원은 “21일 유럽폐암학회 연례학술회의(ELCC)에서 2등급(GRADE 2) 이상 이상 반응이 나타난 환자에게 첫 4개월 내 아미반타맙을 중단했다”며
◇휴네시온
성장하는 산업 내 부담 없는 기저
공공시장 성장 여력 충분
클라우드 보안 시장 개화
이소중 상상인증권 연구원
◇유한양행
작년 10월 이후, 첫 데이터 업데이트
ELCC 마리포사 3상 업데이트, 이상반응의 관리 가능함 확인
승인 시점이 다가올수록 약가에 주목할 것. 얀센의 생각은?
박병국 NH투자증권 연구원
◇효성티앤씨
글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 이중항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국과 유럽 허가를 신청했다. 계획대로 허가 절차를 밟으면서 내년 하반기 승인 여부가 판가름 날 전망이다.
존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자와 리브리반트 병용요법을 상피세포 성장인자 수
“전체생존기간(OS) 데이터가 나오면 ‘렉라자’의 가치는 또 한 번 올라갈 것입니다. 파트너사와 협력해서 조금이라도 더 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있도록 하겠습니다.”
최근 경기 용인시 기흥구 유한양행 중앙연구소에서 만난 오세웅(53) 중앙연구소장(부사장)은 폐암 신약 렉라자의 성공에 강한 자신감을 보였다. 렉라자는 국내 최초로 글로벌 블록버스터 신
최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 공개된 렉라자(성분명 레이저티닙)+리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 임상 ‘마리포사(MARIPOSA)’에 대해 해당 임상시험 책임자인 조병철 연세암병원 폐암센터장이 다른 임상과 비교할 수 없을 만큼 철저하게 진행됐다고 밝혔다.
27일 조 센터장은 한국제약바이오협회 회관 K룸
유한양행이 폐암신약에 따른 수익성 개선 기대감에 강세다.
4일 오전 9시 22분 현재 유한양행은 전 거래일 대비 3.43% 오른 7만8400원에 거래되고 있다.
유한양행은 지난달 28일 EGFR변이 비소세포폐암 1치 치료목적 환자를 대상으로 리브리반트(아미반타맙)와 레이저티닙 피보탈 임상인 마리포사 3상의 1차 평가지표 성공을 발표했다.
유진투자증권
키움증권은 4일 유한양행에 대해 국내 1차 치료제로 적응증 확대와 마일스톤 유입에 따른 실적 개선이 기대돼, 제약 업종 내 최선호주를 유지한다고 평가했다. 투자의견 매수를 유지하고, 목표주가는 기존 10만 원에서 11만 원으로 상향한다. 유한양행의 전 거래일 기준 현재 주가는 7만5800원이다.
허혜민 키움증권 연구원은 "오는 3분기 연결 매출액 46
◇아모레퍼시픽
3Q23 Preview: 중국 약세 vs 비중국 견조
성장의 축 이동, 방한 중국인 수요는 알파 요소
박은정 하나증권 연구원
◇현대글로비스
그 어떤 외부 요인에도 흔들리지 않고
3Q23 영업이익은 4010억 원(-16.1% yoy, OPM 6.1%)으로 컨센서스 2.0% 하회 전망
전동화 전환에 따른 그룹 내 역할이 부각되며 미래 성장
NH투자증권은 19일 유한양행에 대해 마리포사 임상 3상이 성공할 경우 유한화학의 얀센 글로벌 렉라자 위탁생산 가치가 주요 포인트가 될 것이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 11만 원에서 12만5000원으로 13.64% 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 7만6400원이다.
박병국 NH투자증권 연구원은 "유한양행 100% 자회사
◇브이티
탐방 노트: 리들샷의 확장성 기대
진짜는 아직 시작도 안 했다
2023E 매출액 +27%, OPM 13% 전망
오지우 이베스트 연구원
◇LS ELECTRIC
청주공장 탐방; 들어오는 물과 준비된 노
청주사업장, 등대공장, 국내 최고 수준의 스마트공장
전력시험기술원(PT&T), 준비된 자의 성공 열쇠
물이 들어왔다, 투자 사이클
민족 대명절 ‘추석’이 3주 앞으로 다가왔다. 엔데믹 전환 이후 맞이하는 첫 명절인 만큼 그동안 못다 한 마음을 담아 선물을 준비하는 소비자가 늘어날 것으로 예상된다. 이에 호텔 업계에서는 셰프들이 정성 들여 만든 프리미엄 상품부터 호텔 전문가들이 높은 안목으로 선별해 가심비를 충족시켜줄 제품까지 다채로운 명절 선물세트를 선보이고 있다.
19일 호텔업계에
미국 캘리포니아에서 실종된 한국계 여성 일가족이 숨진 채 발견됐다.
17일(현지시간) USA투데이와 NBC뉴스 등 미국 매체에 따르면 한국계 여성인 엘렌 정과 그의 남편 존 게리쉬, 딸 미주 등 3명이 현지 시에라 국유림 외곽 지역에서 변사체로 발견됐다. 이들 곁에는 반려견 사체도 함께 있었다.
현지 마리포사 카운티 보안관실은 16일 실종 신고를 받
드라마 '도깨비' 촬영장소로 유명세를 탄 페어몬트 호텔이 서울 여의도 파크원에 문을 연다.
페어몬트 호텔 & 리조트는 한국의 첫 번째 페어몬트 호텔이 24일 공식 개관한다고 18일 밝혔다.
여의도 지역의 새로운 랜드마크인 파크원(Parc.1) 단지 내에 자리잡은 페어몬트 앰배서더 서울(Fairmont Ambassador Seoul)은 세계 정상을 비롯해