전문가들은 제출한 자료가 미국과 유럽이 BA4·BA5 대응 백신을 검토하기 위해 활용한 자료와 동일하고, 효과성과 안전성이 인정 가능한 것이라고 의견을 모았다.
식약처는 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최해 △법적 요건 충족 여부 △전문가 자문 결과 △동절기 코로나19 추가접종을 위한 신속 도입 필요성을 심의해 긴급사용승인이...
식품의약품안전처가 오미크론 하위 변이인 BA4와 BA.5에 대응하도록 화이자가 개발한 코로나19 백신의 사전검토에 착수했다.
식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 7일 밝혔다.
이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론...
팍스로비드 치료 환자 중 일부 재발 사례 발생해음성 판정 후 재확진 사이 기간 마스크 미착용 브리핑 참석밀접접촉자 감염 우려도
조 바이든(79) 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확진 판정을 받았다고 30일(현지시간) 백악관이 밝혔다. 지난 27일 진행한 코로나19 검사에서 최종 음성 판정을 받은 지 사흘만이다.
블룸버그통신에 따르면...
오세문 SG메디칼 대표이사는 “최근 코로나19의 오미크론 하위 변이(BA4, BA5)에 대한 생체정보학 분석 결과 SG 메디칼의 코로나19 항원 신속진단키트로 효과적으로 검출할 수 있음을 확인했고, 추가적으로 그 검사 성능에 대한 평가를 진행했다”고 말했다.
SG메디칼 연구소는 기존에 허가받은 코로나19 항원 신속진단키트가 오미크론 하위변이인 BA.4, BA.5 신규...
회사는 오미크론, BA5 변이 등 전 세계적인 코로나19 재확산으로 수주 물량 증가가 예상되는 만큼 코비힐 생산을 속도감 있게 추진하겠다는 입장이다.
업계에서는 코비힐과 같은 기술을 사용하는 사(死)백신이 향후 코로나 19 백신 시장을 석권할 것으로 예측하고 있다. 소아마비와 같은 아동용 백신에 활용될 정도로 안전성이 높고 초저온(영하 70도)의 콜드체인...
바이든, BA.5에 감염된 듯...주치의 “인후통 증상 등 점차 좋아져”
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 나흘째인 조 바이든 미국 대통령의 증상이 계속 호전되고 있다고 24일(현지시간) 백악관이 밝혔다.
월스트리트저널(WSJ)에 따르면 아시시 자 백악관 코로나19 대응 조정관은 이날 미국 CBS 방송에 출연해 "바이든 대통령은 잘 지내고 있다...
“맥박과 혈압, 체온, 호흡 모두 정상”“항바이러스 치료제로 치료 이어나갈 것”
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 사흘째를 맞은 조 바이든 미국 대통령의 증상이 호전되고 있는 것으로 전해졌다.
23일(현지시간) CNN에 따르면 바이든 대통령의 주치의 케빈 오코너 박사는 이날 공개된 소견서에서 “맥박과 혈압, 체온, 호흡이 정상이고 산소 포화도나...
CDC, 자문기구 권고 수용하면 미국 네 번째 백신FDA는 이미 긴급사용 승인
미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구가 바이오기술 업체 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 성인에게 접종하라고 권고했다.
19일(현지시간) CNN 등에 따르면 CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP) 소속 12명 자문위원은 표결을 통해 만장일치로 노바백스 코로나19...
행정부 “공중보건 비상사태, BA.5 대응에 필요”비상사태 해제되면 검사, 치료, 백신 비용 부담 커져현재 미국 전체 인구의 절반 이상, 확산 수준 높은 지역 거주
미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산 속에서 공중보건 비상사태(PHE)를 3개월 더 연장하기로 결정했다.
15일(현지시간) CNN에 따르면 하비어 베세라 미 보건복지부 장관은 이날 10월...
김성환 정책위 의장도 "이번 코로나바이러스인 BA5는 전파력과 면역 회피력이 매우 높아 비상대책이 필요한 상황이지만 백신 4차 접종 대상을 확대하는 것이 대책의 전부"라며 "복합위기로 경제가 어려운데 코로나마저 다시 확산하면 대한민국이 더 큰 혼란 올 것은 불 보듯 뻔하지만 윤 정부는 종북몰이에 혈안"이라고 지적했다.
그러면서...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 6차 유행의 최대 위험요인은 기존 확진자들의 면역 저하에 따른 재감염과 유행 장기화다.
12일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 5차 유행기(오미크론)인 1월 30일부터 4월 24일까지 누적 확진자는 1606만6203명이다. 코로나19 감염으로 형성된 자연면역은 7개월가량 유지되는 것으로 알려졌다. 아직은 5차...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 가팔라지고 있다. 방역당국은 당초 재유행 시기를 늦가을 이후로 예상했으나, 그 시기가 사실상 한여름으로 앞당겨졌다.
12일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 주간 확진자 수는 6월 4주차(19~25일) 4만9375명에서 5주차(6월 26일~7월 2일) 5만9834명, 7월 1주차(3~9일) 11만1910명으로 늘었다. 앞서 방대본은...
최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산의 원인으로 지목되는 BA.5 변이가 기존 면역을 회피해 재감염을 일으킬 위험이 높다는 연구 결과가 나왔다.
8일 중앙재난안전대책본부(중대본)는 코로나19 재유행을 이끌고 있는 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5에 대한 연구 결과를 발표했다.
미국 하버드대와 하버드 의대 산하 병원인 BIDMC 공동 연구에 따르면...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 바이러스의 하위 변종 가운데 전파력이 빠른 것으로 알려진 BA.4가 국내에서 처음으로 제주에서 확인됐다. 또 다른 하위 변종인 BA.2.12.1의 해외 유입도 제주에서는 처음으로 조사됐다.
제주도는 미국에서 입국한 내국인 A씨가 오미크론 변이 바이러스의 하위 변종인 BA.2.12.1에 감염된 것으로 확인됐다고...