지난해 의약품 수출 40억 달러 돌파 '역대 최고'… 'K바이오' 약진

셀트리온 램시마ㆍ트룩시마, 전체 바이오의약품 수출 67% 차지

(자료제공=식품의약품안전처)

바이오의약품 수출 성장에 힘입어 지난해 의약품 수출 금액이 역대 최고 기록을 세웠다.

식품의약품안전처는 지난해 전체 의약품 수출이 40억7126만 달러(4조6025억 원)을 기록했다고 6일 밝혔다. 이는 전년(31억2040만 달러) 대비 30.5% 증가한 규모다.

이 가운데 바이오의약품 수출은 13억6851만 달러(1조5470억 원)로 2016년(10억6397만 달러)보다 28.6% 증가했다.

수출 1위 품목은 셀트리온의 ‘램시마원액’(5억 6458만 달러)이며, ‘트룩시마원액’(3억 4817만 달러)이 뒤를 이었다. 이들 두 제품의 수출액은 9억 1275만 달러(1조 318억 원)로 전체 바이오의약품 수출실적의 66.7%를 차지했다.

보툴리눔 제제 수출은 1억195만달러(1153억 원)로 전년(5077만 달러) 대비 100.8% 증가해 2년 연속 100% 이상의 고속 성장세를 보였다.

국가별 수출은 일본이 4억 9748만 달러로 가장 많았다. 이어 미국(3억8600만 달러), 중국(3억5988만 달러), 독일(2억2112만 달러), 헝가리(2억1102만 달러) 순으로 나타났다.

미국 수출은 전년(1억1628만 달러) 대비 232% 크게 증가했으며, 독일(173%)과 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3,202%) 등 선진국을 중심으로 바이오의약품 수출이 급증했다.

수입은 55억7967만 달러(6조3077억 원)로 전년(56억 3632만달러) 대비 소폭 감소했다.

의약품 전체 무역수지 적자폭은 15억840만 달러(1조 7052억원)를 기록했다. 반면, 바이오의약품만을 별도로 분류한 무역수지는 3687억원의 흑자를 나타내 3년 연속 흑자를 기록했다. 이는 2016년(1770억 원) 대비 108.3% 증가한 규모다.

(자료제공=식품의약품안전처)

국내 의약품 생산실적은 2017년 20조3580억 원으로 2016년(18조8061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조 원을 처음으로 돌파했다. 이 가운데 바이오의약품 생산실적은 2조6015억 원으로 전년(2조79억 원) 대비 29.6% 대폭 성장했다.

완제의약품 생산실적은 2017년 17조5510억 원으로 전년(16조3324억 원) 대비 7.5% 증가했으며, 원료의약품은 2조8070억 원으로 전년(2조4737억 원) 대비 13.5% 늘었다. 국내 바이오시밀러 제조업체들의 해외 수출이 늘어나면서 원료의약품 생산량이 증가한데 따른 결과다.

인구 고령화로 고혈압‧당뇨‧관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1848억 원으로 2016년(1678억 원) 대비 10.1% 증가했다. 국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억 원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억 원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억 원) 순으로 생산실적이 높았다.

제약사별 생산실적은 셀트리온이 9023억 원으로 전년 대비 110.6% 성장해 1위를 차지했다. 그 뒤로 한미약품(7596억 원), 종근당(7178억 원), 대웅제약(6682억 원) 순이었다.

완제의약품은 동맥경화치료제인 한독의 ‘플라빅스정75mg’ (845억 원)이 지난해 2위에서 1위로 올라섰다. 특히, 메디톡스의 ‘메디톡신주’(742억 원) 생산이 전년 대비 136.9% 증가해 4위를 기록했으며, 셀트리온의 ‘트룩시마주(726억 원)’는 5위로 새롭게 진입했다.

원료의약품은 셀트리온의 ‘램시마원액’(3671억 원)과‘트룩시마원액’(3473억원), ‘허쥬마원액’(968억 원)이 나란히 1·2·3위를 차지했다.

류영진 식약처장은 “최근 의약품 생산·수출 증가는 제약업계의 노력과 함께 정부가 국제의약품규제조화위원회(ICH)와 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 등 정부의 다양한 기술적·정책적 지원이 결실을 맺고 있는 것”이라며, “앞으로도 해외 규제기관과 협력 체계를 구축을 위한 노력과 함께 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기술 지원을 지속해 나가겠다”고 말했다.