하나제약은 식품의약품안전처로부터 두뇌 및 척추 질환 환자를 대상으로 하는 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다.
하나제약에
하나제약은 캐나다 볼드 테라퓨틱스와 표적항암제 ‘BOLD-100’의 국내시장 권리에 대한 옵션 연장 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
GRP78 선택적 억제 및 활성산소 매개 세포사멸의 작용기전을 가진 BOLD-100은 루테늄 기반 저분자 화합물 표적 항암제이다. 항암 화학요법을 포함해 기존 항암제에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있을
정부가 올해부터 새롭게 추진하는 국가신약개발사업을 통해 국내 제약ㆍ바이오 업체의 신약개발 지원에 팔을 걷어붙였다. 국가신약개발사업단이 지원하기로 한 제약 바이오 업체들이 속속 베일을 벗고 있다.
신약개발사업은 국산 신약 후보물질 발굴부터 비임상, 임상 1·2상을 거쳐 사업화까지 신약 개발 지원을 위해 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 3개
하나제약은 국가신약개발산업단과 안전성이 향상된 조영제 신약 ‘HNP-2006’에 대한 연구개발 협약을 맺었다고 20일 밝혔다.
이번 협약에 따라 하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 3상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 연구비를 지원받는다.
하나제약에 따르면 HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않
마취 및 통증 전문 제약사 하나제약은 자기공명영상(MRI) 조영제 신약인 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.
MRI 조영제란 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 약물이다.
HNP-2006은
하나제약은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다.
서울대학교병원에서 지난해 12월 시작한 이번 임상은 건강한 성인에서 HNP-2006’의 정맥 투여 시 안전성 및 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 1상
하나제약은 2019년 회계연도 사업보고서 공시를 통해 총 매출액은 전년대비 약 9% 성장한 1663억원을 달성해 역대 사업연도 중 최고 실적을 달성했다고 30일 밝혔다.
하나제약의 자산총계는 전년 대비 8.5% 증가한 2630억원이고, 부채비율은 19.4%로 안정적인 재무구조를 이어갔다.
특히 하나제약의 특화 품목인 마취·마약류 제품군 매출은 전년 대
하나제약이 혁신신약 개발을 가속화하고 주력제품 라인업 강화를 위해 인사 영입과 조직개편을 단행했다고 30일 밝혔다.
하나제약은 지난해 연구개발본부장에 글로벌 연구 경험을 가진 최순규 박사와 장기간 유럽에서 제약 사업개발 전문가로 활동해 온 이영선 박사를 영입하는 등 연구개발관련 임원들을 확보했다. 또 연구와 라이센스 인아웃을 통한 제품개발이 시너지효과
하나제약은 지난 19일부터 서울대학교병원과 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 본격 임상 1상을 시작한다고 23일 밝혔다.
앞서 하나제약이 개발 중인 차세대 MRI 조영제 신약은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다.
기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄
“‘선택과 집중’, 그리고 ‘집중 분야의 확대’ 전략이 통했죠.”
하나제약 본사에서 만난 이윤하(60) 대표는 1978년 창립 이래 40여 년간 회사가 꾸준히 성장세를 유지하고 있는 비결에 대해 이같이 답했다. 하나제약은 국내 마취·마약성 진통제 시장의 강자다. 마약성 진통제(하나구연산펜타닐주)와 마취제(세보프란 흡입액, 아네폴주사) 특화 품목으로 국
하나제약의 조영제 신약(NHP-2006) 국내 임상 1상이 내년 초 시작된다.
산업통상자원부는 하나제약이 추진하는 MRI 조영제 신약 지디-프로톤 프로젝트(Gd-proton project, 이하 HNP-2006)를 2020년 6월까지 3년간 지원할 계획이다.
하나제약 관계자는 12일 “식품의약품안전처(KFDA, 이하 식약처)의 조영제 신약(NH