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  • 랩지노믹스, 1호 LDT ‘RPP 에센셜’ 미국 출하…“국내 최초”
    랩지노믹스, 1호 LDT ‘RPP 에센셜’ 미국 출하…“국내 최초”
    RPP 에센셜은 단 한 번의 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 인플루엔자A∙B, 코로나19, 오미크론 변종, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환을 진단할 수 있다. 기존 제품보다 세밀하게 바이러스가 검출되고, 자체개발로 90% 이하의 원가 절감이 가능하다. 랩지노믹스 측은 “경영권을 인수한 루하프라이빗에쿼티의 ‘클리아랩...
    2024-08-14 13:50
  • 랩지노믹스, 국내 최초 1호 LDT 'RPP 에센셜' 미국 출하…“글로벌 진단 시장 탄력”
    랩지노믹스, 국내 최초 1호 LDT 'RPP 에센셜' 미국 출하…“글로벌 진단 시장 탄력”
    RPP 에센셜은 단 한 번의 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 인플루엔자A∙B, 코로나19, 오미크론 변종, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환을 진단할 수 있다. 기존 제품보다 세밀하게 바이러스가 검출되고, 자체개발로 90% 이하의 원가 절감이 가능하다. 랩지노믹스 측은 “경영권을 인수한 루하프라이빗에쿼티의 ‘클리아랩 인수를...
    2024-08-14 10:14
  • HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    GSK는 대상포진, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 수막구균 등 기존에 두각을 보였던 분야에서 백신 사업을 강화할 것으로 분석된다. HPV 백신을 제외한 여타 백신 시장에서 시장 점유율 확대에 나섰다. GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’는 지난달 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 접종 대상을 기존 60세 이상에서 50~59세 성인으로 확대 승인하는 방안을...
    2024-08-06 14:04
  • 엔데믹 그늘 벗어난 빅파마들…AZ·화이자 방긋, 모더나는 아직
    엔데믹 그늘 벗어난 빅파마들…AZ·화이자 방긋, 모더나는 아직
    스테판 방셀 모더나 회장은 “2024년~2025년 코로나19 시즌과 미국 내 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 출시에 역량을 집중하고 있다”라며 “호흡기 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속해서 긍정적인 3상 데이터를 얻고 있으며, mRNA 플랫폼을 사용해 미충족 의료수요를 해소하겠다”라는 계획을 제시했다. 기업들의 향후 실적은 신규 모달리티(치료접근법)...
    2024-08-04 08:48
  • 바이오니아, 세계 최대 진단 전시회 참가…“기술력‧우수성 홍보”
    바이오니아, 세계 최대 진단 전시회 참가…“기술력‧우수성 홍보”
    포스터 발표에선 차세대 전자동 대량 분자진단장비를 이용해 코로나바이러스(SARS-CoV-2), 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 호흡기세포융합바이러스(RSV) 타깃을 검출하는 키트에 대한 임상 평가 내용을 다뤘다. 바이오니아는 부스 홍보 및 포스터 발표를 통해 최신 진단 기술과 제품을 선보이고, 바이어 미팅을 진행해 네트워킹과 후보 업체 발굴에 집중했다....
    2024-08-02 16:37
  • [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에...
    2024-07-31 09:43
  • MIT·스탠퍼드대와 원-팀 구축…톱-티어 연구기관 협력 사업 착수
    MIT·스탠퍼드대와 원-팀 구축…톱-티어 연구기관 협력 사업 착수
    한국화학연구원은 국내‧외 공동연구기관의 협력을 통해 팬데믹 잠재력을 가진 바이러스 6종(SARS-CoV-2, Influenza, Dengue, RSV, Nipah, Rhinovirus)을 선정해 치료제 및 백신 후보물질을 개발 한다는 계획이다. 해외 공동연구기관인 Rega 연구소는 세계 유일의 BSL-3 Caps-It(대규모 무인 자동화 항바이러스제 스크리닝 시스템)을 구축하였으며 연구책임자인 Johan Neyts...
    2024-07-29 12:00
  • 사노피 ‘알고보니 RSV’ 사연 공모전 개최…경험담 공유의 장 마련
    사노피 ‘알고보니 RSV’ 사연 공모전 개최…경험담 공유의 장 마련
    사노피 한국법인은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 감염된 자녀를 돌봤던 부모들을 대상으로 ‘알고보니 RSV 사연 공모전’을 개최한다고 22일 밝혔다. 임신 육아 일기 작성 및 출판 플랫폼인 ‘맘스다이어리’에서 진행되는 이번 공모전은 부모들의 이야기를 통해 RSV의 감염으로 인한 하기도 질환의 인식 제고를 위해 개최된다. 돌 이전 영유아 3명 중 2명은...
