리바스티그민 검색결과

검색결과 총42건

최신순 정확도순

대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청

대화제약은 13일 중국 합자회사인 'JHK 바이오파마'가 대화제약에서 제조하는 '리바스티그민 패치 4.6mg/24h' 및 '리바스티그민 패치 9.5mg/24hr'를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제네릭 허가 신청했다고 15일 밝혔다. JHK 바이오파마는 중국 내 선진 의약품 개발, 기술도입 및 신약개발 추진 등을 위해 상하이에 설립된 조인트벤처로 대화제약이 보유하고 있는...

2023-06-15 09:45
[메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"

지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치매 치료제는 도네페질과 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴이 있다. 이들은 모두 인지기능 저하 속도를 늦추는 기능을 할 뿐 치매에 대한 근본적인 치료는 불가능하다. 감기와 비교하면 기침이나 콧물 등 눈에 보이는 증상만 치료할 수 있는 약들이다. 얀센, 화이자, 릴리, 로슈 등 세계적인 제약사들이 치매 정복을...

2021-03-03 15:34
신신제약, 제56회 무역의 날 ‘1천만불 수출탑’ 수상

기존 통증 완화용 첩부제 수출을 넘어 다양한 주성분 처방의 NSAID 첩부제의 수출 및 해외 등록 비중을 점차 늘려가고 있으며 향후 리바스티그민 패치 이외 전문의약품 파이프라인 품목군 허가완료에 대비해 전문약 수출을 위한 역량 강화 및 영업 강화를 위해 노력하고 있다. 신신제약 김한기 부회장은 “올해로 창립 60주년을 맞이한 것과 더불어 ‘1000만불...

2019-12-05 14:50
SK, 글로벌 혁신신약 개발기업으로 '우뚝'…美 FDA 독자진출 등 이정표 세워

SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다. 특히 국내 독자적인 기술로 이뤄낸 ‘최초’ FDA 허가이자 미충족 수요인 이른바 ‘언맷니즈(unmet needs)...

2019-11-28 14:15
[특징주] 치매치료 패치 FDA 승인에 SK케미칼·우선주 동반 급등

전날 SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 SK케미칼과 SK케미칼 우선주가 이틀 연속 급등세다. SK케미칼은 28일 오전 9시4분 현재 전일대비 17.30%(1만2700원 오른 8만6100원을 기록 중이고 SK케미칼 우선주는 9시7분 현재 전일대비 22.75%(8450원) 오른 4만5600원에...

2019-11-28 09:08
[증시 키워드] 치매치료 패치 FDA 시판허가에 SK케미칼ㆍSK디스커버리 ‘동반 급등’

SK케미칼은 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 전날 증시에서 29.91%(1만6900원) 오른 7만3400원으로 상한가를 기록했다. 지난 26일 증시에서는 장중 8만 원까지 오르며 52주 신고가를 다시 쓰기도 했다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. SID710은 복약...

2019-11-28 08:39
[급등락주 짚어보기] SK케미칼 관련주, ‘치매패치 FDA 승인’ 소식에 줄줄이 상한가

SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 매수세가 몰렸다. SK케미칼은 전 거래일보다 1만6900원(29.91%) 오른 7만3400원에 거래를 마쳤다. SK케미칼의 지주회사인 SK디스커버리도 이날 거래제한폭(29.85%)까지 상승했다. 두 회사의 우선주들 역시 보통 상한가로 장 마감했다....

2019-11-27 16:40
[BioS]SK케미칼, 붙이는 치매 패치제 'SID710' "FDA 허가"

SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다. SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치제로, 자체 경피전달시스템(transdermal delivery system, TDS) 기술이 적용했다. 복약 시간과...

2019-11-27 14:08
SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득

SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710’(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번...

2019-11-27 14:04
SK케미칼 ‘SID710’ FDA 허가 획득…치매 치료 패치의 특징은?

SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다. SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나...

2019-11-27 13:53
[스페셜리포트] ‘100세 시대의 재앙’ 치매…25조 시장 거머쥘 치료제 소식은?

하지만 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치매치료제(알츠하이머치료제) 4가지(도네페질과 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴)는 모두 인지기능 저하 속도를 늦추는 약물일 뿐 근본 치료는 불가능하다. 심장병이나 뇌졸중 등 다른 질병의 관련 사망률은 신약 발전으로 낮아지고 있는데 비해 알츠하이머로 인한 사망률은 굉장히 높다. 그만큼 미충족...

2019-09-30 05:00
현대약품, 국내 최초 치매치료제 복합제 임상 3상 승인...국내 및 해외 임상 착수

현재 국내에서 판매되고 있는 치매치료제 성분은 ‘도네페질’, ‘메만틴’, ‘갈란타민’, ‘리바스티그민’ 이 있다. 국내 제약회사 중 치매치료제 성분군 모두를 판매하는 회사는 한정적이며, 현대약품에서는 하이페질정(도네페질), 디만틴정(메만틴), 타미린서방정(갈란타민), 스타그민패취(리바스티그민) 모두를 판매하고 있다. 현대약품이 현재 개발에 착수한...

