연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게 처방할 수 있게 지원해야 한다”며 “이런 것을 가능하게 하는 건 표준화된 의약품 데이터다. 이러한 데이터가 지역사회와 연결돼 선순환되는 구조를 만들어야 한다”고 말했다.
한편 이날 행사에서는 디지털 신약과 분산형 임상시험에 대한 국내 현황, 개발 사례, 발전 방향 등에 대해서도 이야기하는 자리가 마련됐다.
줄기세포를 이용해 임상시험에 진입한 의약품은 FECS-Ad가 최초이며, 국내에서는 유일하다고 한다. 회사는 요즘 파킨슨병 치료제의 개발로 많은 각광을 받고 있으나, 3차원 세포 스페로이드 분야에서도 상당히 진보적인 기술을 보유하고 있는 것으로 알려졌다.
회사 관계자는 “FECS-Ad는 혈관신생, 근육재생 및 면역조절과 관련한 인자의 생성량이 월등하고 생체...
국내 제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 속도를 내고 있다. 아직은 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 대기업이 주도하는 CMO 시장에서 K바이오의 영향력을 더욱 확대하는 역할을 할 수 있을지 주목된다.
19일 업계에 따르면 주요 제약·바이오기업들이 CMO 사업을 강화하며 글로벌 시장을 정조준하고 있다. 특히 미국...
셀프케어 사업부 배연희 상무는 “로게인폼은 두피케어에 머무는 탈모 관리 제품이 아닌 특허 받은 폼 타입 기술로 미녹시딜을 모낭까지 잘 흡수시켜 탈모 치료 효과를 극대화한 제품으로, 8주 이상의 임상 데이터를 보유한 효과적인 탈모 치료 옵션”이라며 “국내 탈모 환자들이 로게인폼의 과학적 기술력을 경험하고 근본적인 모낭 관리와 치료에 도움이 되길...
공연예술대학원, 임상바이오헬스대학원, 외국어교육특수대학원 등 12개 대학원의 91개 학과(전공)가 참여한다.
이화여대 대학원 페어는 우수 대학원생을 유치하고 학부생 진로 탐색 기회를 제공하기 위해 2011학년도 1학기부터 매 학기 개최되고 있다. 국내 대학원 페어 중 가장 오래된 역사를 자랑하며 대학원 진학과 학교 생활에 대한 생생한 정보를 얻을 수 있어...
그러면서 "이 질환은 10만 명당 7명이 발생한다"며 "환자수는 미국 2만3000명, 유럽 1만600명, 중국 8만5000명, 일본 2만2000명, 국내 3200명 정도 분포하고 있다"고 했다.
젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성...
인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플제조와 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이...
나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다.
나이벡은 이번 임상시험에서 펩티콜 이지그라프트와 흡수성 치주조직 재생유도제의 치조골 변화량 비교 평가를 통해 펩티콜 이지그라프트의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 임상시험은 서울대학교 치과병원과 경희대학교 치과병원에서 총 114명의 환자를 대상으로...
UBX-303-1의 임상 1상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입이라는 점에서 의미가 크다.
TPD 치료제는 질병 유발 단백질의 선택적 분해를 유도해 기존 표적항암제의 빈번한 치료 저항성을 극복하기 위해 개발된 신규 치료 접근법이다. TPD 기반 치료제 개발이 본격화된 것은 2010년대 중반부터다. 아비나스, C4 테라퓨틱스 등 해외 선도 TPD...
한송협 대신증권 연구원은 “국내 2상을 완료하고 미국 2상이 진행 중인 누겔은 G-단백질결합수용체(GPCR19)를 표적으로 염증 반응을 포괄적으로 조절하고 선천 면역 세포에 선택적으로 작용한다”며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 낮은 부작용으로 폭넓은 시장 확보가 가능하다”고 밝혔다.
이어 “글로벌 아토피 치료제 시장은 2032년까지 연평균 8.2% 성장해...
평가 결과 세계 5위권에 4개 임상분야를 진입시킨 국내 병원은 서울아산병원이 유일하며, 전 세계적으로도 다섯 곳 안에 들만큼 손에 꼽는다.