    2024-07-22 09:26
  • [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    김한신 프리시젼바이오 대표는 “현재 허가신청한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 진단기트까지 승인받으면 호흡기 감염병이 많이 발생하는 가을부터 미국내 주요 3개 호흡기질환에 대한 진단 수요에 효과적으로 대응할 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 프리시젼바이오는 지속적인 호흡기 감염 진단제품 포트폴리오 확보를 통해 북미...
    2024-07-09 09:59
  • HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기 진단 제품이 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기로 허가받았다고 4일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수다. 일반적으로 감기와 증상이...
    2024-07-04 15:07
  • 베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    사노피가 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’의 백신 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다. 사노피는 베이포투스를 투여받은 6개월 미만 영아에서 RSV로 인한 입원이 미접종 영아에 비해 82% 감소했다는 연구의 중간분석 결과를 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재했다고 13일 밝혔다. 이번 결과는 베이포투스 도입 후...
    2024-05-13 10:05
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    유바이오로직스, RSV 백신 임상 1상 첫 투여 유바이오로직스는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 지원자 3명에게 첫 투여를 시작했다고 9일 밝혔다. 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가하게 된다. EuRSV는 바이러스의 F 단백질 항원과 면역 증강제가 혼합된...
    2024-05-11 05:00
  • 유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여
    유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여
    유바이오로직스는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상을 개시했다고 9일 밝혔다. 유바이오로직스는 1월 임상 1상 승인을 받고 3월 고려대학교 구로병원 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상 지원자 3명에게 첫 투여를 시작했다. 이번 임상은 국내 개발 최초의 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상이며, 만 19세 이상 80세...
    2024-05-09 11:33
  • [BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
    [BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
    유바이오로직스(Eubiologics)는 9일 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질 'EuRSV'의 국내 임상1상을 개시했다고 밝혔다. 유바이오로직스는 지난 1월 식약처로부터 EuRSV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 이어 3월 고려대구로병원으로부터 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상참여자 3명에게 첫 투여를 시작하게 됐다. 이번 임상에서...
    2024-05-09 11:21
  • 사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피의 한국법인(이하 사노피)은 식품의약품안전처로부터 지난달 30일자로 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory Syncytial Virus) 예방 항체주사인 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염 등 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사제다. 첫 RSV...
    2024-05-02 12:43
  • SK바이오사이언스-IVI, 제3회 ‘박만훈상’ 시상식 개최
    SK바이오사이언스-IVI, 제3회 ‘박만훈상’ 시상식 개최
    맥렐란 교수는 “우리의 연구가 상용화된 코로나19와 RSV 백신의 개발에 기여한 것에 대해 겸손한 마음을 가지며, 앞으로도 진보된 기술을 적용한 다양한 백신들이 개발되기를 기대한다”라고 말했다. 이날 참석한 지영미 질병관리청장은 “혁신적인 백신 기술의 잠재력을 최대한 활용해 글로벌 백신 연구개발을 가속함으로써 불필요한 사망을 최소화하고...
    2024-04-26 14:21
  • [BioS]유바이오, 대상포진 백신 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]유바이오, 대상포진 백신 1상 “국내 IND 승인”
    이번 승인으로 유바이오로직스는 자체개발한 면역증강 플랫폼 기술을 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 대상포진 등 감염병에서 프리미엄 백신 개발로 확대하게 됐다고 설명했다. 유바이오로직스의 EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 면역증강기술 ‘EuIMT’와 항원 디스플레이 기술 ‘SNAP’을 기본으로 세포성 면역을...
    2024-04-22 11:25
  • 에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    한편 STANDARD M10은 1시간 이내에 검사 결과 확인이 가능하고 최대 12가지의 타겟을 동시 검출할 수 있는 현장분자진단 플랫폼이다. 현재 국내에서는 STANDARD M10 SARS-CoV-2, STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-COV-2 및 STANDARD M10 C. difficile 카트리지가 식약처 허가를 획득했다.
    2024-04-16 13:55
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    현재 유바이오로직스는 프리미엄 백신인 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV)의 국내 임상 1상을 앞두고 있으며, 임상 2상은 호주에서 3상은 미국 등에서 단계적으로 실시할 계획이다. 미국 사무소 개소에 따라 글로벌 제약·바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및...
    2024-04-13 05:00
  • [BioS]유바이오로직스, 美보스턴 CIC에 사무소 개소
    [BioS]유바이오로직스, 美보스턴 CIC에 사무소 개소
    유바이오로직스는 현재 프리미엄 백신 후보물질인 호흡기세포융합바이러스(RSV)과 대상포진 백신의 국내 임상1상 진행을 앞두고 있으며, 임상2상과 3상은 각각 호주와 미국 등에서 단계적으로 실시할 계획이다. 회사 관계자는 “코로나19 백신 ‘유코백-19’를 통해 바이러스 백신개발 플랫폼에 대한 기술적 검증을 끝냈으며, 프리미엄 백신 개발에 대해...
    2024-04-08 10:14
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