지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득

본격 IPO 돌입…GI-101 임상시험 위해 한·미(MSD와 공동임상, KEYNOTE-B59) 동시 IND 신청 완료

혁신신약 개발기업 지아이이노베이션이 코스닥 상장을 위한 기술성 평가 3곳에서 모두 ‘A’ 등급을 획득했다고 8일 밝혔다.

성장성 특례상장을 추진 중인 지아이이이노베이션은 이후 절차인 코스닥 예비심사 청구서를 한국거래소에 제출하고 IPO(기업공개)에 본격적으로 돌입할 예정이다.

통상적으로 성장성 특례상장을 추진하는 바이오 기업은 1~2곳의 기술평가 기관에서 기술평가를 받는다. 하지만 지아이이노베이션은 IPO에 앞서 투자자들에게 기술력에 대한 확신을 주고자 이례적으로 3곳의 기술평가 기관을 대상으로 기술성 평가를 추진했다.

기술특례 상장은 전문평가기관 2곳에서 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 하는데, 지아이이노베이션은 전문평가기관 3곳에서 모두 ‘A’를 획득함으로써 기술특례 상장을 위한 자격요건을 상회하는 등급을 획득했다.

지아이이노베이션은 올해 상반기 성장성 특례상장을 통해 코스닥 입성에 도전한다. 성장성 특례상장시 주관사는 IPO 이후 주가에 대한 책임으로 풋백 옵션(환매청구권) 의무를 져야 한다. 즉, 상장 뒤 주가 흐름이 부진할 경우 상장주관사는 공모가의 90% 가격으로 주식을 되사줄 책임이 있다. 상장주관사가 IPO 기업의 주가에 대해 책임을 짐으로써 일반 주주들의 이익을 적극적으로 보호하게 되는 것이다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 “이번 기술성평가를 통해 지아이이이노베이션의 높은 기술력과 성장가능성을 인정받았다”며 “원활한 코스닥 상장 절차 진행과 함께 주력 파이프라인 중 하나인 GI-101에 대한 임상시험 진행 및 후속 파이프라인 연구개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

지아이이노베이션의 주력 파이프라인은 독자적 플랫폼 GI- SMART 기술을 이용해 제작된 면역항암제 GI-101과 알레르기 치료제 GI-301이다. GI-101은 지난 2019년 중국 10대 혁신제약기업 심시어(Simcere)에 9000억 원 규모, GI-301은 지난해 유한양행에 1조 4000억 원 규모로 각각 기술이전하는 성과를 냈다. GI-101의 경우 글로벌 제약사 MSD로부터 공동 임상시험을 위한 면역항암제 키트루다(Keytruda) 무상제공에 대한 협약 체결과 함께 ‘2020 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정됐다.

지아이이노베이션은 GI-101에 대한 1/2상, 글로벌 임상시험을 위해 1월 한국 식약처 및 미국 FDA(미국식품의약국)에 임상시험계획(IND) 제출을 동시에 완료했다. 특히, 이번 1/2상 임상시험은 MSD로부터 KEYNOTE-B59 번호를 부여받았고, 공동으로 임상시험을 디자인하는 등 MSD와 다양한 협력관계가 예상된다.

이번 GI-101의 임상시험은 초기 단계임에도 불구하고 12개 고형암, 총 400명 환자를 대상으로 대규모로 진행된다. 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1상 임상시험과 달리, 다양한 암종에서 항암 활성을 확인할 수 있는 임상 1/2상으로 디자인됐다. 회사는 4월경 본격적인 임상시험이 진행될 것으로 내다보고 있다.

남수연 지아이이노베이션 대표는 “최근 면역 항암제의 개발전략이 진화해 1/2상 초기 임상시험부터 약 1000명 이상의 다양한 고형암 환자들을 대상으로, 치료효과 증진을 위해 여러가지 병용요법들이 한 임상시험계획서에서 평가되고 있다"며 "이미 인터류킨2 기반 치료제들 및 CTLA-4 억제제들이 면역 관문 억제제들 및 혈관신생억제제, 방사선 치료 등 병용요법에 대한 긍정적인 초기 임상 결과들이 보고되고 있다”라고 말했다.