내분비 분야는 3년 연속 세계 3위에 선정돼 미국의 메이요클리닉, 하버드의대 메사추세츠종합병원 등 세계 최정상급 의료기관들과 어깨를 나란히 했다. 암 분야도 작년보다 순위가 한 계단 상승, 세계 5대 암병원에...
HLB의 지원을 받아 조기에 비임상을 마치고 한국과 미국 등에서 글로벌 임상을 진행할 계획이다.
HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약
HK이노엔은 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 약에 따라 HK이노엔은 이달부터 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 국가예방접종사업 대상인...
유바이오로직스가 자체개발한 EuNmCV-5는 비임상 효력시험에서 우수한 효능을 보여 임상으로 진행됐다. 백신 조성물에 대한 특허도 올해 4월 국내 등록됐고, 미국과 유럽에서도 심사 진행 중이다.
수막구균 감염증은 수막구균에 의한 급성 감염병으로, 수막염과 패혈증을 일으키며 치명률이 50%에 달할 만큼 위험한 질병이다. 특히 아프리카의 사하라사막 이남...
유바이오로직스(Eubiologics)는 13일 수막구균 5가 백신 후보물질 'EuNmCV-5'의 해외 임상2/3상 투여를 시작했다고 밝혔다.
EuNmCV-5는 올해 6월과 9월 각각 말리와 감비아에서 임상2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상2/3상은 말리에서 먼저 진행된다.
이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의...
지원해왔다”며 “국내 바이오 분야 창업 허들 완화와 투자 활성화에 힘써 더 많은 기업이 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 토대를 견고히 하겠다”고 말했다.
송영구 바이오헬스 기술지주 대표이사는 “그동안 축적되어 온 연세의료원의 수준 높은 연구력과 임상 전문성을 바탕으로 스파크랩과의 긴밀한 협업을 통해 경쟁력 있는 의료기술 사업화를 통한 의료산업의...
관리종목 지정 리스크가 있었지만, 국내 대기업과 거래 중인 헬스케어 데이터 관리 기업 아이앤시스템을 2분기 인수 및 합병 완료하며 해소했다.
아이브이리서치에 따르면 동사는 강력한 조직 개편을 통해 사업개발 역량을 강조한다. '선택과 집중'을 통한 효율적인 비용 집행, 그리고 속도감 있는 파이프라인 개발이 이루어지고 있다. 투자자들이...
현재 속도가 가장 빠른 것은 특발성폐섬유화증 치료제 ‘SRN-001’로, 호주에서 임상 1상 중이다. 이외에도 탈모 치료제, 만성 콩팥병 등을 개발하고 있다. 또 탈모 화장품 코스메르나를 개발해 유럽, 아시아, 남미 등에 출시했다. 미국과 국내 출시는 하반기 목표다.
이중표적 siRNA 기업 큐리진은 올해 4월에는 주력 파이프라인인 방광암 치료제 후보물질...
국내 품목허가는 법령 및 규칙에 따라 생산, 공급 및 초기 임상을 진행했던 알테오젠이 해당 글로벌 임상 결과를 기반으로 신청했다.
알테오젠 관계자는 “ALT-L9 출시를 위해 유럽 판매허가 신청을 시작으로 한국뿐만 아니라 다수의 규제기관에 허가 신청을 준비하고 있다”며 “ALT-L9은 이미 국내 안과치료제 부문 파트너인 한림제약과 계약을 체결해 허가 후...
국내 시판허가 신청은 법령 및 규칙에 따라 생산, 공급, 초기임상을 진행했던 알테오젠이 글로벌 임상결과를 기반으로 신청했다.
알테오젠 관계자는 “ALT-L9 출시를 위해, 유럽 판매허가 신청을 시작으로 한국 뿐만 아니라 다수의 규제기관에 허가 신청을 준비하고 있다”며 “ALT-L9은 이미 국내 파트너인 한림제약과 계약을 체결해 허가 후 시판 계획을...
JW신약은 피에르파브르와 국내 독점 공급계약을 맺고, 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다.
글로벌 임상 4상은 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’의 사용 효과 후속 연구 및 안전성 제고를 위해 2024년 9월부터 2025년 3월까지 6개월간 진행된다. 유럽과 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등 전 세계 15개국에서 동시에 진행될 예정이며, 한국에서는 JW신약이...