상장폐지 위기에 처했던 바이오기업 신라젠의 주식거래가 2년 5개월 만에 재개됐습니다. 이번 결정에는 신약 파이프라인을 추가 보완해 단일 파이프라인의 한계를 개선했다는 점이 큰 영향을 미쳤습니다. 추가된 파이프라인들은 아직 임상 초기 단계로, 연구ㆍ개발에 다시 장시간이 소요될 것으로 보입니다.
신규 항암제 BAL0891, 미국 임상 연내 개시
신라젠은
비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨파마슈티컬스(엘리슨)’가 임상3상을 진행중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’에 대한 글로벌 파트너를 물색 중이라고 26일 밝혔다.
글루포스파미드는 미국에서 현재까지 480명의 환자를 대상으로 임상3상이 순조롭게 진행중이다. 엘리슨은 글루포스파미드에 대해 미국, 유럽, 일본(한국, 중국, 이스라엘 제외)을 포함한 거의
국내 제약 바이오업체들이 중국 시장 공략에 본격 나서고 있다. 인구 14억 명의 중국 시장은 글로벌 제약 시장 2위로 성장 잠재력이 높다. 현지 법인을 세우거나 파트너사를 활용하는 한편 기술 이전에도 적극적이다.
◇ SK바이오팜, 중국에 제약사 설립…휴젤, ‘보툴리눔톡신’으로 진출
24일 업계에 따르면 최근 SK바이오팜은 상해 소재 글로벌 투자사 ‘6
신라젠의 중국 흑색종 임상이 본격화됐다.
신라젠은 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 진행하는 흑색종 1bㆍ2상 환자 투약이 개시됐다고 23일 밝혔다.
중국에서 진행되는 1b상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 46명을 대상으로 내년 2분기까지 진행될 예정이며, 1b상에서의 안전성을 평가한 후2상으로 전환해 임상을 이어갈 예정이다. 1b
신라젠이 재무건전성을 강화하기 위해 운영자금 400억 원을 추가 투입한다.
신라젠은 14일 이사회를 통해 엠투엔과 추가 운영자금 400억 원 투입을 결의했다고 밝혔다. 이번 운영자금 확보는 신라젠 경영정상화의 하나로, 바이오 회사의 취약점으로 꼽히는 재무건전성 강화 차원에서 결정됐다.
이를 토대로 신라젠은 15일 엠투엔에서 납입되는 신주 인수대금 6
SK케미칼, 파킨슨병 치료 신약 '온젠티스캡슐' 출시
SK케미칼은 포르투갈 제약사 비알(BIAL)이 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스캡슐'(성분명 오피카폰)을 지난 1일부터 판매했다고 4일 밝혔다. 파킨슨병 치료제로 오피카폰 성분의 제3세대 콤트(COMT) 저해제가 국내에서 발매되는 것은 이번이 처음이다.
온젠티스는 1일 1회 요법으로 충분한 약효를
신라젠의 중국 파트너사 리스팜이 펙사벡 병용 임상 시험계획서(IND)를 승인받았다.
신라젠은 리스팜이 6월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CD)에 제출한 흑색종 대상 펙사벡 병용 임상1b/2상 시험계획서(IND)가 최근 승인됐다고 6일 밝혔다.
IND 승인에 따라 리스팜은 이르면 10월 말부터 환자모집에 나서고 첫 환자 등록 및 투약은
신라젠은 파트너사 리스팜이 ‘펙사벡’을 활용해 진행성 또는 전이성 흑색종 임상을 진행할 예정이라고 17일 밝혔다.
리스팜은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 면역관문억제제(ZKAB001, anti PD-L1)와 펙사벡을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이
신라젠이 중국 파트너사 리스팜과 신라젠 항암바이러스 물질 펙사벡의 병용임상을 추진한다는 소식에 상승세다.
19일 오후 2시 19분 현재 신라젠은 전일 대비 450원(2.41%) 오른 1만9100원에 거래 중이다.
이날 리스팜에 따르면 리스팜의 자회사 자오커제약은 지난 9월 자사의 면역관문억제제 ZAKB001(PD-L1 억제 작용기전)와 펙사벡
세계적인 웰빙 붐에 힘입어 인공고기 소비가 늘면서 그 핵심 원료인 노란완두콩(yellow pea) 수요가 폭발적으로 늘고 있다고 파이낸셜타임스(FT)가 4일(현지시간) 보도했다.
인공고기 생산업체 비욘드밋에서부터 육가공업체 타이슨푸드, 네슬레 등 식품업체들은 노란완두콩에서 추출하는 단백질에 주목하고 있다.
그러나 소비자들의 수요가 급증하는 가운데 노란
신라젠은 간암 대상 항암바이러스 치료제 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자모집을 개시했다고 8일 밝혔다.
이번 중국 내 첫 임상 환자모집 병원은 난징 소재 ‘인민해방군 제81병원(People’s Liberation Army 81 Hospital)’에서 진행한다.
임상의(PI)는 중국 내 펙사벡 임상 총책임자이자 항암제 개발 분야의 세계적 권위자인 슈쿠이 친
신라젠은 간암 대상 ‘펙사벡’의 중국 내 임상 3상 환자모집을 시작한다고 8일 밝혔다.
이번 중국 내 첫 임상은 난징에 위치한 인민해방군 제81병원에서 진행된다.
임상의(PI)는 중국 내 펙사벡 임상 총책임자이자 항암제 개발 분야 권위자 슈쿠이 친 교수다. 독일 머크의 대장암치료제 ‘얼비툭스’의 임상 총괄책임자로도 잘 알려져 있다.
펙사벡
신라젠의 중국 파트너사 리스팜이 항암바이러스제 '펙사벡'에 대한 중국 임상3상을 올해 2분기 개시한다는 소식에 신라젠이 상승세다.
4일 오후 1시 16분 현재 신라젠은 전날보다 4.47% 오른 10만9800원에 거래되고 있다.
이날 리스팜에 따르면 이 회사는 2017년 보고서에서 "임상3상을 위한 중국인 환자 등록이 2분기 진행될 예정"이라고 밝