2019-08-21 10:59
[SP분석] 아이큐어, 신공장 9월 완공…도네페질 치매 패치 사업 준비 박차

치매 치료제인 리바스티그민 성분의 리바덤패치와 금연패치 등을 생산하고 있다. 보건복지부 주관으로 세계 최초로 도네페질 약물 기반의 치매 패치를 개발 중이기도 하다. 현재 임상3상 진행 중으로 2019년 임상을 마치고 2020년 상업화에 나선다는 계획이다. 이 관계자는 “도네페질 패치의 경우 현재 우리나라와 호주, 대만, 말레이시아 등...

2018-08-30 09:00
[특징주] 아이큐어, 세계 최초 도네페질 치매 패취 임상 3상 진행 중…연구결과 발표 앞두고 상승세

현재 치매 치료제로는 도네페질, 메만틴, 갈란타민, 리바스티그민 총 4가지 성분의 약물이 처방되며 이 중에서 가장 대표적인 약물이 도네페질로 알려져 있다. 도네페질은 전체 치매 치료제 시장의 약 80%를 점유하고 있다. 이같은 소식에 명문제약, 나이벡, 메디프론 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 아이큐어에 매수세가 몰리며 상승하는...

2018-07-20 15:04
[SP] 씨트리, 미 FDA 승인 약물 치매치료제 2종 식약처 인증 진행 中

이 회사는 현재 리바스티그민 성분의 치매치료제 엑셀씨를 판매하고 있어, 신제품을 추가할 경우 3가지 치매치료제를 보유하게 된다. 9일 회사 관계자는 “도네페질과 메만틴 성분의 제네릭 2종을 조만간 출시한다”면서 “제품명은 씨트페질과 메빅사로 정했고, 제일약품을 생산업체로 계약한 상태”라고 밝혔다. 그러면서 “식약처 인증과 보험가가...

2018-07-09 10:14
[SP] 씨트리, 치매 치료 파이프라인 확대…허가 마무리 후 하반기 출시

회사 관계자는 “리바스티그민 오리지널 ‘엑셀론’을 보유한 노바티스의 급여 정지로 지난해 씨트리의 점유율이 대폭 상승한 것은 사실”이라며 “국내 제약 업체가 보유한 제네릭의 성분이나 약효에 차이가 없는 만큼 오리지널의 처방이 개시되더라도 점유율은 문제가 없을 것”이라고 설명했다. 이어 “전문 의약품이기 때문에 대형병원 등은 이미 다른...

2018-04-24 10:21
[SP] 화일약품, 美 FDA 치매치료제 식약처 DMF 등록 中

현재 이 회사는 이 중 리바스티그민과 도네페질 등을 국내 주요 제약사에 공급하고 있다. 화일약품이 식약처로부터 DMF 승인을 받을 경우 취급하는 FDA 승인 약물은 총 3가지가 된다. 5일 회사 관계자는 “현재 치매치료제 성분 중 염산메만틴의 식약처 DMF가 진행 중”이라고 밝혔다. 이어 “당사는 현재 FDA 치매 승인 원료 중 리바스티그민과...

2018-04-05 11:16
[특징주] 명문제약, 식약처 치매치료제 연구부터 허가까지 지원…‘↑’

명문제약은 FDA에서 승인한 치매치료제 4가지 성분 중 3가지(도네페질, 메만틴염산염, 리바스티그민)약물을 보유하고 있다. 명문제약의 ‘셉트페질정’을 비롯해 뇌 기증 장애 개선제인 ‘뉴라렌’, 리바스티그민 성분의 치매 치료제인 ‘리바론패취’의 매출이 성장세인 것으로 알려져 있다.

2018-02-21 15:09
[SP분석] 씨트리, 치매치료제 매출↑…주가, 어디까지 오를까

엑셀론은 미국 FDA가 승인한 4가지 치매치료제 원료 중 한가지인 리바스티그민 성분을 베이스로 하고 있다. 실제 지난해부터 엑셀씨의 실적은 상승곡선을 그리고 있다. 업계에 따르면 지난해 엑셀씨의 매출은 30억 원을 넘어 전년대비 10배 이상 늘었다. 여기에 최근 정부의 치매치료 국가책임제에 따른 투자자의 관심도 반영됐다. 정부는 오는 2020년부터...

2018-02-19 09:00
화일약품, 치매치료제 국내 최초 합성 개발 성공 후 제약사 공급 中

화일약품이 알츠하이머 치료제인 리바스티그민을 국내 최초로 합성개발에 성공하여 식약처로부터을 승인을 받아 국내 주요 제약사에 공급 중인 것으로 확인됐다. 리바스트그민은 미국 FDA가 승인한 치매치료제 성분이다. 12일 회사 관계자는 “알츠하이머 치료제인 리바스티그민을 국내 최초로 합성개발에 성공하여 식약처로 부터 DMF 승인를 받아 현재까지...

2018-02-12 10:41

1 2 3